- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04078282
Brugen af Collaborative Care i almen praksis for ældre patienter med depression
20. februar 2024 opdateret af: Erik L Werner, University of Oslo
Den første del af denne undersøgelse har til formål at identificere forekomsten af depression hos ældre.
I anden del vil ældre patienter med depression blive inviteret til et samarbejde med sin familielæge og en psykiater med speciale i psykiatri hos ældre i henhold til en undersøgelsesprotokol.
Interventionen omfatter to sessioner, hvor patienten skal møde psykiateren sammen med familielægen, og mellem de to sessioner vil patienten have tre behandlingssessioner med familielægen på baggrund af psykiaterens vurdering.
Efter den sidste session med psykiateren afsluttes interventionen med yderligere tre behandlingssessioner med familielægen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af depression hos ældre er lidt kendt, og erfaringer fra familiepraksis tyder på, at ældre mennesker ikke altid kommunikerer deres psykiske problemer eller præsenterer fysiske klager, som kan opstå som følge af en depressionstilstand.
I denne undersøgelse sigter vi mod at registrere forekomsten af depression blandt alle patienter på 65 år eller ældre, som besøger deres familielæge.
I løbet af en periode på fire uger vil alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, blive bedt om at besvare et spørgeskema om psykiske og fysiske helbredsproblemer.
De, der reagerer på en måde, der giver grund til at tro, at der er en depression, vil blive kontaktet af deres familielæge for at mødes til en konsultation og undersøgelse.
Hvis denne undersøgelse bekræfter diagnosen, vil patienten enten blive behandlet som sædvanligt af sin familielæge (kontrolgruppe) eller blive inviteret til et samarbejde med familielægen i samarbejde med en psykiater med speciale i ældrepsykiatri (interventionsgruppe) .
I kontrolgruppen vil patienterne modtage sædvanlig pleje hos deres familielæge eller blive henvist til en psykiater eller en psykolog, hvis det er relevant.
I interventionsgruppen vil patienterne have en evalueringssession sammen med familielægen og psykiateren.
Efter denne session mødes patienten og familielægen til tre behandlingskonsultationer baseret på evaluering og anbefalinger givet af psykiateren.
Derefter vil der være en fælles session mere med patienten, familielægen og psykiateren og hele behandlingsforløbet afsluttes med yderligere tre behandlingskonsultationer hos familielægen.
- Formålet med denne intervention er at undersøge, om dette behandlingsprogram er mere eller lige så effektivt til at behandle depression hos ældre som sædvanlig pleje og til lavere omkostninger og brug af specialiseret pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der besøger en af de samarbejdende familielæger i indskrivningsperioden på fire uger
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv dysfunktion
- taler norsk sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aktiv behandlingsgruppe
Patienterne mødes i en fælles konsultation med deres familielæge og en psykiater til evaluering.
Derefter følger tre behandlingsforløb hos familielægen før en ny fælles konsultation med psykiateren.
Interventionen afsluttes med yderligere tre behandlingssessioner hos familielægen.
|
se ovenfor
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter tilhørende familielæger, der udgør kontrolgruppen, vil blive vurderet og behandlet efter sædvanlig pleje.
Dette kan omfatte behandling hos familielægen, medicin, henvisninger til specialiseret pleje.
|
se ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med en ændring i klinisk signifikant depression
Tidsramme: Ved start og 12 og 18 måneder efter behandlingen
|
Ændring i depression som beskrevet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Spørgeskemaet er et spørgeskema med 9 punkter, hver med en skala fra 0-4.
En ændring på 3,9 point i sumskalaen anses for væsentlig.
|
Ved start og 12 og 18 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med ændring i niveauet af angst
Tidsramme: Ved start og 12 og 18 måneder efter behandlingen
|
Ændring i angst som beskrevet af Generalized Anxiety Disorder 7-item score GAD-7.
Spørgeskemaet er et spørgeskema på 7 punkter, hver med en skala fra 0-4.
Der er ingen konsensus om, hvilket niveau af forandring der anses for væsentligt.
|
Ved start og 12 og 18 måneder efter behandlingen
|
Antal subjektive helbredsklager blandt patienter med depression
Tidsramme: Ved start og 12 og 18 måneder efter behandlingen
|
Ændring i subjektive helbredsklager som beskrevet i spørgeskemaet Subjective Health Complaints.
Spørgeskemaet er et spørgeskema med 9 punkter, hver med en skala fra 0-4.
En ændring på 3,9 point i sumskalaen anses for væsentlig.
Spørgeskemaet er et spørgeskema med 29 punkter, hver med en skala fra 0-4.
Der er ingen konsensus om, hvilket niveau af forandring der anses for væsentligt.
|
Ved start og 12 og 18 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2019
Først opslået (Faktiske)
6. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCKO001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression i alderdommen
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtDepression | Angst | In vitro befrugtningIsrael
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Fase II brystkræft | Stadie IIIA brystkræft | Stadie IIIB brystkræft | Angst lidelse | Psykosociale virkninger af kræft og dens behandling | Stadie IA brystkræft | Stadie IB brystkræft | Stadie IIIC brystkræft | Duktalt brystcarcinom in situ | Lobulært brystcarcinom in situForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Træthed | Fase II brystkræft | Stadie IIIA brystkræft | Stadie IIIB brystkræft | Angst lidelse | Stadie IA brystkræft | Stadie IB brystkræft | Stadie IIIC brystkræft | Duktalt brystcarcinom in situForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Brystkræft | Angst lidelse | Psykosociale virkninger af kræft og dens behandlingForenede Stater
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaen; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun