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Investigar el efecto beneficioso del té de hierbas en adultos jordanos (herbaltea)

14 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr.Ruba Musharbash

Efectos beneficiosos del té de hierbas en el perfil de lípidos, la resistencia a la insulina, la CRP, el CBC, las pruebas de función hepática y renal y los índices antropométricos en adultos jordanos

investigar el efecto beneficioso de un té de hierbas preparado a partir de pulpa y vainas de algarroba (Ceratonia siliqua), semilla de anís (Pimpinella Anisum L), tomillo silvestre, té verde y hojas de eucalipto con miel de Manuka (edulcorante natural) sobre el perfil lipídico y la resistencia a la insulina, PCR ( Proteína C reactiva), CBC (hemograma completo), prueba de función hepática, pruebas de función renal, inflamación e índices antropométricos en adultos que viven en Amman Jordania

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo para examinar el efecto del té de hierbas en sujetos reclutados en un estudio de intervención de un solo grupo antes y después de la prueba durante un período de 7 semanas. Los sujetos consumirán dos veces al día durante un período de 7 semanas un té de hierbas (algarroba, anís, tomillo silvestre y hojas de eucalipto) antes de comer. La muestra total (n=30) adultos de edad (19-57 años), índice de masa corporal IMC rango (19-35 kg/m2)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Ruba Musharbash

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 57 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de 19 a 57 años
  • Proporción hombre a mujer (proporción 1:1)
  • IMC 19-35 kg/m2
  • Actualmente viviendo en Amman
  • sin enfermedades aparentes significativas
  • Capaz de beber el té de hierbas probado dos veces al día.

Criterio de exclusión:

  • Tiene enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares o endocrinas o discapacidades
  • Uso de medicamentos y/o suplementos médicos
  • Menores de 19 o mayores de 57 años.
  • participación en ensayos clínicos en los últimos 2 meses
  • uso de medicamentos para reducir los lípidos o medicamentos para la diabetes.
  • Las mujeres lactantes y embarazadas también serán excluidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: adultos de 19 a 57 años
adultos de 19 a 57 años que viven en Amman Jordania, índice de masa corporal entre 19 y 57
Otro: intervención de té de hierbas
intervención de té de hierbas durante 7 semanas
Otros nombres:
  • anís
  • té de hierbas
  • algarroba
  • té verde
  • miel Manuka
  • tomillo silvestre
  • hojas de eucalipto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
información demográfica básica
1-2 semanas
Nivel sérico de homocisteína
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por umol/L rango normal < 12 umol/L
7 semanas antes y después de la intervención
Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL rango normal 70-99 mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Hemoglobina glicosilada (HBA1C) sangre
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por porcentaje rango normal 4.8-5.8%
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de colesterol
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL rango normal <200 mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de triglicéridos
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL rango normal <150 mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de colesterol HDL (lipoproteína de alta densidad)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL rango normal >60mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Relación colesterol/HDL
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos rango normal <4.0
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL rango normal <100 mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Suero proteico
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida en g/dl rango normal 6,0-8,0 g/dl
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de alta sensibilidad a la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por mg/dL, bajo riesgo de CVD <1,0 mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de insulina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por uU/ml rango normal 2.6-24.9
7 semanas antes y después de la intervención
Suero Cortisol Total (AM)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por ug/dL rango normal 6.02-18.4
7 semanas antes y después de la intervención
Factor de necrosis tumoral
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por pg/mL rango normal hasta 8.1
7 semanas antes y después de la intervención
8-OH-2 Desoxiguanosina en orina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de orina medida en micromol/mol rango normal 0.1-2.4
7 semanas antes y después de la intervención
interleucina 1 beta
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por pg/ml rango normal hasta 5 pg/ml
7 semanas antes y después de la intervención
peso
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por kg
7 semanas antes y después de la intervención
Altura
Periodo de tiempo: intervención previa
medido por cm
intervención previa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario de sintomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medir la gravedad de los síntomas gastrointestinales, incluidos hinchazón, flatulencia, dolor gastrointestinal y pérdida de apetito, medir la aparición de estos síntomas y la reducción de la gravedad media de los síntomas después de la intervención a base de hierbas
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida en mg/dl rango normal masculino 0,7-1,2 mg/dl mujeres 0.5-0.9mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de alanina aminotransferasa (ALT/GPT)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por U/L rango normal Hasta 41 U/L
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de aspartato aminotransferasa (AST/GOT)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por U/L rango normal Hasta 40 U/L
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de gamma-glutamil transferasa (GGT)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por U/L rango normal 8-61 U/L
7 semanas antes y después de la intervención
Suero de fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por U/L rango normal 40-129
7 semanas antes y después de la intervención
Creatina fosfoquinasa (CPK)
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por U/L rango normal hombres 20-200 U/L mujeres 20-180 U/L
7 semanas antes y después de la intervención
Microalbuminuria punto de orina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de orina medida en mg/L rango normal <20,0 mg/L
7 semanas antes y después de la intervención
Mancha de creatinina en orina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de orina medida en mg/dL rango normal hombres 39-259 mgd/L mujeres 28-217mg/dL
7 semanas antes y después de la intervención
Microalbuminuria-Creatinina punto de orina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de orina medida por mg/g creat. rango normal < 30,0 mg/g creat.
7 semanas antes y después de la intervención
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida en gm/L hombres 140-180 gm/L mujeres 120-160 gm/L
7 semanas antes y después de la intervención
hematocrito
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida en L/L machos 0,42-0,54 L/L mujeres 0.37-0.47 L/L
7 semanas antes y después de la intervención
Eritrocitos
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por x10^12/L hombres 4.7-6.1 x10^12/L mujeres 4.2-5.4 x10^12/L
7 semanas antes y después de la intervención
VCM
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por FL rango normal 80-96 FL
7 semanas antes y después de la intervención
MCH
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por pg rango normal 27-31 pg
7 semanas antes y después de la intervención
MCHC
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por gm/L rango normal 320-360gm/L
7 semanas antes y después de la intervención
RDW-cv
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por porcentaje rango normal 11.5-14.5%
7 semanas antes y después de la intervención
Leucocitos
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por x10^9/L rango normal 4.500-10.000
7 semanas antes y después de la intervención
plaquetas
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
Muestra de sangre venosa para 30 candidatos medida por x10^9/L rango normal 150-400
7 semanas antes y después de la intervención
Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por kg
7 semanas antes y después de la intervención
Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por kg
7 semanas antes y después de la intervención
Porcentaje de masa grasa corporal
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por porcentaje
7 semanas antes y después de la intervención
músculo libre de grasa
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por kg
7 semanas antes y después de la intervención
La grasa visceral son
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en el interior 770 medido por cm2
7 semanas antes y después de la intervención
agua corporal total
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por L
7 semanas antes y después de la intervención
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en el interior 770 medido en kg/m2
7 semanas antes y después de la intervención
Tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido en inbody 770 medido por kcal
7 semanas antes y después de la intervención
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido por cm medidas con cinta métrica
7 semanas antes y después de la intervención
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido por cm medidas con cinta métrica
7 semanas antes y después de la intervención
Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido usando la ecuación cintura/cadera
7 semanas antes y después de la intervención
Relación cintura/altura
Periodo de tiempo: 7 semanas antes y después de la intervención
medido usando la ecuación cintura/altura
7 semanas antes y después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dr.Ruba Musharbash

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1762019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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