Effekter av Delta9-tetrahydrocannabinol (THC) på bevarande av minne för inlärning av rädsla vid PTSD: R33-studie

Det totala tidsåtgången uppskattat per deltagare 18 studiebesök. Detta är uppdelat nedan:

Besök 1: Frågeformulär, screening och orientering: Under detta besök kommer den potentiella deltagaren att lära sig om studieprocedurerna, underteckna de informerade samtyckesdokumenten och fylla i ett paket med formulär som frågar om hans eller hennes ras och etniska bakgrund, användning av droger och alkohol och fysisk och psykisk hälsa.

Besök 2: Beteendetester före behandling och magnetisk resonans (MR)-skanning: Under detta besök kommer deltagaren att utföra flera datoruppgifter, och studiepersonalen kommer att mäta reaktionstid och psykofysiologiska mätningar. De uppgifter som deltagaren kommer att utföra kommer att visa tre olika bilder och en aversiv stimulans (t.ex. högt brus eller animerad orm) kan följa en bild för det mesta, medan de andra bilderna kanske aldrig följs av den motbjudande signalen. Deltagaren kommer att behöva försöka förutsäga om den aversiva signalen kommer att inträffa eller inte baserat på vilken bild som visas och kommer att bli ombedd att upprepade gånger bedöma på en skala hur troligt det är att han eller hon tror att en aversiv signal kommer att inträffa efter varje bild. Slutligen, under sessionen kommer deltagaren också att bli ombedd att rapportera sin ångestnivå på en skala från 0 till 100.

Besök 3: Beteendetester före behandling och MR-skanning: Detta besök kommer att vara mycket likt besök 2. Deltagarna kommer att delta i samma typ av uppgift inuti MR-skannern, medan studiepersonalen mäter reaktionstid och psykofysiologisk respons och hjärnaktivering. Deltagarna kommer att se samma bilder som han eller hon gjorde tidigare och kan uppleva samma aversiva stimulans som under besök 2. Deltagarna kommer återigen att bli ombedda att betygsätta hur mycket de förväntar sig att uppleva den aversiva stimulansen efter varje bild och kommer också att bli ombedda att rapportera deras ångestnivå på en skala från 0 till 100.

Besök 4 & 5: Långvarig exponering (PE) Sessioner 1 & 2: Dessa sessioner kommer att bestå av psykoedukation som inkluderar diskussion eller reaktioner på trauma, behandlingsmotiv, andningsträning och genomgång av SUDS för att bedöma nivån av nöd från 0 till 100 (100) =extrem ångest/ångest) när man möter rädslor. En session sker varje vecka under 2 veckor.

Besök 6-14: PE-sessioner 3-11: Dessa sessioner kommer att bestå av upprepade exponeringar för traumaminnen (imaginal exponering) och undvikade situationer (in vivo exponering). Som standard kommer patienter också att öva exponeringar (t.ex. lyssna på band av imaginal exponering, utföra in vivo exponering) utanför PE-sessioner som "läxor". Vid exponeringsfokuserade sessioner (sessioner 3-11) kommer antingen THC eller PBO att administreras strax före sessionen. En session sker varje vecka under 8 veckor.

Besök 15: PE Session 12 [Utvärdering efter behandling]: Denna session kommer att innehålla en genomgång av terapeutiska vinster/förebyggande av återfall/bedömningar.

Besök 16: Beteendetester efter behandling och MR-skanning: Detta besök kommer att vara mycket likt besök 2. Deltagarna kommer att delta i samma typ av uppgift inuti MR-skannern, medan studiepersonalen mäter reaktionstid och psykofysiologisk respons och hjärnaktivering. Deltagarna kommer att se samma bilder som han eller hon gjorde tidigare och kan uppleva samma aversiva stimulans som under besök 2. Deltagarna kommer återigen att bli ombedda att betygsätta hur mycket de förväntar sig att uppleva den aversiva stimulansen efter varje bild och kommer också att bli ombedda att rapportera deras ångestnivå på en skala från 0 till 100.

Besök 17: Beteendetester efter behandling och MR-skanning: Detta besök kommer att vara mycket likt besök 3. Deltagarna kommer att delta i samma typ av uppgift inuti MR-skannern, medan studiepersonalen mäter reaktionstid och psykofysiologisk respons och hjärnaktivering. Deltagarna kommer att se samma bilder som han eller hon gjorde tidigare och kan uppleva samma aversiva stimulans som under besök 3. Deltagarna kommer återigen att bli ombedda att betygsätta hur mycket de förväntar sig att uppleva den aversiva stimulansen efter varje bild och kommer också att bli ombedda att rapportera deras ångestnivå på en skala från 0 till 100.

Besök 18: 3-månaders uppföljande behandlingsbedömning: Denna session liknar besök 15 och kommer att innehålla genomgång av terapeutiska vinster/återfallsförebyggande/bedömningar.