Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøk fordelaktig effekt av urtete hos jordanske voksne (herbaltea)

14. september 2019 oppdatert av: Dr.Ruba Musharbash

Gunstige effekter av urtete på lipidprofil, insulinresistens, CRP, CBC, lever- og nyrefunksjonstester og antropometriske indekser hos jordanske voksne

undersøke den gunstige effekten av en urtete tilberedt av johannesbrødmasse og -belger (Ceratonia siliqua), anisfrø (Pimpinella Anisum L), vill timian, grønn te og eukalyptusblader med Manuka-honning (naturlig søtningsmiddel) på lipidprofil og insulinresistens, CRP ( C-reaktivt protein), CBC (fullstendig blodtelling), leverfunksjonstest, nyrefunksjonstester, betennelse og antropometriske indekser hos voksne som bor i Amman Jordan

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av urtete hos rekrutterte forsøkspersoner i en intervensjons-engruppe-pretest-posttest-studie i en periode på 7 uker. Forsøkspersonene vil konsumere to ganger om dagen i en periode på 7 uker en urtete (johannesbrød, anis, vill timian og eukalyptusblader) før de spiser. Totalt utvalg (n=30) voksne i alderen (19–57 år), kroppsmasseindeks BMI-område (19–35 kg/m2)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Ruba Musharbash

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 57 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne i alderen 19-57 år
  • forhold mellom mann og kvinne (forhold 1:1)
  • BMI 19-35 kg/m2
  • Bor for tiden i Amman
  • uten signifikante tilsynelatende sykdommer
  • Kan drikke testet urtete to ganger om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Har kroniske sykdommer som diabetes, hypertensjon, kardiovaskulære eller endokrine sykdommer eller funksjonshemninger
  • Bruk av medisinske legemidler og/eller kosttilskudd
  • Under 19 eller over 57 år.
  • deltakelse i kliniske studier i løpet av de siste 2 månedene
  • bruk av lipidsenkende medikamenter, eller diabetiske medisiner.
  • Ammende og gravide vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: voksne i alderen 19-57
voksne i alderen 19-57 år som bor i Amman Jordan, kroppsmasseindeks mellom 19-57
Annen: urtete intervensjon
urtete-intervensjon i 7 uker
Andre navn:
  • anis
  • urtete
  • johannesbrød
  • grønn te
  • manuka honning
  • vill timian
  • eukalyptusblader

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 1-2 uker
grunnleggende demografisk informasjon
1-2 uker
Homocystein serumnivå
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved umol/L normalområde < 12 umol/L
7 uker før og etter intervensjon
Fastende blodsukker
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde 70-99 mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Glykosylert hemoglobin (HBA1C) blod
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt i prosent normalområde 4,8-5,8 %
7 uker før og etter intervensjon
Kolesterol serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <200 mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Triglyserid serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <150 mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
HDL-kolesterol (High density lipoprotein) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde >60mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Kolesterol/HDL-forhold
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater normalområde <4,0
7 uker før og etter intervensjon
LDL-kolesterol (lavdensitet lipoprotein) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <100mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Protein serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved g/dL normalområde 6,0-8,0g/dL
7 uker før og etter intervensjon
C-Reactive Protein høysensitivt serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL, lav risiko for hjerte- og karsykdommer <1,0 mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Insulin serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved uU/ml normalområde 2,6-24,9
7 uker før og etter intervensjon
Cortisol Total (AM) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved ug/dL normalområde 6,02-18,4
7 uker før og etter intervensjon
Tumornekrosefaktor
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg/mL normalområde opptil 8,1
7 uker før og etter intervensjon
8-OH-2 Desoxyyguanosin urin
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Urinprøve målt ved mikromol/mol normalområde 0,1-2,4
7 uker før og etter intervensjon
interleukin 1 Beta
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg/ml normalområde opptil 5 pg/ml
7 uker før og etter intervensjon
vekt
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kg
7 uker før og etter intervensjon
Høyde
Tidsramme: før intervensjon
målt i cm
før intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema for gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
måle alvorlighetsgraden av GI-symptomer inkludert oppblåsthet, flatulens, gastrointestinale smerter og tap av appetitt, mål forekomsten av disse symptomene og reduksjon i gjennomsnittlig alvorlighetsgrad etter urteintervensjon
7 uker før og etter intervensjon
Kreatininserum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde menn 0,7-1,2mg/dL kvinner 0,5-0,9 mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt med U/L normalområde Opptil 41 U/L
7 uker før og etter intervensjon
Aspartat Aminotransferase (AST/GOT) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde Opptil 40 U/L
7 uker før og etter intervensjon
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) serum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde 8-61 U/L
7 uker før og etter intervensjon
Alkalisk fosfataseserum
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde 40-129
7 uker før og etter intervensjon
Kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde menn 20–200 U/L kvinner 20–180 U/L
7 uker før og etter intervensjon
Mikroalbuminuri flekk urin
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Urinprøve målt ved mg/L normalområde <20,0 mg/L
7 uker før og etter intervensjon
Kreatinin flekk urin
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Urinprøve målt ved mg/dL normalområde menn 39-259 mgd/L kvinner 28-217mg/dL
7 uker før og etter intervensjon
Mikroalbuminuri-kreatinin flekk urin
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Urinprøve målt ved mg/g kreat. normalområde < 30,0 mg/g kreat.
7 uker før og etter intervensjon
Hemoglobin
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved gm/L hanner 140-180 gm/L kvinner 120-160 gm/L
7 uker før og etter intervensjon
hematokrit
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved L/L menn 0,42-0,54L/L kvinner 0,37-0,47 L/L
7 uker før og etter intervensjon
Erytrocytter
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^12/L menn 4,7-6,1 x10^12/L kvinner 4,2-5,4 x10^12/L
7 uker før og etter intervensjon
MCV
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt med FL normalområde 80-96 FL
7 uker før og etter intervensjon
MCH
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg normalområde 27-31 pg
7 uker før og etter intervensjon
MCHC
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved gm/L normalområde 320-360gm/L
7 uker før og etter intervensjon
RDW- cv
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt i prosent normalområde 11,5-14,5 %
7 uker før og etter intervensjon
Leukocytter
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^9/L normalområde 4.500-10.000
7 uker før og etter intervensjon
blodplater
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^9/L normalområde 150-400
7 uker før og etter intervensjon
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kg
7 uker før og etter intervensjon
Kroppsfettmasse
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kg
7 uker før og etter intervensjon
Prosent kroppsfettmasse
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i prosent
7 uker før og etter intervensjon
fri fett muskel
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kg
7 uker før og etter intervensjon
Visceralt fett er
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i cm2
7 uker før og etter intervensjon
totalt kroppsvann
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt ved L
7 uker før og etter intervensjon
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kg/m2
7 uker før og etter intervensjon
Basal metabolsk hastighet
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt på inbody 770 målt i kcal
7 uker før og etter intervensjon
Midjeomkrets
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt med cm-mål ved hjelp av målebånd
7 uker før og etter intervensjon
Hofteomkrets
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt med cm-mål ved hjelp av målebånd
7 uker før og etter intervensjon
Midje/hofte-forhold
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt ved bruk av ligning midje/hofte
7 uker før og etter intervensjon
Midje/høyde forhold
Tidsramme: 7 uker før og etter intervensjon
målt ved bruk av ligning midje/høyde
7 uker før og etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr.Ruba Musharbash

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1762019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold, sunt

Kliniske studier på urtete intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere