Tomografía computarizada de baja dosis y Recolección de sangre/orina y Cuestionarios informados por el paciente en Osteoartritis y Displasia de cadera y Pinzamiento femoroacetabular - Registro de ensayos clínicos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio permitirá a los investigadores obtener una mejor comprensión de la relación entre los cambios en el cartílago y el hueso. Los investigadores examinarán a los participantes adultos en el estado de la enfermedad que requieren corrección quirúrgica y los compararán con controles de la misma edad. Los investigadores observarán el impacto de la intervención quirúrgica a través de biomarcadores de OA específicos de las articulaciones, específicamente PET-MRI y biomarcadores de sangre/orina, que les permitirán consultar simultáneamente la actividad del cartílago y del hueso. Los investigadores proponen que el uso de PET-MRI brindará información más sensible y específica de la cadera sobre la salud de las articulaciones en comparación con los biomarcadores en sangre/orina en pacientes con morfología cam sintomática. Los participantes se someterán a análisis de movimiento y modelado 3D para ayudar a los investigadores a comprender mejor el proceso de la enfermedad durante la realización de actividades específicas y definir la mecánica de contacto articular en relación con las imágenes PET-MRI, validando un biomarcador para la degeneración articular temprana. Esta herramienta de diagnóstico será extremadamente útil para personas más jóvenes con una deformidad de leva que aún no han desarrollado síntomas. En el futuro, los investigadores podrían usar esto para detectar la degeneración temprana en adolescentes para prevenir y mitigar el desarrollo de OA más adelante. Esto también ayudará a los investigadores a desarrollar pautas de actividad para personas con deformidades de leva más pequeñas para evitar la cirugía y prevenir la degeneración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Paul Beaule, MD, FRCSC
Número de teléfono: 613-737-8920
Correo electrónico: pbeaule@toh.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Cheryl Kreviazuk, BA
Número de teléfono: 613-737-8920
Correo electrónico: ckreviazuk@ohri.ca

Ubicaciones de estudio

Canadá
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
    - Reclutamiento
    - The Ottawa Hospital
    - Contacto:
      
      Cheryl Kreviazuk, BA
      
      Número de teléfono: 613-737-8920
      
      Correo electrónico: ckreviazuk@ohri.ca
    - Investigador principal:
      
      Paul E Beaule, MD, FRCSC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente esqueléticamente maduro sometido a resección cam por artroscopia de cadera con dolor de cadera de más de 6 meses
Ausencia de artritis (Tonnis Grado 0 o 1)
Ausencia de displasia (LCEA > 25°) o sobrecobertura (LCEA > 39°)
Ángulo alfa superior a 55° en imágenes multiplanares
El sujeto es mayor de 18 años al momento de la inscripción
El sujeto está dispuesto y es capaz de completar las visitas de estudio y las evaluaciones requeridas
El sujeto está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado aprobado

Criterios de inclusión del grupo 2:

Contorno cabeza-cuello femoral normal y sin evidencia de displasia
El sujeto es mayor de 18 años al momento de la inscripción
El sujeto está dispuesto y es capaz de completar las visitas de estudio y las evaluaciones requeridas
El sujeto está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado aprobado

Criterio de exclusión:

Cirugía previa de reemplazo articular en cualquier articulación de miembro inferior por OA
Historial de lesiones en las articulaciones de las extremidades inferiores o en la espalda en el último año que afecten la movilidad
Prótesis metálica
Trabajado con metal, fragmentos de metal en el ojo
Enfermedades transmisibles por sangre
Dispositivos in vivo (clip(s) de aneurisma, marcapasos, ICD, dispositivo auditivo implantado)
Claustrofobia extrema
Sobrepeso u obesidad (IMC > 30) y/o perímetro de cintura > 102 cm en hombres y > 88 cm en mujeres
Diagnóstico de Parkinson o temblores incontrolables
Historia conocida de OA temprana en la familia inmediata
Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada
Deterioro cognitivo que impide completar con precisión los cuestionarios de resultados informados por los pacientes
El paciente no puede/no quiere completar todas las visitas de seguimiento requeridas
Participantes que hayan estado expuestos a otras fuentes de radiación en el último año (Exposición a la radiación por encima del máximo anual)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Diagnóstico
Asignación: No aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

