Lågdos CT-skanning och Blod/urinsamling och Patientrapporterade frågeformulär i Artros och Höftdysplasi och Femoroacetabulär Impingement - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att göra det möjligt för utredarna att få en bättre förståelse för sambandet mellan brosk- och benförändringar. Utredarna kommer att undersöka vuxna deltagare i sjukdomstillståndet som kräver kirurgisk korrigering och jämföra med åldersmatchade kontroller. Utredarna kommer att titta på effekterna av kirurgiskt ingrepp genom ledspecifika biomarkörer för OA, särskilt PET-MRI och blod/urin biomarkörer, vilket gör att de samtidigt kan fråga brosk- och benaktivitet. Utredarna föreslår att användningen av PET-MRI kommer att ge mer känslig och höftspecifik information om ledhälsa jämfört med blod/urin-biomarkörerna hos patienter med symptomatisk kammorfologi. Deltagarna kommer att genomgå rörelseanalys och 3D-modellering för att hjälpa utredarna att bättre förstå sjukdomsprocessen under utförandet av specifika aktiviteter och definiera gemensamma kontaktmekanik när de relaterar till PET-MRI-avbildning, vilket validerar en biomarkör för tidig leddegeneration. Detta diagnostiska verktyg kommer att vara extremt användbart för yngre individer med en kamdeformitet som ännu inte har utvecklat symtom. I framtiden skulle utredarna kunna använda detta för att upptäcka tidig degeneration hos ungdomar för att förebygga och mildra utvecklingen av artrose senare. Detta kommer också att hjälpa utredarna att utveckla aktivitetsriktlinjer för personer med mindre kamdeformiteter för att undvika operation och förhindra degeneration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Paul Beaule, MD, FRCSC
Telefonnummer: 613-737-8920
E-post: pbeaule@toh.ca

Studera Kontakt Backup

Namn: Cheryl Kreviazuk, BA
Telefonnummer: 613-737-8920
E-post: ckreviazuk@ohri.ca

Studieorter

Kanada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Rekrytering
    - The Ottawa Hospital
    - Kontakt:
      
      Cheryl Kreviazuk, BA
      
      Telefonnummer: 613-737-8920
      
      E-post: ckreviazuk@ohri.ca
    - Huvudutredare:
      
      Paul E Beaule, MD, FRCSC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Skelettmogen patient som genomgår kamresektion genom höftledsartroskopi med höftsmärta längre än 6 månader
Frånvaro av artrit (Tonnis grad 0 eller 1)
Frånvaro av dysplasi (LCEA > 25°) eller övertäckning (LCEA > 39°)
Alfavinkel större än 55° på flerplansavbildning
Ämnet är över 18 år vid tidpunkten för anmälan
Ämnet är villig och kan genomföra erforderliga studiebesök och bedömningar
Försökspersonen är villig att underteckna det godkända formuläret för informerat samtycke

Inklusionskriterier för grupp 2:

Normal lårbenshuvudhalskontur och inga tecken på dysplasi
Ämnet är över 18 år vid tidpunkten för anmälan
Ämnet är villig och kan genomföra erforderliga studiebesök och bedömningar
Försökspersonen är villig att underteckna det godkända formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Tidigare ledprotesoperation i någon led i underbenen på grund av artrose
Historik om led- eller ryggskada i nedre extremiteter under det senaste året som försämrar rörligheten
Metallisk protes
Arbetade med metall, metallfragment i ögat
Blodöverförbara sjukdomar
In vivo-enheter (aneurysmklämmor, pacemaker, ICD, implanterad hörapparat)
Extrem klaustrofobi
Övervikt eller fetma (BMI > 30) och/eller midjemått >102 cm hos män och >88 cm hos kvinnor
Diagnos av Parkinsons eller okontrollerbara skakningar
Känd historia av tidig OA i den närmaste familjen
Gravid, ammar eller planerar att bli gravid
Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar korrekt ifyllning av patientrapporterade resultatfrågeformulär
Patienten är oförmögen/ovillig att genomföra alla nödvändiga uppföljningsbesök
Deltagare som har exponerats för andra strålningskällor under det senaste året (Bringa strålningsexponeringen över det årliga maximum)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Diagnostisk
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

