- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04093128
Prozkoumejte příznivý účinek bylinného čaje u dospělých Jordánců (herbaltea)
14. září 2019 aktualizováno: Dr.Ruba Musharbash
Příznivé účinky bylinného čaje na lipidový profil, inzulínovou rezistenci, CRP, CBC, jaterní a ledvinové funkční testy a antropometrické indexy u jordánských dospělých
prozkoumejte příznivý účinek bylinného čaje připraveného z dužiny a lusků rohovníku (Ceratonia siliqua), semene anýzu (Pimpinella Anisum L), tymiánu, zeleného čaje a listů eukalyptu s manukovým medem (přírodní sladidlo) na lipidový profil a inzulínovou rezistenci, CRP ( C-reaktivní protein), CBC (kompletní krevní obraz), jaterní funkční testy, ledvinové funkční testy, zánět a antropometrické ukazatele u dospělých žijících v Ammánu Jordánsko
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinku bylinného čaje u rekrutovaných subjektů v intervenční jednoskupinové studii pretest-posttest po dobu 7 týdnů.
Subjekty budou konzumovat dvakrát denně po dobu 7 týdnů bylinný čaj (karob, anýz, divoký tymián a listy eukalyptu) před jídlem.
Celkový vzorek (n=30) dospělých ve věku (19-57 let), index tělesné hmotnosti BMI (19-35 kg/m2)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- Ruba Musharbash
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 57 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 19-57 let
- poměr mužů a žen (poměr 1:1)
- BMI 19-35 kg/m2
- V současné době žije v Ammánu
- bez výraznějších zjevných onemocnění
- Schopný pít testovaný bylinkový čaj dvakrát denně
Kritéria vyloučení:
- Mít chronická onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, kardiovaskulární nebo endokrinní onemocnění nebo postižení
- Užívání léků a/nebo doplňků stravy
- Pod 19 nebo nad 57 let.
- účast v klinických studiích za poslední 2 měsíce
- užívání léků snižujících hladinu lipidů nebo léků na diabetes.
- Vyloučeny budou také kojící a těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dospělí ve věku 19-57 let
dospělí ve věku 19-57 let žijící v Ammánu Jordánsko, index tělesné hmotnosti mezi 19-57
|
zásah bylinkovým čajem po dobu 7 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: 1-2 týdny
|
základní demografické informace
|
1-2 týdny
|
|
Hladina homocysteinu v séru
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno podle umol/l normálního rozmezí < 12 umol/l
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Hladina cukru v krvi
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normální rozmezí 70-99 mg/dl
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Krev s glykosylovaným hemoglobinem (HBA1C).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno procentem normálního rozmezí 4,8-5,8 %
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Cholesterolové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí <200 mg/dl
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Triglyceridové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí <150 mg/dl
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
HDL cholesterol (lipoprotein s vysokou hustotou) sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí >60 mg/dl
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Poměr cholesterol/HDL
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů normální rozsah <4,0
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
LDL Cholesterol (lipoprotein s nízkou hustotou) sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí <100 mg/dl
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Proteinové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v g/dl normální rozmezí 6,0-8,0 g/dl
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
C-Reactive Protein vysoce citlivé sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl, nízké riziko KVO <1,0 mg/dl
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Inzulínové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno uU/ml normální rozsah 2,6-24,9
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Sérum Cortisol Total (AM).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v ug/dl normální rozmezí 6,02-18,4
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Tumor Necrosis Factor
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v pg/ml normálního rozmezí do 8,1
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
8-OH-2 desoxyyguanosin moč
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek moči měřen v mikromol/mol normální rozmezí 0,1-2,4
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
interleukin 1 beta
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v pg/ml normálního rozsahu až do 5 pg/ml
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
hmotnost
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno na těle 770 měřeno kg
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Výška
Časové okno: před zásahem
|
měřeno cm
|
před zásahem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník gastrointestinálních příznaků
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřit závažnost příznaků GI včetně nadýmání, plynatosti, gastrointestinální bolesti a ztráty chuti k jídlu, měřit výskyt těchto příznaků a snížení průměrné závažnosti příznaků po bylinné intervenci
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Kreatininové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normální rozmezí muži 0,7-1,2 mg/dl
ženy 0,5-0,9 mg/dl
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Sérum alaninaminotransferázy (ALT/GPT).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno podle normálního rozmezí U/L Až 41 U/L
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Sérum aspartátaminotransferázy (AST/GOT).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno podle normálního rozmezí U/L Až 40 U/L
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Sérum gama-glutamyltransferázy (GGT).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v normálním rozmezí U/L 8-61 U/L
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Sérum alkalické fosfatázy
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno U/L normálního rozmezí 40-129
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Kreatinfosfokináza (CPK)
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno U/L normální rozmezí muži 20-200 U/L ženy 20-180 U/L
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Moč mikroalbuminurie
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek moči měřeno v mg/l normálního rozmezí <20,0 mg/l
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Kreatininová skvrna v moči
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek moči měřeno v mg/dl normální rozmezí muži 39–259 mgd/l ženy 28–217 mg/dl
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Mikroalbuminurie – kreatininová skvrna v moči
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek moči měřený v mg/g kreat.
normální rozmezí < 30,0 mg/g kreat.
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Hemoglobin
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v g/l muži 140–180 g/l ženy 120–160 g/l
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
hematokrit
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno L/l muži 0,42-0,54 l/l
ženy 0,37-0,47
L/L
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Erytrocyty
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno x10^12/L muži 4,7-6,1 x10^12/L ženy 4,2-5,4
x10^12/L
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
MCV
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v normálním rozmezí FL 80-96 FL
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
MCH
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno pg v normálním rozmezí 27-31 pg
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
MCHC
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v g/l normálním rozmezí 320-360 gm/l
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
RDW- cv
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno procentem normálního rozmezí 11,5-14,5 %
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Leukocyty
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno x10^9/L normální rozsah 4 500-10 000
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
krevní destičky
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno x10^9/L normální rozsah 150-400
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno na těle 770 měřeno kg
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno na těle 770 měřeno kg
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Procento hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno na těle 770 měřeno v procentech
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
volný tukový sval
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno na těle 770 měřeno kg
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Viscerální tuk je
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno na těle 770 měřeno cm2
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
celková tělesná voda
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno na těle 770 měřeno L
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno na těle 770 měřeno v kg/m2
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Bazální metabolismus
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno na těle 770 měřeno v kcal
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
obvod pasu
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno cm pomocí měřicí pásky
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Obvod boků
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno cm pomocí měřicí pásky
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Poměr pas/boky
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno pomocí rovnice pas/boky
|
7 týdnů před a po intervenci
|
|
Poměr pas/výška
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
|
měřeno pomocí rovnice pas/výška
|
7 týdnů před a po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1762019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na zásah bylinkovým čajem
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Universidad Catolica de TemucoDokončenoOsteoartróza kolenaChile
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoBehcetův syndrom | Behcetova nemoc | Neuro-Behcetova nemocJaponsko
-
Xention LtdDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámePoužití látky | PředávkovatSpojené státy
-
University of ConnecticutDokončeno
-
Xention LtdDokončeno