2

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de cámaras Este grupo estará formado por pacientes que están programados para cirugía para someterse a resección de cam por artroscopia de cadera.	Radiación: Tomografía computarizada de baja dosis La tomografía computarizada de baja dosis, también conocida como qCT, es sensible al contenido mineral dentro del tejido óseo y puede evaluar la densidad mineral ósea, un fuerte predictor de la resistencia y rigidez ósea, que puede influir en la salud del cartílago. Los participantes se someterán a una tomografía computarizada de dosis baja de ambas caderas. Los participantes en Cam Group se someterán a esta exploración una vez como parte de su atención estándar. Los participantes del grupo de control se someterán a esta exploración una vez como parte del estudio. Otro: Recolección de sangre/orina La recolección de sangre y orina permite a los investigadores buscar un biomarcador en la sangre y la orina que podría ayudar a predecir la evolución de la enfermedad/artrosis de cadera. La identificación de un marcador en la sangre y la orina que podría usarse para la detección temprana de personas con deformidad de la leva que corren riesgo de degeneración de la cadera podría mejorar en gran medida la atención al paciente. Los participantes del Grupo Cam se someterán a la recolección de sangre y orina dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el grupo de control se someterán a una recolección de sangre y orina una vez como parte del estudio. Otro: Cuestionarios informados por el paciente El propósito de los cuestionarios es evaluar cuánto problema tiene el participante con la cadera y cómo afecta su calidad de vida. Los participantes del Grupo Cam completarán los cuestionarios dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el Grupo de Control completarán los cuestionarios una vez como parte del estudio. Radiación: Escaneo EOS El EOS® utiliza una nueva técnica de imagen que permite una medición precisa de la geometría y estructura de la cadera y la pelvis. Esta innovadora técnica de rayos X expone a los participantes a entre 2 y 10 veces menos radiación que una radiografía de rutina y puede capturar varias imágenes a la vez. Los participantes del Cam Group se someterán al escaneo EOS dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes del grupo de control se someterán a la exploración una vez como parte del estudio. Radiación: PET-RM La tomografía por emisión de positrones combinada con imágenes por resonancia magnética (PET-MRI) es una tecnología que permite a los médicos examinar huesos y cartílagos a nivel molecular. Los participantes del Cam Group se someterán a la exploración dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes del grupo de control se someterán a la exploración una vez como parte del estudio. Otro: Análisis de movimiento El análisis de movimiento es el estudio de cómo se mueven las articulaciones y qué músculos se activan durante movimientos específicos. En el laboratorio, se les pedirá a los participantes que realicen movimientos que podrían hacer durante un día típico o cuando hacen ejercicio. Los participantes del Grupo Cam se someterán a la sesión de Análisis de movimiento dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el Grupo de control se someterán a la sesión de Análisis de movimiento una vez como parte del estudio. Radiación: RM 3T Los participantes se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) de 3 Tesla (3T) de ambas caderas. Los participantes en Cam Group se someterán a esta exploración una vez como parte de su atención estándar. Los participantes del grupo de control se someterán a esta exploración una vez como parte del estudio.
Comparador activo: Grupo de control Este grupo consistirá en una cohorte emparejada de participantes de control.	Radiación: Tomografía computarizada de baja dosis La tomografía computarizada de baja dosis, también conocida como qCT, es sensible al contenido mineral dentro del tejido óseo y puede evaluar la densidad mineral ósea, un fuerte predictor de la resistencia y rigidez ósea, que puede influir en la salud del cartílago. Los participantes se someterán a una tomografía computarizada de dosis baja de ambas caderas. Los participantes en Cam Group se someterán a esta exploración una vez como parte de su atención estándar. Los participantes del grupo de control se someterán a esta exploración una vez como parte del estudio. Otro: Recolección de sangre/orina La recolección de sangre y orina permite a los investigadores buscar un biomarcador en la sangre y la orina que podría ayudar a predecir la evolución de la enfermedad/artrosis de cadera. La identificación de un marcador en la sangre y la orina que podría usarse para la detección temprana de personas con deformidad de la leva que corren riesgo de degeneración de la cadera podría mejorar en gran medida la atención al paciente. Los participantes del Grupo Cam se someterán a la recolección de sangre y orina dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el grupo de control se someterán a una recolección de sangre y orina una vez como parte del estudio. Otro: Cuestionarios informados por el paciente El propósito de los cuestionarios es evaluar cuánto problema tiene el participante con la cadera y cómo afecta su calidad de vida. Los participantes del Grupo Cam completarán los cuestionarios dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el Grupo de Control completarán los cuestionarios una vez como parte del estudio. Radiación: Escaneo EOS El EOS® utiliza una nueva técnica de imagen que permite una medición precisa de la geometría y estructura de la cadera y la pelvis. Esta innovadora técnica de rayos X expone a los participantes a entre 2 y 10 veces menos radiación que una radiografía de rutina y puede capturar varias imágenes a la vez. Los participantes del Cam Group se someterán al escaneo EOS dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes del grupo de control se someterán a la exploración una vez como parte del estudio. Radiación: PET-RM La tomografía por emisión de positrones combinada con imágenes por resonancia magnética (PET-MRI) es una tecnología que permite a los médicos examinar huesos y cartílagos a nivel molecular. Los participantes del Cam Group se someterán a la exploración dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes del grupo de control se someterán a la exploración una vez como parte del estudio. Otro: Análisis de movimiento El análisis de movimiento es el estudio de cómo se mueven las articulaciones y qué músculos se activan durante movimientos específicos. En el laboratorio, se les pedirá a los participantes que realicen movimientos que podrían hacer durante un día típico o cuando hacen ejercicio. Los participantes del Grupo Cam se someterán a la sesión de Análisis de movimiento dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el Grupo de control se someterán a la sesión de Análisis de movimiento una vez como parte del estudio. Radiación: RM 3T Los participantes se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) de 3 Tesla (3T) de ambas caderas. Los participantes en Cam Group se someterán a esta exploración una vez como parte de su atención estándar. Los participantes del grupo de control se someterán a esta exploración una vez como parte del estudio.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Grupo de cámaras

