Utvärdering av säkerheten och immunogeniciteten vid samtidig administrering av EV71-vaccin och influensavaccin

Inklusionskriterier:

• försökspersoner i åldern 6-11 månader gamla vid rekryteringsdatumet;
• med informerat samtycke undertecknat av föräldrar eller vårdnadshavare;
• förälder(ar) eller vårdnadshavare kan närvara vid alla planerade kliniska möten och följa alla studieinstruktioner;
• försökspersoner inte får någon vaccination inom 14 dagar vid rekryteringsdatumet;
• försökspersoner har inte vaccinerats med EV71-vaccin, säsongsinfluensavaccin;
• försökspersoner utan medicinsk historia av EV71-infektion;
• axillär temperatur ≤37,0 ℃

Exklusions kriterier:

• patient som har en medicinsk historia med överkänslighet, eklampsi, epilepsi, cerebropati och neurologisk sjukdom;
• allergisk mot någon ingrediens i vaccinet eller med allergihistoria mot något vaccin;
• patienter med immunbrist eller misstänkt försämring av immunologisk funktion (t. orsakas av HIV), eller patienter är i färd med immunsuppressorterapi (med oral injektion av steroidhormon);
• administrering av immunglobuliner inom 30 dagar före denna studie;
• akut febersjukdom (temperatur ≥ 37,0°C) eller infektionssjukdom;
• har en tydligt diagnostiserad historia av trombocytopeni eller annan koagulopati,
• kan orsaka kontraindikationer för subkutan injektion;
• någon allvarlig kronisk sjukdom, akuta infektionssjukdomar eller luftvägssjukdomar;
• allvarlig kardiovaskulär sjukdom, lever- och njursjukdomar eller diabetes mellitus med komplikationer;
• någon form av infektionssjukdomar, purulenta eller allergiska hudsjukdomar;
• någon annan faktor som gör att utredaren avgör att ämnet är olämpligt för denna studie.