Исследовать благотворное влияние травяного чая на взрослых иорданцев (herbaltea)
14 сентября 2019 г. обновлено: Dr.Ruba Musharbash
Благотворное влияние травяного чая на липидный профиль, резистентность к инсулину, СРБ, общий анализ крови, тесты функции печени и почек, а также антропометрические показатели у взрослых иорданцев
исследовать благотворное влияние травяного чая, приготовленного из мякоти и стручков рожкового дерева (Ceratonia siliqua), семян аниса (Pimpinella Anisum L), дикого тимьяна, зеленого чая и листьев эвкалипта с медом манука (натуральный подсластитель) на липидный профиль и резистентность к инсулину, СРБ ( С-реактивный белок), ОАК (общий анализ крови), печеночные пробы, функциональные пробы почек, воспаление и антропометрические показатели у взрослых, проживающих в Аммане, Иордания
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для изучения влияния травяного чая на набранных субъектов в рамках интервенционного одногруппового исследования до и после тестирования в течение 7 недель.
Субъекты будут употреблять два раза в день в течение 7 недель травяной чай из (рожкового дерева, аниса, дикого тимьяна и листьев эвкалипта) перед едой.
Общая выборка (n=30) взрослых в возрасте (19-57 лет), диапазон индекса массы тела ИМТ (19-35 кг/м2)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Ruba Musharbash
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 57 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 19-57 лет
- соотношение мужчин и женщин (соотношение 1:1)
- ИМТ 19-35 кг/м2
- В настоящее время живет в Аммане
- без выраженных явных заболеваний
- Возможность пить проверенный травяной чай два раза в день
Критерий исключения:
- Имеют хронические заболевания, такие как диабет, гипертония, сердечно-сосудистые или эндокринные заболевания или инвалидность.
- Использование медицинских препаратов и / или добавок
- До 19 и старше 57 лет.
- участие в клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
- использование гиполипидемических препаратов или лекарств от диабета.
- Кормящие и беременные женщины также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: взрослые в возрасте 19-57 лет
взрослые в возрасте 19-57 лет, проживающие в Аммане, Иордания, индекс массы тела 19-57
|
лечение травяным чаем в течение 7 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 1-2 недели
|
основная демографическая информация
|
1-2 недели
|
|
Уровень гомоцистеина в сыворотке
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в мкмоль/л нормальный диапазон < 12 мкмоль/л
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в мг/дл нормальный диапазон 70-99 мг/дл
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Гликозилированный гемоглобин (HBA1C) крови
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в процентах, нормальный диапазон 4,8-5,8%
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Холестерин сыворотки
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в мг/дл, нормальный диапазон <200 мг/дл
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Триглицеридная сыворотка
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в мг/дл, нормальный диапазон <150 мг/дл
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Холестерин ЛПВП (липопротеины высокой плотности) сыворотка
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в мг/дл, нормальный диапазон >60 мг/дл
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Соотношение холестерин/ЛПВП
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов нормальный диапазон <4,0
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Холестерин ЛПНП (липопротеин низкой плотности) сыворотки
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в мг/дл, нормальный диапазон <100 мг/дл
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Белковая сыворотка
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в г/дл, нормальный диапазон 6,0-8,0 г/дл
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
C-Reactive Protein сыворотка высокой чувствительности
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в мг/дл, низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний <1,0 мг/дл
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Инсулиновая сыворотка
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в ед/мл нормальный диапазон 2,6-24,9
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Общий кортизол (AM) в сыворотке
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в мкг/дл, нормальный диапазон 6,02–18,4
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Фактор некроза опухоли
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в пг/мл, нормальный диапазон до 8,1
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
8-OH-2 Дезоксигуанозин мочи
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец мочи, измеренный в микромоль/моль, нормальный диапазон 0,1–2,4
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
интерлейкин 1 бета
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в пг/мл нормальный диапазон до 5 пг/мл
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
масса
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измерено на теле 770 измерено в кг
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Высота
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
измеряется в см
|
предварительное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опросник по желудочно-кишечным симптомам
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измерять тяжесть желудочно-кишечных симптомов, включая вздутие живота, метеоризм, желудочно-кишечные боли и потерю аппетита, измерять возникновение этих симптомов и снижение средней тяжести симптомов после лечения травами
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Креатининовая сыворотка
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в мг/дл нормальный диапазон мужской 0,7-1,2 мг/дл
женщины 0,5-0,9 мг/дл
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ/ГПТ) сыворотка
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в пределах нормы Е/л До 41 Е/л
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Сыворотка с аспартатаминотрансферазой (AST/GOT)
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в пределах нормы Е/л До 40 Е/л
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) сыворотка
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный Е/л, нормальный диапазон 8-61 Ед/л
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Сыворотка с щелочной фосфатазой
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в нормальном диапазоне Е/л 40-129
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Креатинфосфокиназа (КФК)
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в норме ЕД/л мужчины 20-200 ЕД/л женщины 20-180 ЕД/л
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Микроальбуминурия пятнистая моча
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец мочи, измеренный в мг/л, нормальный диапазон <20,0 мг/л
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Креатинин пятно мочи
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец мочи, измеренный в мг/дл нормальный диапазон мужчины 39-259 мгд/л женщины 28-217 мг/дл
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Микроальбуминурия – креатининовая пятнистая моча
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец мочи, измеренный в мг/г твор.
нормальный диапазон < 30,0 мг/г твор.
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в г/л мужчины 140-180 г/л женщины 120-160 г/л
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
гематокрит
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный L/L у мужчин 0,42-0,54 л/л
самки 0,37-0,47
л/л
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Эритроциты
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный x10^12/л мужчины 4,7-6,1 x10^12/л женщины 4,2-5,4
х10^12/л
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
MCV
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный нормальным диапазоном FL 80-96 FL
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
МЧ
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в пг, нормальный диапазон 27-31 пг
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
МСНС
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в г/л, нормальный диапазон 320-360 г/л.
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
RDW- резюме
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный в процентах, нормальный диапазон 11,5-14,5%
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Лейкоциты
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный x10^9/л, нормальный диапазон 4.500-10.000
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
тромбоциты
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
Образец венозной крови для 30 кандидатов, измеренный x10^9/л, нормальный диапазон 150-400
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измерено на теле 770 измерено в кг
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измерено на теле 770 измерено в кг
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Масса жира в процентах
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измеряется на inbody 770 измеряется в процентах
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
свободная жировая мышца
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измерено на теле 770 измерено в кг
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Висцеральный жир это
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измерено на теле 770 измерено в см2
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
общая вода тела
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измерено на теле 770 измерено L
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измерено на корпусе 770 измерено в кг/м2
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Базальная скорость метаболизма
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измерено на теле 770 измерено в ккал
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
обхват талии
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измеряется в сантиметрах с помощью измерительной ленты
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измеряется в сантиметрах с помощью измерительной ленты
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Соотношение талия/бедра
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измеряется с использованием уравнения талия/бедра
|
7 недель до и после вмешательства
|
|
Соотношение талия/рост
Временное ограничение: 7 недель до и после вмешательства
|
измеряется с использованием уравнения талии/роста
|
7 недель до и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1762019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .