Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование совместной помощи в общей практике для пожилых пациентов с депрессией

20 февраля 2024 г. обновлено: Erik L Werner, University of Oslo
Первая часть этого исследования направлена ​​на выявление возникновения депрессии у пожилых людей. Во второй части пожилые пациенты с депрессией будут приглашены для совместной помощи с их семейным врачом и психиатром, специализирующимся на психиатрии пожилых людей, в соответствии с протоколом исследования. Вмешательство включает в себя два сеанса, на которых пациент встретится с психиатром вместе с семейным врачом, а между двумя сеансами пациент проведет три лечебных сеанса с семейным врачом на основе оценки психиатра. После последнего сеанса у психиатра вмешательство завершается еще тремя сеансами лечения у семейного врача.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Частота депрессии у пожилых людей малоизвестна, и опыт семейной практики показывает, что пожилые люди не всегда сообщают о своих проблемах с психическим здоровьем или предъявляют физические жалобы, которые могут быть вызваны состоянием депрессии. В этом исследовании мы стремимся зарегистрировать возникновение депрессии среди всех пациентов в возрасте 65 лет и старше, посещающих своего семейного врача. В течение четырех недель всем пациентам, отвечающим критериям отбора, будет предложено ответить на вопросник о проблемах психического и физического здоровья. С теми, кто реагирует таким образом, что дает основания полагать, что у них депрессия, свяжется их семейный врач, чтобы встретиться для консультации и обследования. Если это обследование подтвердит диагноз, пациент будет либо лечиться семейным врачом в обычном режиме (контрольная группа), либо будет приглашен на совместное лечение с семейным врачом в сотрудничестве с психиатром, специализирующимся на психиатрии пожилых людей (группа вмешательства). . В контрольной группе пациенты будут получать обычную помощь у своего семейного врача или, при необходимости, будут направлены к психиатру или психологу. В группе вмешательства пациенты пройдут совместную оценочную сессию с семейным врачом и психиатром. После этого сеанса пациент и семейный врач встретятся для трех лечебных консультаций на основе оценки и рекомендаций, данных психиатром. Затем проводится еще один совместный сеанс с пациентом, семейным врачом и психиатром, и вся лечебная программа завершается еще тремя лечебными консультациями у семейного врача. - Цель этого вмешательства состоит в том, чтобы изучить, является ли эта программа лечения более или столь же эффективной для лечения депрессии у пожилых людей как обычный уход и при меньших затратах и ​​использовании специализированной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, посещающие одного из сотрудничающих семейных врачей в течение четырехнедельного регистрационного периода

Критерий исключения:

  • когнитивная дисфункция
  • говорящий на норвежском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа активного лечения
Пациенты встретятся на совместной консультации со своим семейным врачом и психиатром для оценки. Затем следуют три лечебных сеанса у семейного врача перед новой совместной консультацией с психиатром. Вмешательство заканчивается еще тремя сеансами лечения у семейного врача.
см. выше
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты, принадлежащие семейным врачам, которые составляют контрольную группу, будут обследованы и получат лечение в соответствии с обычным уходом. Это может включать лечение у семейного врача, медикаментозное лечение, направление к специалистам.
см. выше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с изменением клинической значимой депрессии
Временное ограничение: В начале и через 12 и 18 месяцев после лечения
Изменение депрессии, как описано в Опроснике здоровья пациента (PHQ-9). Анкета состоит из 9 пунктов, каждый из которых имеет шкалу от 0 до 4 баллов. Изменение на 3,9 балла по суммарной шкале расценивается как значительное.
В начале и через 12 и 18 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с изменением уровня тревожности
Временное ограничение: В начале и через 12 и 18 месяцев после лечения
Изменение тревожности по шкале GAD-7 по 7 пунктам генерализованного тревожного расстройства. Анкета состоит из 7 пунктов, каждый из которых имеет шкалу от 0 до 4 баллов. Нет единого мнения о том, какой уровень изменений считать значительным.
В начале и через 12 и 18 месяцев после лечения
Количество субъективных жалоб на здоровье среди пациентов с депрессией
Временное ограничение: В начале и через 12 и 18 месяцев после лечения
Изменение субъективных жалоб на здоровье, как описано в опроснике субъективных жалоб на здоровье. Анкета состоит из 9 пунктов, каждый из которых имеет шкалу от 0 до 4 баллов. Изменение на 3,9 балла по суммарной шкале расценивается как значительное. Анкета состоит из 29 пунктов, каждый из которых имеет шкалу от 0 до 4 баллов. Нет единого мнения о том, какой уровень изменений считать значительным.
В начале и через 12 и 18 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jørund Straand, PhD, University of Oslo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LCKO001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Подписаться