Undersök den gynnsamma effekten av örtte hos jordanska vuxna (herbaltea)
14 september 2019 uppdaterad av: Dr.Ruba Musharbash
Välgörande effekter av örtte på lipidprofil, insulinresistens, CRP, CBC, lever- och njurfunktionstester och antropometriska index hos jordanska vuxna
undersöka den gynnsamma effekten av ett örtte framställt av johannesbrödmassa och baljor (Ceratonia siliqua), anisfrö (Pimpinella Anisum L), vild timjan, grönt te och eukalyptusblad med Manuka-honung (naturligt sötningsmedel) på lipidprofilen och insulinresistens, CRP ( C-reaktivt protein), CBC (fullständigt blodvärde), leverfunktionstest, njurfunktionstester, inflammation och antropometriska index hos vuxna som bor i Amman Jordanien
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av örtte hos rekryterade försökspersoner i en interventionsstudie i en grupp före- och eftertest under en period av 7 veckor.
Försökspersoner kommer att konsumera två gånger om dagen under en period av 7 veckor ett örtte av (johannesbröd, anis, vild timjan och eukalyptusblad) innan de äter.
Det totala urvalet (n=30) vuxna i åldern (19-57 år), kroppsmassaindex BMI-intervall (19-35 kg/m2)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien
- Ruba Musharbash
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 57 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna i åldern 19-57 år
- förhållande man till kvinna (förhållande 1:1)
- BMI 19-35 kg/m2
- Bor för närvarande i Amman
- utan betydande uppenbara sjukdomar
- Kan dricka det testade örtteet två gånger om dagen
Exklusions kriterier:
- Har kroniska sjukdomar som diabetes, högt blodtryck, kardiovaskulära eller endokrina sjukdomar eller funktionshinder
- Använda medicinska droger och/eller kosttillskott
- Under 19 eller över 57 år.
- deltagande i kliniska prövningar under de senaste 2 månaderna
- användning av lipidsänkande läkemedel, eller diabetesmedicin.
- Ammande och gravida kvinnor kommer också att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vuxna i åldern 19-57
vuxna i åldern 19-57 år som bor i Amman Jordanien, kroppsmassaindex mellan 19-57
|
örtte-intervention i 7 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: 1-2 veckor
|
grundläggande demografisk information
|
1-2 veckor
|
|
Homocystein serumnivå
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med umol/L normalintervall < 12 umol/L
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med mg/dL normalintervall 70-99 mg/dL
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Glykosylerat hemoglobin (HBA1C) blod
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater uppmätt i procent normalt intervall 4,8-5,8 %
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Kolesterol serum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med mg/dL normalintervall <200 mg/dL
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Triglyceridserum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med mg/dL normalintervall <150 mg/dL
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
HDL-kolesterol (High density lipoprotein) serum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med mg/dL normalintervall >60mg/dL
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Kolesterol/HDL-förhållande
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater normalintervall <4,0
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
LDL-kolesterol (lågdensitetslipoprotein) serum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med mg/dL normalintervall <100mg/dL
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Protein serum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med g/dL normalintervall 6,0-8,0g/dL
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
C-Reactive Protein högkänsligt serum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med mg/dL, låg risk för hjärt-kärlsjukdom <1,0 mg/dL
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Insulinserum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med uU/ml normalintervall 2,6-24,9
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Cortisol Total (AM) serum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med ug/dL normalintervall 6,02-18,4
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Tumörnekrosfaktor
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med pg/mL normalintervall upp till 8,1
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
8-OH-2 Desoxyyguanosin urin
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Urinprov mätt med mikromol/mol normalområde 0,1-2,4
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
interleukin 1 Beta
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med pg/ml normalintervall upp till 5 pg/ml
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
vikt
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt på inbody 770 mätt i kg
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Höjd
Tidsram: före intervention
|
mätt i cm
|
före intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulär för gastrointestinala symtom
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mäta svårighetsgraden av GI-symtom inklusive uppblåsthet, flatulens, gastrointestinala smärtor och aptitlöshet, mäta förekomsten av dessa symtom och minskning av genomsnittliga svårighetsgradssymptom efter örtintervention
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Kreatininserum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
venöst blodprov för 30 kandidater mätt med mg/dL normalintervall män 0,7-1,2mg/dL
kvinnor 0,5-0,9 mg/dL
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) serum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med U/L normalintervall Upp till 41 U/L
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Aspartataminotransferas (AST/GOT) serum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med U/L normalintervall Upp till 40 U/L
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) serum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med U/L normalintervall 8-61 U/L
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Alkaliskt fosfataserum
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med U/L-normalintervall 40-129
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Kreatinfosfokinas (CPK)
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med U/L normalintervall män 20-200 U/L kvinnor 20-180 U/L
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Mikroalbuminuri punkt urin
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Urinprov mätt med mg/L normalområde <20,0 mg/L
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Kreatinin fläck urin
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Urinprov mätt med mg/dL normalintervall män 39-259 mgd/L kvinnor 28-217mg/dL
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Mikroalbuminuri-kreatinin fläckurin
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Urinprov mätt med mg/g creat.
normalintervall < 30,0 mg/g creat.
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Hemoglobin
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med gm/L män 140-180 gm/L kvinnor 120-160 gm/L
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
hematokrit
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med L/L män 0,42-0,54L/L
kvinnor 0,37-0,47
L/L
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Erytrocyter
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med x10^12/L män 4,7-6,1 x10^12/L kvinnor 4,2-5,4
x10^12/L
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
MCV
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med FL normalintervall 80-96 FL
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
MCH
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med pg normalintervall 27-31 pg
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
MCHC
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med gm/L normalintervall 320-360gm/L
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
RDW- cv
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater uppmätt i procent normalt intervall 11,5-14,5 %
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Leukocyter
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med x10^9/L normalintervall 4.500-10.000
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
blodplättar
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
Venöst blodprov för 30 kandidater mätt med x10^9/L normalintervall 150-400
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt på inbody 770 mätt i kg
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Kroppsfettmassa
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt på inbody 770 mätt i kg
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Procent kroppsfettmassa
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt på inbody 770 mätt i procent
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
fria fettmuskler
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt på inbody 770 mätt i kg
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Visceralt fett är
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt på inbody 770 mätt med cm2
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
totalt kroppsvatten
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt på inbody 770 mätt med L
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Body mass Index
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt på inbody 770 mätt i kg/m2
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Basal ämnesomsättning
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt på inbody 770 mätt i kcal
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
midjemått
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt med cm-mått med hjälp av måttband
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt med cm-mått med hjälp av måttband
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Midja/höftförhållande
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt med ekvationen midja/höft
|
7 veckor före och efter intervention
|
|
Midja/höjd förhållande
Tidsram: 7 veckor före och efter intervention
|
mätt med ekvationen midja/höjd
|
7 veckor före och efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2019
Första postat (Faktisk)
17 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1762019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .