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L'utilisation des soins collaboratifs en médecine générale pour les patients âgés souffrant de dépression

20 février 2024 mis à jour par: Erik L Werner, University of Oslo
La première partie de cette étude vise à identifier la survenue de la dépression chez les personnes âgées. Dans un second temps, les patients âgés souffrant de dépression seront invités à une prise en charge collaborative avec leur médecin de famille et un psychiatre spécialisé en psychiatrie de la personne âgée selon un protocole d'étude. L'intervention comprend deux séances où le patient rencontrera le psychiatre avec le médecin de famille, et entre les deux séances, le patient aura trois séances de traitement avec le médecin de famille selon l'évaluation du psychiatre. Après la dernière séance avec le psychiatre, l'intervention se termine par trois autres séances de traitement avec le médecin de famille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fréquence de la dépression chez les personnes âgées est peu connue et les expériences de médecine familiale indiquent que les personnes âgées ne communiquent pas toujours leurs problèmes de santé mentale ou présentent des plaintes physiques qui peuvent découler d'un état de dépression. Dans cette étude, nous visons à enregistrer la survenue de dépression chez tous les patients âgés de 65 ans ou plus qui consultent leur médecin de famille. Pendant une période de quatre semaines, tous les patients répondant aux critères d'éligibilité seront invités à répondre à un questionnaire portant sur des problèmes de santé mentale et physique. Ceux qui répondent d'une manière qui donne des raisons de croire qu'il y a une dépression seront contactés par leur médecin de famille pour une consultation et un examen. Si cet examen confirme le diagnostic, le patient sera soit traité comme d'habitude par son médecin de famille (groupe contrôle), soit invité à une prise en charge collaborative avec le médecin de famille en collaboration avec un psychiatre spécialisé en psychiatrie de la personne âgée (groupe intervention) . Dans le groupe témoin, les patients recevront les soins habituels chez leur médecin de famille ou seront dirigés vers un psychiatre ou un psychologue, le cas échéant. Dans le groupe d'intervention, les patients auront une séance d'évaluation avec le médecin de famille et le psychiatre ensemble. À la suite de cette séance, le patient et le médecin de famille se rencontreront pour trois consultations de traitement basées sur l'évaluation et les recommandations données par le psychiatre. Ensuite, il y aura une autre séance conjointe avec le patient, le médecin de famille et le psychiatre et l'ensemble du programme de traitement se terminera par trois autres consultations de traitement chez le médecin de famille. - Le but de cette intervention est d'examiner si ce programme de traitement est plus ou aussi efficace pour traiter la dépression chez les personnes âgées que les soins habituels et à moindre coût et recours aux soins spécialisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • University of Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients visitant l'un des médecins de famille collaboratifs pendant la période d'inscription de quatre semaines

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cognitif
  • parler la langue norvégienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement actif
Les patients se réuniront en consultation conjointe avec leur médecin de famille et un psychiatre pour évaluation. Il s'ensuit alors trois séances de traitement avec le médecin de famille avant une nouvelle consultation conjointe avec le psychiatre. L'intervention se termine par trois autres séances de traitement avec le médecin de famille.
Comportemental: Groupe d'intervention
voir au dessus
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients appartenant aux médecins de famille qui constituent le groupe témoin seront évalués et traités selon les soins habituels. Cela peut inclure le traitement par le médecin de famille, la médication, l'aiguillage vers des soins spécialisés.
Comportemental: Groupe d'intervention
voir au dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec un changement dans la dépression cliniquement significative
Délai: Au début et à 12 et 18 mois après le traitement
Changement dans la dépression tel que décrit par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Le questionnaire est un questionnaire en 9 items, chacun avec une échelle de 0 à 4 points. Un changement de 3,9 points dans l'échelle de somme est considéré comme significatif.
Au début et à 12 et 18 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec un changement du niveau d'anxiété
Délai: Au début et à 12 et 18 mois après le traitement
Modification de l'anxiété telle que décrite par le score à 7 items GAD-7 du trouble d'anxiété généralisée. Le questionnaire est un questionnaire en 7 items, chacun avec une échelle de 0 à 4 points. Il n'y a pas de consensus sur le niveau de changement considéré comme significatif.
Au début et à 12 et 18 mois après le traitement
Nombre de plaintes de santé subjectives chez les patients souffrant de dépression
Délai: Au début et à 12 et 18 mois après le traitement
Modification des plaintes subjectives en matière de santé telles que décrites par le questionnaire sur les plaintes subjectives en matière de santé. Le questionnaire est un questionnaire en 9 items, chacun avec une échelle de 0 à 4 points. Un changement de 3,9 points dans l'échelle de somme est considéré comme significatif. Le questionnaire est un questionnaire de 29 items, chacun avec une échelle de 0 à 4 points. Il n'y a pas de consensus sur le niveau de changement considéré comme significatif.
Au début et à 12 et 18 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jørund Straand, PhD, University of Oslo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCKO001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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