2

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Cam Group Denna grupp kommer att bestå av patienter som är planerade för operation för att genomgå kamresektion genom höftledsartroskopi.	Strålning: Lågdos CT-skanning Lågdosdatortomografi, även känd som qCT, är känslig för mineralinnehållet i benvävnad och kan bedöma bentäthet, en stark prediktor för benstyrka och styvhet, vilket kan påverka broskets hälsa. Deltagarna kommer att genomgå en datortomografi med låg dos av båda höfterna. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av deras standard för vård. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av studien. Övrig: Blod/urinsamling Insamling av blod och urin gör det möjligt för forskarna att leta efter en biomarkör i blodet och urinen som kan hjälpa till att förutsäga utvecklingen av sjukdom/höftartros. Att identifiera en markör i blodet och urinen som skulle kunna användas för att tidigt upptäcka individer med kamdeformitet som löper risk för höftdegeneration kan avsevärt förbättra patientvården. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå blod- och urininsamling två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå en blod- och urininsamling en gång som en del av studien. Övrig: Patientrapporterade frågeformulär Syftet med enkäterna är att bedöma hur mycket besvär deltagaren har med sin höft och hur det påverkar deras livskvalitet. Deltagarna i Cam Group kommer att fylla i frågeformulären två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i frågeformulären en gång som en del av studien. Strålning: EOS Scan EOS® använder en ny bildteknik som möjliggör exakt mätning av höftens och bäckenets geometri och struktur. Denna innovativa röntgenteknik utsätter deltagarna för 2-10 gånger mindre strålning än en rutinröntgen och kan ta flera bilder samtidigt. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå EOS-skanningen två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå skanningen en gång som en del av studien. Strålning: PET-MRI Positronemissionstomografi kombinerat med magnetisk resonanstomografi (PET-MRI) är en teknik som gör det möjligt för läkare att undersöka ben och brosk på molekylär nivå. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå skanningen två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå skanningen en gång som en del av studien. Övrig: Rörelseanalys Rörelseanalys är studiet av hur lederna rör sig och vilka muskler som avfyras under specifika rörelser. I labbet kommer deltagarna att bli ombedda att utföra rörelser som de kan göra under en vanlig dag eller när de tränar. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå Motion Analysis session två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå rörelseanalyssessionen en gång som en del av studien. Strålning: 3T MRI Deltagarna kommer att genomgå en 3-Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging (MRI) av båda höfterna. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av deras standard för vård. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av studien.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp Denna grupp kommer att bestå av en matchad kohort av kontrolldeltagare.	Strålning: Lågdos CT-skanning Lågdosdatortomografi, även känd som qCT, är känslig för mineralinnehållet i benvävnad och kan bedöma bentäthet, en stark prediktor för benstyrka och styvhet, vilket kan påverka broskets hälsa. Deltagarna kommer att genomgå en datortomografi med låg dos av båda höfterna. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av deras standard för vård. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av studien. Övrig: Blod/urinsamling Insamling av blod och urin gör det möjligt för forskarna att leta efter en biomarkör i blodet och urinen som kan hjälpa till att förutsäga utvecklingen av sjukdom/höftartros. Att identifiera en markör i blodet och urinen som skulle kunna användas för att tidigt upptäcka individer med kamdeformitet som löper risk för höftdegeneration kan avsevärt förbättra patientvården. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå blod- och urininsamling två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå en blod- och urininsamling en gång som en del av studien. Övrig: Patientrapporterade frågeformulär Syftet med enkäterna är att bedöma hur mycket besvär deltagaren har med sin höft och hur det påverkar deras livskvalitet. Deltagarna i Cam Group kommer att fylla i frågeformulären två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i frågeformulären en gång som en del av studien. Strålning: EOS Scan EOS® använder en ny bildteknik som möjliggör exakt mätning av höftens och bäckenets geometri och struktur. Denna innovativa röntgenteknik utsätter deltagarna för 2-10 gånger mindre strålning än en rutinröntgen och kan ta flera bilder samtidigt. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå EOS-skanningen två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå skanningen en gång som en del av studien. Strålning: PET-MRI Positronemissionstomografi kombinerat med magnetisk resonanstomografi (PET-MRI) är en teknik som gör det möjligt för läkare att undersöka ben och brosk på molekylär nivå. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå skanningen två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå skanningen en gång som en del av studien. Övrig: Rörelseanalys Rörelseanalys är studiet av hur lederna rör sig och vilka muskler som avfyras under specifika rörelser. I labbet kommer deltagarna att bli ombedda att utföra rörelser som de kan göra under en vanlig dag eller när de tränar. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå Motion Analysis session två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå rörelseanalyssessionen en gång som en del av studien. Strålning: 3T MRI Deltagarna kommer att genomgå en 3-Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging (MRI) av båda höfterna. Deltagare i Cam Group kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av deras standard för vård. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av studien.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Cam Group