Este grupo estará formado por pacientes que están programados para cirugía para someterse a resección de cam por artroscopia de cadera.

Radiación: Tomografía computarizada de baja dosis

La tomografía computarizada de baja dosis, también conocida como qCT, es sensible al contenido mineral dentro del tejido óseo y puede evaluar la densidad mineral ósea, un fuerte predictor de la resistencia y rigidez ósea, que puede influir en la salud del cartílago. Los participantes se someterán a una tomografía computarizada de dosis baja de ambas caderas.

Los participantes en Cam Group se someterán a esta exploración una vez como parte de su atención estándar. Los participantes del grupo de control se someterán a esta exploración una vez como parte del estudio.

Otro: Recolección de sangre/orina

La recolección de sangre y orina permite a los investigadores buscar un biomarcador en la sangre y la orina que podría ayudar a predecir la evolución de la enfermedad/artrosis de cadera. La identificación de un marcador en la sangre y la orina que podría usarse para la detección temprana de personas con deformidad de la leva que corren riesgo de degeneración de la cadera podría mejorar en gran medida la atención al paciente.

Los participantes del Grupo Cam se someterán a la recolección de sangre y orina dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el grupo de control se someterán a una recolección de sangre y orina una vez como parte del estudio.

Otro: Cuestionarios informados por el paciente

El propósito de los cuestionarios es evaluar cuánto problema tiene el participante con la cadera y cómo afecta su calidad de vida.

Los participantes del Grupo Cam completarán los cuestionarios dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el Grupo de Control completarán los cuestionarios una vez como parte del estudio.

Radiación: Escaneo EOS

El EOS® utiliza una nueva técnica de imagen que permite una medición precisa de la geometría y estructura de la cadera y la pelvis. Esta innovadora técnica de rayos X expone a los participantes a entre 2 y 10 veces menos radiación que una radiografía de rutina y puede capturar varias imágenes a la vez.

Los participantes del Cam Group se someterán al escaneo EOS dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes del grupo de control se someterán a la exploración una vez como parte del estudio.

Radiación: PET-RM

La tomografía por emisión de positrones combinada con imágenes por resonancia magnética (PET-MRI) es una tecnología que permite a los médicos examinar huesos y cartílagos a nivel molecular.

Los participantes del Cam Group se someterán a la exploración dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes del grupo de control se someterán a la exploración una vez como parte del estudio.

Otro: Análisis de movimiento

El análisis de movimiento es el estudio de cómo se mueven las articulaciones y qué músculos se activan durante movimientos específicos. En el laboratorio, se les pedirá a los participantes que realicen movimientos que podrían hacer durante un día típico o cuando hacen ejercicio.

Los participantes del Grupo Cam se someterán a la sesión de Análisis de movimiento dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el Grupo de control se someterán a la sesión de Análisis de movimiento una vez como parte del estudio.

Radiación: RM 3T

Los participantes se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) de 3 Tesla (3T) de ambas caderas.

Los participantes en Cam Group se someterán a esta exploración una vez como parte de su atención estándar. Los participantes del grupo de control se someterán a esta exploración una vez como parte del estudio.

Comparador activo: Grupo de control

Este grupo consistirá en una cohorte emparejada de participantes de control.

Radiación: Tomografía computarizada de baja dosis

La tomografía computarizada de baja dosis, también conocida como qCT, es sensible al contenido mineral dentro del tejido óseo y puede evaluar la densidad mineral ósea, un fuerte predictor de la resistencia y rigidez ósea, que puede influir en la salud del cartílago. Los participantes se someterán a una tomografía computarizada de dosis baja de ambas caderas.

Los participantes en Cam Group se someterán a esta exploración una vez como parte de su atención estándar. Los participantes del grupo de control se someterán a esta exploración una vez como parte del estudio.

Otro: Recolección de sangre/orina

La recolección de sangre y orina permite a los investigadores buscar un biomarcador en la sangre y la orina que podría ayudar a predecir la evolución de la enfermedad/artrosis de cadera. La identificación de un marcador en la sangre y la orina que podría usarse para la detección temprana de personas con deformidad de la leva que corren riesgo de degeneración de la cadera podría mejorar en gran medida la atención al paciente.

Los participantes del Grupo Cam se someterán a la recolección de sangre y orina dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el grupo de control se someterán a una recolección de sangre y orina una vez como parte del estudio.

Otro: Cuestionarios informados por el paciente

El propósito de los cuestionarios es evaluar cuánto problema tiene el participante con la cadera y cómo afecta su calidad de vida.

Los participantes del Grupo Cam completarán los cuestionarios dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el Grupo de Control completarán los cuestionarios una vez como parte del estudio.

Radiación: Escaneo EOS

El EOS® utiliza una nueva técnica de imagen que permite una medición precisa de la geometría y estructura de la cadera y la pelvis. Esta innovadora técnica de rayos X expone a los participantes a entre 2 y 10 veces menos radiación que una radiografía de rutina y puede capturar varias imágenes a la vez.

Los participantes del Cam Group se someterán al escaneo EOS dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes del grupo de control se someterán a la exploración una vez como parte del estudio.

Radiación: PET-RM

La tomografía por emisión de positrones combinada con imágenes por resonancia magnética (PET-MRI) es una tecnología que permite a los médicos examinar huesos y cartílagos a nivel molecular.

Los participantes del Cam Group se someterán a la exploración dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes del grupo de control se someterán a la exploración una vez como parte del estudio.

Otro: Análisis de movimiento

El análisis de movimiento es el estudio de cómo se mueven las articulaciones y qué músculos se activan durante movimientos específicos. En el laboratorio, se les pedirá a los participantes que realicen movimientos que podrían hacer durante un día típico o cuando hacen ejercicio.

Los participantes del Grupo Cam se someterán a la sesión de Análisis de movimiento dos veces; una vez antes de la cirugía y una vez 2 años después de la operación. Los participantes en el Grupo de control se someterán a la sesión de Análisis de movimiento una vez como parte del estudio.

Radiación: RM 3T

Los participantes se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) de 3 Tesla (3T) de ambas caderas.

Los participantes en Cam Group se someterán a esta exploración una vez como parte de su atención estándar. Los participantes del grupo de control se someterán a esta exploración una vez como parte del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Evaluación de [18F]-NaF como biomarcador de degeneración de cadera Periodo de tiempo: 24 meses	Este estudio evaluará la captación de [18F]-NaF en PET-MRI como un nuevo biomarcador de la degeneración de la cadera. Esto se hará evaluando la presencia de recambio óseo activo.	24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Cambio en PET-RM (SUV/T1Rho) Periodo de tiempo: 24 meses	Determine el cambio en PET-MRI (SUV/T1Rho) dos años después de la corrección quirúrgica de una deformidad de leva sintomática para discernir el estado de la enfermedad.	24 meses
qCT (tomografía computarizada de baja dosis) Periodo de tiempo: Dentro de los 2 meses posteriores a la contratación	Se utiliza para medir la densidad mineral ósea (masa de mineral por volumen de hueso) en el hueso subcondral. Las puntuaciones negativas indican una densidad ósea más baja y las puntuaciones positivas indican una mayor.	Dentro de los 2 meses posteriores a la contratación
Cambio en el telopéptido de colágeno tipo II (CTX-II) Periodo de tiempo: 24 meses	Determinar el cambio en los niveles de biomarcadores en orina (telopéptido de colágeno tipo II (CTX-II), medido por el kit ELISA, dos años después de la corrección quirúrgica de una deformidad de leva sintomática.	24 meses
Cambio en la proteína de matriz oligomérica del cartílago (COMP) Periodo de tiempo: 24 meses	Determinar el cambio en los niveles de biomarcadores séricos (proteína de matriz oligomérica de cartílago (COMP)), medidos por el kit ELISA, dos años después de la corrección quirúrgica de una deformidad de leva sintomática.	24 meses
Cambio en la proteína C reactiva (PCR) Periodo de tiempo: 24 meses	Determinar el cambio en los niveles de biomarcadores séricos (proteína C reactiva (CRP)), medidos por el kit ELISA, dos años después de la corrección quirúrgica de una deformidad de leva sintomática.	24 meses
Cambio en el telopéptido de entrecruzamiento N-terminal del colágeno tipo I (NTX-1) Periodo de tiempo: 24 meses	Determinar el cambio en los niveles de biomarcadores plasmáticos de recambio óseo (telopéptido de entrecruzamiento N-terminal de colágeno tipo I (NTX-1)) dos años después de la corrección quirúrgica de una deformidad de leva sintomática.	24 meses
Cambio en los enlaces cruzados de colágeno carboxi-terminales (CTx) Periodo de tiempo: 24 meses	Determinar el cambio en los niveles de biomarcadores plasmáticos de recambio óseo (entrecruzamientos de colágeno carboxi-terminales (CTx)), medidos con el kit ELISA, dos años después de la corrección quirúrgica de una deformidad de leva sintomática.	24 meses
Cambio en el propéptido N-terminal del procolágeno tipo I (PINP) Periodo de tiempo: 24 meses	Determinar el cambio en los niveles de biomarcadores séricos de recambio óseo (propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (PINP)), medidos con el kit ELISA, dos años después de la corrección quirúrgica de una deformidad de leva sintomática.	24 meses
Cambio en la puntuación de iHot-33 Periodo de tiempo: 24 meses	La Herramienta Internacional de Resultados de la Cadera (iHOT-33) es un cuestionario que evalúa a pacientes jóvenes activos con enfermedad temprana de la cadera. El cuestionario es autoadministrado y evalúa en 4 dominios: síntomas y limitaciones funcionales; actividades deportivas y recreativas; preocupaciones relacionadas con el trabajo; y preocupaciones sociales, emocionales y de estilo de vida. Las preguntas se responden marcando una escala analógica visual entre 2 enunciados ancla (escala de 100 mm). La puntuación total se calcula como una media simple de estas respuestas que van de 0 a 100, donde 100 representa la mejor puntuación de calidad de vida posible.	24 meses
Cambio en la puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS) Periodo de tiempo: 24 meses	Los síntomas específicos de la cadera y el deterioro funcional se compararán mediante la puntuación de resultado de la discapacidad y la osteoartritis de la cadera (HOOS). Esta herramienta de resultados informados por el paciente de 40 ítems tiene 5 categorías: dolor, síntomas, vida diaria, calidad de vida, deportes y actividades recreativas. Cada categoría se puntúa sobre 100 puntos, siendo 0 el peor resultado y 100 el mejor resultado.	24 meses
Cambio en la puntuación EQ-5D-5L Periodo de tiempo: 24 meses	Este cuestionario evalúa el estado de salud genérico. Cada pregunta se califica del 1 al 5, siendo 1 sin problemas y 5 con problemas graves. Estas puntuaciones no se agregan. Hay 5 dominios: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y ansiedad. La pregunta final es pedirle al participante que califique su salud ese día de 100 (siendo 0 la peor salud y 100 la mejor salud).	24 meses
Cinemática conjunta para predecir las fuerzas de contacto de la cadera Periodo de tiempo: 24 meses	Se colocarán marcadores retrorreflectantes en cada participante en un entorno de laboratorio. La cinemática conjunta se reconstruirá a partir de trayectorias de marcadores registradas por un sistema de 10 cámaras (Vicon Vantage & Vicon Vero, Oxford, Reino Unido; frecuencia 200 Hz). Junto con la cinética articular, los investigadores predecirán las fuerzas de contacto de la cadera.	24 meses
Cinética articular para predecir las fuerzas de contacto de la cadera Periodo de tiempo: 24 meses	Se colocarán marcadores retrorreflectantes en cada participante en un entorno de laboratorio. Las plataformas de fuerza registrarán datos cinéticos. Junto con la cinética articular, los investigadores predecirán las fuerzas de contacto de la cadera.	24 meses
Actividad Muscular Periodo de tiempo: 24 meses	Se colocarán marcadores retrorreflectantes en cada participante en un entorno de laboratorio. Se colocarán electrodos de electromiografía (EMG) sobre los siguientes músculos: recto femoral, vasto medial, vasto lateral, tensor de la fascia latea, bíceps femoral, semitendinoso, glúteo medio y glúteo mayor. La actividad muscular se medirá utilizando la señal EMG registrada durante la contracción isométrica voluntaria máxima.	24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

Investigador principal: Paul Beaule, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

20190456

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Cam Type FAI es una causa de dolor de cadera en el adulto joven y un precursor de la OA

El pinzamiento femoroacetabular tipo leva (FAI) es una causa de dolor de cadera en el adulto joven y un precursor de la osteoartritis (OA)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Ensayos clínicos sobre Tomografía computarizada de baja dosis

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones