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FAI vom Cam-Typ ist eine Ursache für Hüftschmerzen bei jungen Erwachsenen und ein Vorläufer von Arthrose

2. Januar 2024 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Das femoroacetabuläre Impingement vom Cam-Typ (FAI) ist eine Ursache für Hüftschmerzen bei jungen Erwachsenen und eine Vorstufe von Arthrose (OA)

Ein abnormal geformtes Hüftgelenk (Nockendeformität) ist eine der Hauptursachen für Arthrose (OA). Aufgrund des ausgedehnten Knorpelverlusts und der Veränderungen im darunter liegenden Knochen treten möglicherweise keine Symptome auf, bis die Arthrose schwerwiegend ist. Eine Reihe von Studien zeigte, dass die Nockendeformität unbehandelt zur Entwicklung einer Arthrose führen kann, was einen starken Kausalzusammenhang nahelegt. Derzeit wird die Nockendeformität, die Schmerzen verursacht, operativ entfernt, um die Schmerzen zu lindern und den damit verbundenen Knorpelschaden zu behandeln. Jüngste Studien haben gezeigt, dass eine chirurgische Behandlung zu Knochen- und Knorpelveränderungen führt, die mit einer verbesserten Funktion und einer Verringerung der Schmerzen einhergehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird es den Forschern ermöglichen, ein besseres Verständnis des Zusammenhangs zwischen Knorpel- und Knochenveränderungen zu erlangen. Die Forscher werden erwachsene Teilnehmer im Krankheitszustand untersuchen, die eine chirurgische Korrektur benötigen, und mit altersentsprechenden Kontrollen vergleichen. Die Forscher werden die Auswirkungen chirurgischer Eingriffe durch gelenkspezifische Biomarker von OA untersuchen, insbesondere die PET-MRT und Blut-/Urin-Biomarker, die es ihnen ermöglichen, gleichzeitig die Knorpel- und Knochenaktivität abzufragen. Die Forscher schlagen vor, dass der Einsatz von PET-MRT sensiblere und hüftspezifischere Informationen über die Gelenkgesundheit im Vergleich zu den Blut-/Urin-Biomarkern bei Patienten mit symptomatischer Nockenmorphologie liefern wird. Die Teilnehmer werden einer Bewegungsanalyse und 3D-Modellierung unterzogen, um den Forschern zu helfen, den Krankheitsprozess während der Ausführung spezifischer Aktivitäten besser zu verstehen und Gelenkkontaktmechanismen in Bezug auf die PET-MRT-Bildgebung zu definieren und so einen Biomarker für frühe Gelenkdegeneration zu validieren. Dieses Diagnosetool wird für jüngere Personen mit einer Nockendeformität, die noch keine Symptome entwickelt haben, äußerst nützlich sein. In Zukunft könnten die Forscher dies nutzen, um eine frühe Degeneration bei Jugendlichen zu erkennen und so die spätere Entwicklung von Arthrose zu verhindern und abzuschwächen. Dies wird den Forschern auch dabei helfen, Aktivitätsrichtlinien für Menschen mit kleineren Nockendeformitäten zu entwickeln, um eine Operation zu vermeiden und einer Degeneration vorzubeugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Paul Beaule, MD, FRCSC
  • Telefonnummer: 613-737-8920
  • E-Mail: pbeaule@toh.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul E Beaule, MD, FRCSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit ausgereiftem Skelett, der sich einer Nockenresektion durch Hüftarthroskopie unterzieht und seit mehr als 6 Monaten Schmerzen in der Hüfte hat
  • Keine Arthritis (Tonnis Grad 0 oder 1)
  • Keine Dysplasie (LCEA > 25°) oder Überdeckung (LCEA > 39°)
  • Alpha-Winkel größer als 55° bei multiplanarer Bildgebung
  • Der Proband ist zum Zeitpunkt der Einschreibung über 18 Jahre alt
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, die erforderlichen Studienbesuche und Beurteilungen durchzuführen
  • Der Proband ist bereit, das genehmigte Einverständnisformular zu unterzeichnen

Einschlusskriterien für Gruppe 2:

  • Normale Kontur des Femurkopfhalses und keine Anzeichen einer Dysplasie
  • Der Proband ist zum Zeitpunkt der Einschreibung über 18 Jahre alt
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, die erforderlichen Studienbesuche und Beurteilungen durchzuführen
  • Der Proband ist bereit, das genehmigte Einverständnisformular zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Gelenkersatzoperation in einem Gelenk der unteren Extremitäten aufgrund von Arthrose
  • Vorgeschichte einer Gelenk- oder Rückenverletzung der unteren Extremitäten im letzten Jahr, die die Mobilität beeinträchtigt
  • Metallische Prothese
  • Mit Metall gearbeitet, Metallsplitter im Auge
  • Durch Blut übertragbare Krankheit(en)
  • In-vivo-Geräte (Aneurysma-Clip(s), Herzschrittmacher, ICD, implantiertes Hörgerät)
  • Extreme Klaustrophobie
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI > 30) und/oder Taillenumfang >102 cm bei Männern und >88 cm bei Frauen
  • Diagnose von Parkinson oder unkontrollierbarem Zittern
  • Bekannte Vorgeschichte früher Arthrose in der unmittelbaren Familie
  • Schwanger, stillend oder planen, schwanger zu werden
  • Kognitive Beeinträchtigung, die das korrekte Ausfüllen von Fragebögen mit Patientenberichten verhindert
  • Der Patient kann/will nicht alle erforderlichen Nachuntersuchungen durchführen
  • Teilnehmer, die im letzten Jahr anderen Strahlenquellen ausgesetzt waren (wodurch die Strahlenexposition über dem Jahreshöchstwert liegt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cam-Gruppe
Diese Gruppe besteht aus Patienten, bei denen eine Operation zur Nockenresektion mittels Hüftarthroskopie geplant ist.
Strahlung: Niedrigdosis-CT-Scan

Die Niedrigdosis-Computertomographie, auch qCT genannt, reagiert empfindlich auf den Mineralstoffgehalt im Knochengewebe und kann die Knochenmineraldichte beurteilen, ein starker Prädiktor für die Knochenstärke und -steifheit, die sich auf die Gesundheit des Knorpels auswirken kann. Die Teilnehmer werden einer niedrig dosierten CT-Untersuchung beider Hüften unterzogen.

Teilnehmer der Cam-Gruppe werden sich diesem Scan einmal im Rahmen ihrer Standardpflege unterziehen. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden diesem Scan im Rahmen der Studie einmal unterzogen.

Sonstiges: Blut-/Urinsammlung

Die Sammlung von Blut und Urin ermöglicht es den Forschern, im Blut und Urin nach einem Biomarker zu suchen, der helfen könnte, die Entwicklung einer Erkrankung/Hüftarthrose vorherzusagen. Die Identifizierung eines Markers im Blut und Urin, der zur Früherkennung von Personen mit Nockendeformität verwendet werden könnte, bei denen das Risiko einer Hüftdegeneration besteht, könnte die Patientenversorgung erheblich verbessern.

Teilnehmer der Cam-Gruppe werden zweimal einer Blut- und Urinentnahme unterzogen; einmal vor der Operation und einmal 2 Jahre nach der Operation. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden im Rahmen der Studie einmal einer Blut- und Urinentnahme unterzogen.

Sonstiges: Von Patienten gemeldete Fragebögen

Der Zweck der Fragebögen besteht darin, zu beurteilen, wie stark die Beschwerden des Teilnehmers mit der Hüfte sind und wie sich diese auf ihre Lebensqualität auswirken.

Teilnehmer der Cam-Gruppe füllen die Fragebögen zweimal aus; einmal vor der Operation und einmal 2 Jahre nach der Operation. Teilnehmer der Kontrollgruppe füllen die Fragebögen einmal im Rahmen der Studie aus.

Strahlung: EOS-Scan

Das EOS® nutzt ein neues Bildgebungsverfahren, das eine präzise Messung der Hüft- und Beckengeometrie und -struktur ermöglicht. Diese innovative Röntgentechnik setzt die Teilnehmer zwei- bis zehnmal weniger Strahlung aus als eine Routineröntgenaufnahme und kann mehrere Bilder gleichzeitig aufnehmen.

Teilnehmer der Cam-Gruppe werden zweimal dem EOS-Scan unterzogen; einmal vor der Operation und einmal 2 Jahre nach der Operation. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden im Rahmen der Studie einmal einem Scan unterzogen.

Strahlung: PET-MRT

Die Positronenemissionstomographie in Kombination mit der Magnetresonanztomographie (PET-MRT) ist eine Technologie, die es Ärzten ermöglicht, Knochen und Knorpel auf molekularer Ebene zu untersuchen.

Teilnehmer der Cam-Gruppe werden dem Scan zweimal unterzogen; einmal vor der Operation und einmal 2 Jahre nach der Operation. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden im Rahmen der Studie einmal einem Scan unterzogen.

Sonstiges: Bewegungsanalyse

Bei der Bewegungsanalyse wird untersucht, wie sich Gelenke bewegen und welche Muskeln bei bestimmten Bewegungen aktiviert werden. Im Labor werden die Teilnehmer gebeten, Bewegungen auszuführen, die sie an einem normalen Tag oder beim Training ausführen könnten.

Teilnehmer der Cam-Gruppe durchlaufen die Bewegungsanalyse-Sitzung zweimal; einmal vor der Operation und einmal 2 Jahre nach der Operation. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden im Rahmen der Studie einmal der Bewegungsanalysesitzung unterzogen.

Strahlung: 3T MRT

Die Teilnehmer werden einer 3-Tesla (3T) Magnetresonanztomographie (MRT) beider Hüften unterzogen.

Teilnehmer der Cam-Gruppe werden sich diesem Scan einmal im Rahmen ihrer Standardpflege unterziehen. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden diesem Scan im Rahmen der Studie einmal unterzogen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe besteht aus einer passenden Kohorte von Kontrollteilnehmern.
Strahlung: Niedrigdosis-CT-Scan

Die Niedrigdosis-Computertomographie, auch qCT genannt, reagiert empfindlich auf den Mineralstoffgehalt im Knochengewebe und kann die Knochenmineraldichte beurteilen, ein starker Prädiktor für die Knochenstärke und -steifheit, die sich auf die Gesundheit des Knorpels auswirken kann. Die Teilnehmer werden einer niedrig dosierten CT-Untersuchung beider Hüften unterzogen.

Teilnehmer der Cam-Gruppe werden sich diesem Scan einmal im Rahmen ihrer Standardpflege unterziehen. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden diesem Scan im Rahmen der Studie einmal unterzogen.

Sonstiges: Blut-/Urinsammlung

Die Sammlung von Blut und Urin ermöglicht es den Forschern, im Blut und Urin nach einem Biomarker zu suchen, der helfen könnte, die Entwicklung einer Erkrankung/Hüftarthrose vorherzusagen. Die Identifizierung eines Markers im Blut und Urin, der zur Früherkennung von Personen mit Nockendeformität verwendet werden könnte, bei denen das Risiko einer Hüftdegeneration besteht, könnte die Patientenversorgung erheblich verbessern.

Teilnehmer der Cam-Gruppe werden zweimal einer Blut- und Urinentnahme unterzogen; einmal vor der Operation und einmal 2 Jahre nach der Operation. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden im Rahmen der Studie einmal einer Blut- und Urinentnahme unterzogen.

Sonstiges: Von Patienten gemeldete Fragebögen

Der Zweck der Fragebögen besteht darin, zu beurteilen, wie stark die Beschwerden des Teilnehmers mit der Hüfte sind und wie sich diese auf ihre Lebensqualität auswirken.

Teilnehmer der Cam-Gruppe füllen die Fragebögen zweimal aus; einmal vor der Operation und einmal 2 Jahre nach der Operation. Teilnehmer der Kontrollgruppe füllen die Fragebögen einmal im Rahmen der Studie aus.

Strahlung: EOS-Scan

Das EOS® nutzt ein neues Bildgebungsverfahren, das eine präzise Messung der Hüft- und Beckengeometrie und -struktur ermöglicht. Diese innovative Röntgentechnik setzt die Teilnehmer zwei- bis zehnmal weniger Strahlung aus als eine Routineröntgenaufnahme und kann mehrere Bilder gleichzeitig aufnehmen.

Teilnehmer der Cam-Gruppe werden zweimal dem EOS-Scan unterzogen; einmal vor der Operation und einmal 2 Jahre nach der Operation. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden im Rahmen der Studie einmal einem Scan unterzogen.

Strahlung: PET-MRT

Die Positronenemissionstomographie in Kombination mit der Magnetresonanztomographie (PET-MRT) ist eine Technologie, die es Ärzten ermöglicht, Knochen und Knorpel auf molekularer Ebene zu untersuchen.

Teilnehmer der Cam-Gruppe werden dem Scan zweimal unterzogen; einmal vor der Operation und einmal 2 Jahre nach der Operation. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden im Rahmen der Studie einmal einem Scan unterzogen.

Sonstiges: Bewegungsanalyse

Bei der Bewegungsanalyse wird untersucht, wie sich Gelenke bewegen und welche Muskeln bei bestimmten Bewegungen aktiviert werden. Im Labor werden die Teilnehmer gebeten, Bewegungen auszuführen, die sie an einem normalen Tag oder beim Training ausführen könnten.

Teilnehmer der Cam-Gruppe durchlaufen die Bewegungsanalyse-Sitzung zweimal; einmal vor der Operation und einmal 2 Jahre nach der Operation. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden im Rahmen der Studie einmal der Bewegungsanalysesitzung unterzogen.

Strahlung: 3T MRT

Die Teilnehmer werden einer 3-Tesla (3T) Magnetresonanztomographie (MRT) beider Hüften unterzogen.

Teilnehmer der Cam-Gruppe werden sich diesem Scan einmal im Rahmen ihrer Standardpflege unterziehen. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden diesem Scan im Rahmen der Studie einmal unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von [18F]-NaF als Biomarker für Hüftdegeneration
Zeitfenster: 24 Monate
In dieser Studie wird die Aufnahme von [18F]-NaF im PET-MRT als neuartiger Biomarker für Hüftdegeneration untersucht. Dies erfolgt durch die Beurteilung des Vorhandenseins eines aktiven Knochenumsatzes.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im PET-MRT (SUV/T1Rho)
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung im PET-MRT (SUV/T1Rho) zwei Jahre nach der chirurgischen Korrektur einer symptomatischen Nockendeformität, um den Krankheitszustand zu erkennen.
24 Monate
qCT (Low Dose Computed Tomography)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Einstellung
Wird zur Messung der Knochenmineraldichte (Mineralmasse pro Knochenvolumen) im subchondralen Knochen verwendet. Negative Werte weisen auf eine geringere Knochendichte hin, positive Werte auf eine höhere.
Innerhalb von 2 Monaten nach der Einstellung
Veränderung des Typ-II-Kollagen-Telopeptids (CTX-II)
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung der Biomarkerspiegel im Urin (Kollagen-Telopeptid Typ II (CTX-II), gemessen mit dem ELISA-Kit, zwei Jahre nach der chirurgischen Korrektur einer symptomatischen Nockendeformität.
24 Monate
Veränderung des oligomeren Knorpelmatrixproteins (COMP)
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung der Serum-Biomarker-Spiegel (knorpeliges oligomeres Matrixprotein (COMP)), gemessen mit dem ELISA-Kit, zwei Jahre nach der chirurgischen Korrektur einer symptomatischen Nockendeformität.
24 Monate
Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung der Serum-Biomarker-Spiegel (C-reaktives Protein (CRP)), gemessen mit dem ELISA-Kit, zwei Jahre nach der chirurgischen Korrektur einer symptomatischen Nockendeformität.
24 Monate
Veränderung des N-terminal vernetzenden Telopeptids von Typ-I-Kollagen (NTX-1)
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung der Plasma-Biomarker-Spiegel des Knochenumsatzes (N-terminal vernetzendes Telopeptid von Kollagen Typ I (NTX-1)) zwei Jahre nach der chirurgischen Korrektur einer symptomatischen Nockendeformität.
24 Monate
Veränderung der carboxyterminalen Kollagenvernetzungen (CTx)
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung der Plasma-Biomarkerwerte für den Knochenumsatz (carboxyterminale Kollagenvernetzungen (CTx)), gemessen mit dem ELISA-Kit, zwei Jahre nach der chirurgischen Korrektur einer symptomatischen Nockendeformität.
24 Monate
Veränderung des N-terminalen Propeptids von Typ-I-Prokollagen (PINP)
Zeitfenster: 24 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung der Serum-Biomarker-Spiegel für den Knochenumsatz (N-terminales Propeptid von Prokollagen Typ I (PINP)), gemessen mit dem ELISA-Kit, zwei Jahre nach der chirurgischen Korrektur einer symptomatischen Nockendeformität.
24 Monate
Änderung des iHot-33-Scores
Zeitfenster: 24 Monate
Das International Hip Outcome Tool (iHOT-33) ist ein Fragebogen zur Beurteilung junger aktiver Patienten mit früher Hüfterkrankung. Der Fragebogen wird selbst ausgefüllt und bewertet vier Bereiche: Symptome und Funktionseinschränkungen; Sport- und Freizeitaktivitäten; berufliche Bedenken; sowie soziale, emotionale und Lebensstilprobleme. Die Beantwortung der Fragen erfolgt durch Markieren einer visuellen Analogskala zwischen zwei Ankeraussagen (100-mm-Skala). Der Gesamtscore wird als einfacher Mittelwert dieser Antworten im Bereich von 0 bis 100 berechnet, wobei 100 den bestmöglichen Lebensqualitätsscore darstellt.
24 Monate
Änderung des HOOS-Scores (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score).
Zeitfenster: 24 Monate
Hüftspezifische Symptome und funktionelle Beeinträchtigungen werden anhand des Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) verglichen. Dieses von Patienten berichtete Outcome-Tool umfasst 40 Punkte und verfügt über fünf Kategorien: Schmerzen, Symptome, Alltag, Lebensqualität, Sport und Freizeitaktivitäten. Jede Kategorie wird mit 100 Punkten bewertet, wobei 0 das schlechteste Ergebnis und 100 das beste Ergebnis darstellt.
24 Monate
Änderung des EQ-5D-5L-Scores
Zeitfenster: 24 Monate
Dieser Fragebogen bewertet den allgemeinen Gesundheitszustand. Jede Frage wird mit 1 bis 5 bewertet, wobei 1 keine Probleme und 5 schwerwiegende Probleme bedeutet. Diese Bewertungen werden nicht aggregiert. Es gibt 5 Bereiche: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst. Die letzte Frage besteht darin, den Teilnehmer zu bitten, seinen Gesundheitszustand an diesem Tag selbst mit einer Skala von 100 zu bewerten (0 ist der schlechteste Gesundheitszustand und 100 der beste Gesundheitszustand).
24 Monate
Gelenkkinematik zur Vorhersage der Hüftkontaktkräfte
Zeitfenster: 24 Monate
Retroreflektierende Markierungen werden an jedem Teilnehmer in einer Laborumgebung angebracht. Die Gelenkkinematik wird aus Markertrajektorien rekonstruiert, die von einem 10-Kamerasystem (Vicon Vantage & Vicon Vero, Oxford, UK; Frequenz 200 Hz) aufgezeichnet wurden. Zusammen mit der Gelenkkinetik werden die Forscher die Hüftkontaktkräfte vorhersagen.
24 Monate
Gelenkkinetik zur Vorhersage der Hüftkontaktkräfte
Zeitfenster: 24 Monate
Retroreflektierende Markierungen werden an jedem Teilnehmer in einer Laborumgebung angebracht. Kraftplattformen zeichnen kinetische Daten auf. Zusammen mit der Gelenkkinetik werden die Forscher die Hüftkontaktkräfte vorhersagen.
24 Monate
Muskelaktivität
Zeitfenster: 24 Monate
Retroreflektierende Markierungen werden an jedem Teilnehmer in einer Laborumgebung angebracht. Elektromyographie (EMG)-Elektroden werden über den folgenden Muskeln platziert: Rectus femoris, Vastus medialis, Vastus lateralis, Tensor fascia latea, Bizeps femoris, Semitendinosus, Gluteus medius und Gluteus maximus. Die Muskelaktivität wird mithilfe eines EMG-Signals gemessen, das während der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion aufgezeichnet wird.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Beaule, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190456

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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