Denna grupp kommer att bestå av patienter som är planerade för operation för att genomgå kamresektion genom höftledsartroskopi.

Strålning: Lågdos CT-skanning

Lågdosdatortomografi, även känd som qCT, är känslig för mineralinnehållet i benvävnad och kan bedöma bentäthet, en stark prediktor för benstyrka och styvhet, vilket kan påverka broskets hälsa. Deltagarna kommer att genomgå en datortomografi med låg dos av båda höfterna.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av deras standard för vård. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av studien.

Övrig: Blod/urinsamling

Insamling av blod och urin gör det möjligt för forskarna att leta efter en biomarkör i blodet och urinen som kan hjälpa till att förutsäga utvecklingen av sjukdom/höftartros. Att identifiera en markör i blodet och urinen som skulle kunna användas för att tidigt upptäcka individer med kamdeformitet som löper risk för höftdegeneration kan avsevärt förbättra patientvården.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå blod- och urininsamling två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå en blod- och urininsamling en gång som en del av studien.

Övrig: Patientrapporterade frågeformulär

Syftet med enkäterna är att bedöma hur mycket besvär deltagaren har med sin höft och hur det påverkar deras livskvalitet.

Deltagarna i Cam Group kommer att fylla i frågeformulären två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i frågeformulären en gång som en del av studien.

Strålning: EOS Scan

EOS® använder en ny bildteknik som möjliggör exakt mätning av höftens och bäckenets geometri och struktur. Denna innovativa röntgenteknik utsätter deltagarna för 2-10 gånger mindre strålning än en rutinröntgen och kan ta flera bilder samtidigt.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå EOS-skanningen två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå skanningen en gång som en del av studien.

Strålning: PET-MRI

Positronemissionstomografi kombinerat med magnetisk resonanstomografi (PET-MRI) är en teknik som gör det möjligt för läkare att undersöka ben och brosk på molekylär nivå.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå skanningen två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå skanningen en gång som en del av studien.

Övrig: Rörelseanalys

Rörelseanalys är studiet av hur lederna rör sig och vilka muskler som avfyras under specifika rörelser. I labbet kommer deltagarna att bli ombedda att utföra rörelser som de kan göra under en vanlig dag eller när de tränar.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå Motion Analysis session två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå rörelseanalyssessionen en gång som en del av studien.

Strålning: 3T MRI

Deltagarna kommer att genomgå en 3-Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging (MRI) av båda höfterna.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av deras standard för vård. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av studien.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Denna grupp kommer att bestå av en matchad kohort av kontrolldeltagare.

Strålning: Lågdos CT-skanning

Lågdosdatortomografi, även känd som qCT, är känslig för mineralinnehållet i benvävnad och kan bedöma bentäthet, en stark prediktor för benstyrka och styvhet, vilket kan påverka broskets hälsa. Deltagarna kommer att genomgå en datortomografi med låg dos av båda höfterna.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av deras standard för vård. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av studien.

