Evaluación de la seguridad e inmunogenicidad de la administración simultánea de la vacuna EV71 y la vacuna contra la influenza

Criterios de inclusión:

• sujetos de 6 a 11 meses de edad en la fecha de reclutamiento;
• con consentimiento informado firmado por los padres o tutores;
• los padres o tutores pueden asistir a todas las citas clínicas planificadas y cumplir con todas las instrucciones del estudio;
• los sujetos no reciben ninguna vacunación dentro de los 14 días posteriores a la fecha de reclutamiento;
• los sujetos no han sido vacunados con la vacuna EV71, vacuna contra la gripe estacional;
• sujetos sin antecedentes médicos de infección por EV71;
• temperatura axilar ≤37.0℃

Criterio de exclusión:

• sujeto que tenga antecedentes médicos de Hipersensibilidad, eclampsia, epilepsia, cerebropatía y enfermedad neurológica;
• alérgico a cualquier ingrediente de la vacuna o con antecedentes de alergia a cualquier vacuna;
• sujetos con inmunodeficiencia o sospecha de deterioro de la función inmunológica (p. causada por el VIH), o los sujetos están en proceso de terapia inmunosupresora (Tomando inyección oral de hormona esteroide);
• administración de inmunoglobulinas dentro de los 30 días anteriores a este estudio;
• enfermedad febril aguda (temperatura ≥ 37,0°C) o enfermedad infecciosa;
• tiene un historial claramente diagnosticado de trombocitopenia u otra coagulopatía,
• puede causar contraindicaciones para la inyección subcutánea;
• cualquier enfermedad crónica grave, enfermedades infecciosas agudas o enfermedades respiratorias;
• enfermedad cardiovascular grave, enfermedades hepáticas y renales o diabetes mellitus con complicaciones;
• cualquier tipo de enfermedades infecciosas, purulentas o alérgicas de la piel;
• cualquier otro factor que haga que el investigador determine que el sujeto no es apto para este estudio.