うつ病の高齢患者の一般診療における共同治療の使用
2024年2月20日 更新者：Erik L Werner、University of Oslo
この研究の最初の部分は、高齢者におけるうつ病の発生を特定することを目的としています。
第二部では、うつ病の高齢患者は、研究プロトコルに従って、かかりつけの医師および高齢者の精神医学を専門とする精神科医との共同治療に招待されます。
介入には、患者がかかりつけの医師と一緒に精神科医に会う2つのセッションが含まれ、2つのセッションの間に、患者は精神科医による評価に基づいてかかりつけの医師と3回の治療セッションを行います。
精神科医との最後のセッションに続いて、家庭医とのさらに 3 回の治療セッションで介入が終了します。
調査の概要
詳細な説明
高齢者のうつ病の頻度はほとんどわかっておらず、家庭での経験から、高齢者が必ずしも精神的健康問題を伝えたり、うつ病から生じる可能性のある身体的不調を訴えたりするとは限らないことが示されています。
この研究では、家庭医を訪れる65歳以上のすべての患者のうつ病の発生を登録することを目指しています.
4週間の期間中、適格基準を満たすすべての患者は、精神的および身体的健康問題に関するアンケートに回答するよう求められます.
うつ病であると信じるに足る回答をされた方には、かかりつけ医から連絡があり、受診・検査を行います。
この検査で診断が確定した場合、患者はかかりつけの医師によって通常どおり治療を受けるか（対照群）、高齢者の精神医学を専門とする精神科医と協力してかかりつけの医師との共同治療に招待されます（介入群）。 .
対照群では、患者は家庭医で通常のケアを受けるか、必要に応じて精神科医または心理学者に紹介されます。
介入グループでは、患者は家庭医と精神科医と一緒に評価セッションを行います。
このセッションの後、患者とかかりつけの医師は、精神科医による評価と推奨事項に基づいて、3 回の治療相談を行います。
その後、患者、家庭医、精神科医との合同セッションがもう1回あり、治療プログラム全体は、家庭医でのさらに3回の治療相談で終了します.
- この介入の目的は、この治療プログラムが高齢者のうつ病を通常のケアとして、より低コストで専門的なケアを使用して治療するのに、より効果的か同等かどうかを調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- University of Oslo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 4週間の登録期間中に協力家庭医の1人を訪問したすべての患者
除外基準:
- 認知機能障害
- ノルウェー語を話す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的な治療グループ
患者は、評価のためにかかりつけの医師および精神科医と合同で面談します。
次に、精神科医との新しい共同相談の前に、家庭医との3回の治療セッションが続きます.
介入は、家庭医とのさらに 3 回の治療セッションで終了します。
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上記を参照
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群を構成する家庭医に属する患者は、通常のケアに従って評価され、治療を受ける。
これには、家庭医による治療、投薬、専門医療への紹介が含まれる場合があります。
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上記を参照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に重大なうつ病に変化があった患者の数
時間枠：開始時、治療後 12 か月および 18 か月
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患者健康アンケート (PHQ-9) で説明されているうつ病の変化。
アンケートは 9 項目のアンケートで、各項目は 0 ～ 4 点スケールです。
サムスケールの 3.9 ポイントの変化は有意と見なされます。
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開始時、治療後 12 か月および 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の程度に変化があった患者数
時間枠：開始時、治療後 12 か月および 18 か月
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全般性不安障害の7項目スコアGAD-7で表される不安の変化。
アンケートは 7 項目のアンケートで、それぞれに 0 ～ 4 点のスケールがあります。
どのレベルの変化が重要であると見なされるかについては、コンセンサスがありません。
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開始時、治療後 12 か月および 18 か月
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うつ病患者の主観的健康苦情数
時間枠：開始時、治療後 12 か月および 18 か月
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主観的な健康苦情アンケートで説明されている主観的な健康苦情の変化。
アンケートは 9 項目のアンケートで、各項目は 0 ～ 4 点スケールです。
サムスケールの 3.9 ポイントの変化は有意と見なされます。
アンケートは 29 項目のアンケートで、各項目は 0 ～ 4 点スケールです。
どのレベルの変化が重要であると見なされるかについては、コンセンサスがありません。
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開始時、治療後 12 か月および 18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jørund Straand, PhD、University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月15日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月2日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入群の臨床試験
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Riphah International Universityまだ募集していません
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Mansoura Universityまだ募集していません