Övrig: Blod/urinsamling

Insamling av blod och urin gör det möjligt för forskarna att leta efter en biomarkör i blodet och urinen som kan hjälpa till att förutsäga utvecklingen av sjukdom/höftartros. Att identifiera en markör i blodet och urinen som skulle kunna användas för att tidigt upptäcka individer med kamdeformitet som löper risk för höftdegeneration kan avsevärt förbättra patientvården.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå blod- och urininsamling två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå en blod- och urininsamling en gång som en del av studien.

Övrig: Patientrapporterade frågeformulär

Syftet med enkäterna är att bedöma hur mycket besvär deltagaren har med sin höft och hur det påverkar deras livskvalitet.

Deltagarna i Cam Group kommer att fylla i frågeformulären två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i frågeformulären en gång som en del av studien.

Strålning: EOS Scan

EOS® använder en ny bildteknik som möjliggör exakt mätning av höftens och bäckenets geometri och struktur. Denna innovativa röntgenteknik utsätter deltagarna för 2-10 gånger mindre strålning än en rutinröntgen och kan ta flera bilder samtidigt.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå EOS-skanningen två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå skanningen en gång som en del av studien.

Strålning: PET-MRI

Positronemissionstomografi kombinerat med magnetisk resonanstomografi (PET-MRI) är en teknik som gör det möjligt för läkare att undersöka ben och brosk på molekylär nivå.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå skanningen två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå skanningen en gång som en del av studien.

Övrig: Rörelseanalys

Rörelseanalys är studiet av hur lederna rör sig och vilka muskler som avfyras under specifika rörelser. I labbet kommer deltagarna att bli ombedda att utföra rörelser som de kan göra under en vanlig dag eller när de tränar.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå Motion Analysis session två gånger; en gång före operationen och en gång 2 år efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå rörelseanalyssessionen en gång som en del av studien.

Strålning: 3T MRI

Deltagarna kommer att genomgå en 3-Tesla (3T) Magnetic Resonance Imaging (MRI) av båda höfterna.

Deltagare i Cam Group kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av deras standard för vård. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå denna skanning en gång som en del av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bedömning av [18F]-NaF som en biomarkör för höftdegeneration Tidsram: 24 månader	Denna studie kommer att bedöma [18F]-NaF-upptag i PET-MRI som en ny biomarkör för höftdegeneration. Detta kommer att göras genom att utvärdera närvaron av aktiv benomsättning.	24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i PET-MRI (SUV/T1Rho) Tidsram: 24 månader	Bestäm förändringen i PET-MRI (SUV/T1Rho) två år efter kirurgisk korrigering av en symptomatisk kamdeformitet för att urskilja sjukdomstillstånd.	24 månader
qCT (lågdosdatortomografi) Tidsram: Inom 2 månader efter rekrytering	Används för att mäta bentäthet (mineralmassa per volym ben) i det subkondrala benet. Negativa poäng indikerar lägre bentäthet och positiva poäng indikerar högre.	Inom 2 månader efter rekrytering
Förändring i typ II kollagen telopeptid (CTX-II) Tidsram: 24 månader	Bestäm förändringen i urinbiomarkörnivåer (typ II kollagen telopeptid (CTX-II), mätt med ELISA-kitet, två år efter kirurgisk korrigering av en symptomatisk kamdeformitet.	24 månader
Förändring i brosk oligomert matrisprotein (COMP) Tidsram: 24 månader	Bestäm förändringen av biomarkörnivåer i serum (brosk oligomert matrisprotein (COMP)), mätt med ELISA-kitet, två år efter kirurgisk korrigering av en symptomatisk kamdeformitet.	24 månader
Förändring i C-reaktivt protein (CRP) Tidsram: 24 månader	Bestäm förändringen av biomarkörnivåer i serum (C-reaktivt protein (CRP)), mätt med ELISA-kitet, två år efter kirurgisk korrigering av en symptomatisk kamdeformitet.	24 månader
Förändring i N-terminal tvärbindande telopeptid av typ I kollagen (NTX-1) Tidsram: 24 månader	Bestäm förändringen i plasmabiomarkörnivåer för benomsättning (N-terminal tvärbindande telopeptid av typ I kollagen (NTX-1)) två år efter kirurgisk korrigering av en symptomatisk kamdeformitet.	24 månader
Förändring i karboxiterminala kollagen tvärbindningar (CTx) Tidsram: 24 månader	Bestäm förändringen i plasmabiomarkörnivåer för benomsättning (karboxiterminala kollagen tvärbindningar (CTx)), mätt med ELISA-kitet, två år efter kirurgisk korrigering av en symptomatisk kamdeformitet.	24 månader
Förändring i N-terminal pro-peptid av typ I-prokollagen (PINP) Tidsram: 24 månader	Bestäm förändringen i benomsättningsnivåer av biomarkörer i serum (N-terminal pro-peptid av typ I-prokollagen (PINP)), mätt med ELISA-kitet, två år efter kirurgisk korrigering av en symptomatisk kamdeformitet.	24 månader
Ändring i iHot-33 poäng Tidsram: 24 månader	The International Hip Outcome Tool (iHOT-33 är ett frågeformulär som utvärderar unga aktiva patienter med tidig höftsjukdom. Enkäten är självadministrerad och bedömer över 4 domäner: symtom och funktionella begränsningar; sport och fritidsaktiviteter; jobbrelaterade problem; och sociala, känslomässiga och livsstilsproblem. Frågor besvaras genom att markera en visuell analog skala mellan 2 ankarsatser (100 mm skala). Totalpoängen beräknas som ett enkelt medelvärde av dessa svar som sträcker sig från 0 till 100, där 100 representerar bästa möjliga livskvalitetspoäng.	24 månader
Förändring i höfthandikapp- och artrosresultatpoäng (HOOS). Tidsram: 24 månader	Höftspecifika symtom och funktionsnedsättning kommer att jämföras med hjälp av Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS). Detta 40-objekt patientrapporterade resultatverktyg har 5 kategorier: smärta, symtom, dagligt liv, livskvalitet, sport och fritidsaktiviteter. Varje kategori får 100 poäng, 0 är det sämsta resultatet och 100 det bästa resultatet.	24 månader
Förändring i EQ-5D-5L poäng Tidsram: 24 månader	Detta frågeformulär bedömer generiskt hälsotillstånd. Varje fråga får poäng från 1-5, där 1 är inga problem och 5 är allvarliga problem. Dessa poäng är inte aggregerade. Det finns 5 domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och ångest. Den sista frågan är att be deltagaren att själv bedöma sin hälsa av 100 den dagen (0 är den sämsta hälsan och 100 är den bästa hälsan).	24 månader
Joint Kinematics för att förutsäga höftkontaktkrafter Tidsram: 24 månader	Retroreflekterande markörer kommer att placeras på varje deltagare i en laboratoriemiljö. Ledkinematik kommer att rekonstrueras från markörbanor inspelade av ett 10-kamerasystem (Vicon Vantage & Vicon Vero, Oxford, Storbritannien; frekvens 200 Hz). Tillsammans, med ledkinetik, kommer utredarna att förutsäga höftkontaktkrafter.	24 månader
Ledkinetik för att förutsäga höftkontaktkrafter Tidsram: 24 månader	Retroreflekterande markörer kommer att placeras på varje deltagare i en laboratoriemiljö. Force-plattformar kommer att registrera kinetiska data. Tillsammans, med ledkinetik, kommer utredarna att förutsäga höftkontaktkrafter.	24 månader
Muskelaktivitet Tidsram: 24 månader	Retroreflekterande markörer kommer att placeras på varje deltagare i en laboratoriemiljö. Elektromyografi (EMG) elektroder kommer att placeras över följande muskler: rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, tensor fascia latea, biceps femoris, semitendinosus, gluteus medius och gluteus maximus. Muskelaktivitet kommer att mätas med hjälp av EMG-signal registrerad under maximal frivillig isometrisk kontraktion.	24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

Huvudutredare: Paul Beaule, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

20190456

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cam Type FAI är en orsak till höftsmärta hos unga vuxna och en föregångare till OA

Cam Type Femoroacetabular Impingement (FAI) är en orsak till höftsmärta hos unga vuxna och en föregångare till artros (OA)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt