- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04093128
Zbadaj korzystny wpływ herbaty ziołowej na dorosłych Jordanii (herbaltea)
14 września 2019 zaktualizowane przez: Dr.Ruba Musharbash
Korzystny wpływ herbaty ziołowej na profil lipidowy, insulinooporność, CRP, CBC, testy czynnościowe wątroby i nerek oraz wskaźniki antropometryczne u dorosłych Jordanii
zbadanie korzystnego wpływu naparu ziołowego sporządzonego z miazgi i strąków chleba świętojańskiego (Ceratonia siliqua), nasion anyżu (Pimpinella Anisum L), dzikiego tymianku, zielonej herbaty i liści eukaliptusa z miodem Manuka (naturalny środek słodzący) na profil lipidowy i insulinooporność, CRP ( białko C-reaktywne), CBC (morfologia krwi), badanie czynności wątroby, badanie czynności nerek, zapalenie i wskaźniki antropometryczne u dorosłych mieszkających w Amman Jordania
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu herbaty ziołowej na zrekrutowanych pacjentów w interwencyjnym badaniu pretest-post-post w jednej grupie przez okres 7 tygodni.
Badani będą spożywać dwa razy dziennie przez okres 7 tygodni ziołową herbatę (karob, anyż, dziki tymianek i liście eukaliptusa) przed jedzeniem.
Próba ogólna (n=30) dorośli w wieku (19-57 lat), zakres wskaźnika masy ciała BMI (19-35 kg/m2)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Ruba Musharbash
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 57 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku 19-57 lat
- stosunek mężczyzn do kobiet (stosunek 1: 1)
- BMI 19-35 kg/m2
- Obecnie mieszka w Ammanie
- bez istotnych widocznych chorób
- Potrafi pić badaną herbatkę ziołową dwa razy dziennie
Kryteria wyłączenia:
- Mają przewlekłe choroby, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia lub endokrynologiczne lub niepełnosprawność
- Stosowanie leków i/lub suplementów
- Poniżej 19 lat lub powyżej 57 lat.
- udział w badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- stosowanie leków obniżających poziom lipidów lub leków przeciwcukrzycowych.
- Wykluczone będą również kobiety karmiące i ciężarne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dorośli w wieku 19-57 lat
dorośli w wieku 19-57 lat mieszkający w Ammanie w Jordanii, wskaźnik masy ciała między 19-57
|
interwencja z herbatą ziołową przez 7 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
podstawowe dane demograficzne
|
1-2 tygodnie
|
|
Poziom homocysteiny w surowicy
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej od 30 kandydatów zmierzona jako umol/L zakres normy < 12 umol/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL zakres normy 70-99 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Hemoglobina glikozylowana (HBA1C) we krwi
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona procentowo zakres normy 4,8-5,8%
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum cholesterolowe
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL normalny zakres <200 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum trójglicerydowe
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL normalny zakres <150 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Cholesterol HDL (lipoproteiny o wysokiej gęstości) w surowicy
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL normalny zakres >60mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Stosunek cholesterol/HDL
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej od 30 kandydatów zakres normy <4,0
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum z cholesterolem LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości).
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL normalny zakres <100mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum proteinowe
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona wg/dL zakres normy 6,0-8,0g/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum o wysokiej czułości z białkiem C-reaktywnym
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona w mg/dL , niskie ryzyko CVD <1,0 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica insulinowa
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona jako uU/ml normalny zakres 2,6-24,9
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica kortyzolu całkowitego (AM).
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona ug/dL zakres normy 6,02-18,4
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Czynnik martwicy nowotworu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona przez pg/mL normalny zakres do 8,1
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
8-OH-2 Deoksyguanozyna w moczu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka moczu mierzona jako mikromol/mol w normalnym zakresie 0,1-2,4
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
interleukina 1 beta
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona przez pg/ml zakres normy do 5 pg/ml
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
waga
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona w kg
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: przed interwencją
|
mierzone w cm
|
przed interwencją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
zmierzyć nasilenie objawów ze strony przewodu pokarmowego, w tym wzdęcia, wzdęcia, bóle żołądkowo-jelitowe i utratę apetytu, zmierzyć występowanie tych objawów i zmniejszenie średniego nasilenia objawów po interwencji ziołowej
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Serum z kreatyniną
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w mg/dL norma dla mężczyzn 0,7-1,2 mg/dL
kobiety 0,5-0,9 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica z aminotransferazą alaninową (ALT/GPT).
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona w normalnym zakresie U/l Do 41 U/l
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica z aminotransferazą asparaginianową (AST/GOT).
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona w normalnym zakresie U/L Do 40 U/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica gamma-glutamylotransferazy (GGT).
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona jako U/L w normie 8-61 U/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Surowica z fosfatazą alkaliczną
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona w normalnym zakresie U/L 40-129
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Kinaza fosfokreatynowa (CPK)
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona jako U/L normalny zakres mężczyźni 20-200 U/L kobiety 20-180 U/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Mikroalbuminuria w moczu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka moczu zmierzona w mg/L w zakresie normy <20,0 mg/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Kreatynina punktowa w moczu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka moczu mierzona w mg/dL normalny zakres mężczyźni 39-259 mgd/L kobiety 28-217 mg/dL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Mikroalbuminuria-kreatynina w moczu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka moczu mierzona jako mg/g kreatyny.
normalny zakres < 30,0 mg/g kre.
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona gm/L mężczyźni 140-180 gm/L kobiety 120-160 gm/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
hematokryt
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona przez L/L mężczyzn 0,42-0,54L/L
kobiety 0,37-0,47
LL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Erytrocyty
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona przez x10^12/L mężczyźni 4,7-6,1 x10^12/L kobiety 4,2-5,4
x10^12/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
MCV
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona w zakresie FL w normie 80-96 FL
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
MCH
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona przez pg normalny zakres 27-31 pg
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
MCHC
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona wg gm/L normalny zakres 320-360gm/L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
RDW- cv
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona procentowo w normie 11,5-14,5%
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Leukocyty
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej dla 30 kandydatów mierzona x10^9/L normalny zakres 4.500-10.000
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
płytki krwi
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
Próbka krwi żylnej od 30 kandydatów mierzona x10^9/L normalny zakres 150-400
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona w kg
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona w kg
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Procent masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na inbody 770 mierzona procentowo
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
wolny tłuszcz mięśniowy
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona w kg
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Tłuszcz trzewny to
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona w cm2
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
całkowita ilość wody w organizmie
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzona na ciele 770 mierzona przez L
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone na inbody 770 mierzone w kg/m2
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone na ciele 770 mierzone kcal
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone w cm miary za pomocą taśmy mierniczej
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone w cm miary za pomocą taśmy mierniczej
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone za pomocą równania talia/biodra
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
|
Stosunek talii do wzrostu
Ramy czasowe: 7 tygodni przed i po interwencji
|
mierzone za pomocą równania talia/wzrost
|
7 tygodni przed i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1762019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta, zdrowy
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na interwencja herbaty ziołowej
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Jeszcze nie rekrutacjaZespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CPPS)Tajwan
-
Providence Health & ServicesZakończonyMięsak z przerzutami | Rak przerzutowy | Chłoniak z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutacyjnyPadaczka, lekooporna | Terapia AkupunkturąWietnam
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutacyjnyZaparcie | Twardzina układowa | Dysfunkcja autonomiczna | Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncWycofane