Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte příznivý účinek bylinného čaje u dospělých Jordánců (herbaltea)

14. září 2019 aktualizováno: Dr.Ruba Musharbash

Příznivé účinky bylinného čaje na lipidový profil, inzulínovou rezistenci, CRP, CBC, jaterní a ledvinové funkční testy a antropometrické indexy u jordánských dospělých

prozkoumejte příznivý účinek bylinného čaje připraveného z dužiny a lusků rohovníku (Ceratonia siliqua), semene anýzu (Pimpinella Anisum L), tymiánu, zeleného čaje a listů eukalyptu s manukovým medem (přírodní sladidlo) na lipidový profil a inzulínovou rezistenci, CRP ( C-reaktivní protein), CBC (kompletní krevní obraz), jaterní funkční testy, ledvinové funkční testy, zánět a antropometrické ukazatele u dospělých žijících v Ammánu Jordánsko

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinku bylinného čaje u rekrutovaných subjektů v intervenční jednoskupinové studii pretest-posttest po dobu 7 týdnů. Subjekty budou konzumovat dvakrát denně po dobu 7 týdnů bylinný čaj (karob, anýz, divoký tymián a listy eukalyptu) před jídlem. Celkový vzorek (n=30) dospělých ve věku (19-57 let), index tělesné hmotnosti BMI (19-35 kg/m2)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán
        • Ruba Musharbash

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 19-57 let
  • poměr mužů a žen (poměr 1:1)
  • BMI 19-35 kg/m2
  • V současné době žije v Ammánu
  • bez výraznějších zjevných onemocnění
  • Schopný pít testovaný bylinkový čaj dvakrát denně

Kritéria vyloučení:

  • Mít chronická onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, kardiovaskulární nebo endokrinní onemocnění nebo postižení
  • Užívání léků a/nebo doplňků stravy
  • Pod 19 nebo nad 57 let.
  • účast v klinických studiích za poslední 2 měsíce
  • užívání léků snižujících hladinu lipidů nebo léků na diabetes.
  • Vyloučeny budou také kojící a těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dospělí ve věku 19-57 let
dospělí ve věku 19-57 let žijící v Ammánu Jordánsko, index tělesné hmotnosti mezi 19-57
zásah bylinkovým čajem po dobu 7 týdnů
Ostatní jména:
  • anýz
  • bylinkový čaj
  • rohovník
  • zelený čaj
  • manukový med
  • divoký tymián
  • listy eukalyptu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 1-2 týdny
základní demografické informace
1-2 týdny
Hladina homocysteinu v séru
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno podle umol/l normálního rozmezí < 12 umol/l
7 týdnů před a po intervenci
Hladina cukru v krvi
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normální rozmezí 70-99 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Krev s glykosylovaným hemoglobinem (HBA1C).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno procentem normálního rozmezí 4,8-5,8 %
7 týdnů před a po intervenci
Cholesterolové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí <200 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Triglyceridové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí <150 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
HDL cholesterol (lipoprotein s vysokou hustotou) sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí >60 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Poměr cholesterol/HDL
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů normální rozsah <4,0
7 týdnů před a po intervenci
LDL Cholesterol (lipoprotein s nízkou hustotou) sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normálního rozmezí <100 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Proteinové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v g/dl normální rozmezí 6,0-8,0 g/dl
7 týdnů před a po intervenci
C-Reactive Protein vysoce citlivé sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl, nízké riziko KVO <1,0 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Inzulínové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno uU/ml normální rozsah 2,6-24,9
7 týdnů před a po intervenci
Sérum Cortisol Total (AM).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v ug/dl normální rozmezí 6,02-18,4
7 týdnů před a po intervenci
Tumor Necrosis Factor
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v pg/ml normálního rozmezí do 8,1
7 týdnů před a po intervenci
8-OH-2 desoxyyguanosin moč
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek moči měřen v mikromol/mol normální rozmezí 0,1-2,4
7 týdnů před a po intervenci
interleukin 1 beta
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v pg/ml normálního rozsahu až do 5 pg/ml
7 týdnů před a po intervenci
hmotnost
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno kg
7 týdnů před a po intervenci
Výška
Časové okno: před zásahem
měřeno cm
před zásahem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník gastrointestinálních příznaků
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřit závažnost příznaků GI včetně nadýmání, plynatosti, gastrointestinální bolesti a ztráty chuti k jídlu, měřit výskyt těchto příznaků a snížení průměrné závažnosti příznaků po bylinné intervenci
7 týdnů před a po intervenci
Kreatininové sérum
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v mg/dl normální rozmezí muži 0,7-1,2 mg/dl ženy 0,5-0,9 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Sérum alaninaminotransferázy (ALT/GPT).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno podle normálního rozmezí U/L Až 41 U/L
7 týdnů před a po intervenci
Sérum aspartátaminotransferázy (AST/GOT).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno podle normálního rozmezí U/L Až 40 U/L
7 týdnů před a po intervenci
Sérum gama-glutamyltransferázy (GGT).
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v normálním rozmezí U/L 8-61 U/L
7 týdnů před a po intervenci
Sérum alkalické fosfatázy
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno U/L normálního rozmezí 40-129
7 týdnů před a po intervenci
Kreatinfosfokináza (CPK)
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno U/L normální rozmezí muži 20-200 U/L ženy 20-180 U/L
7 týdnů před a po intervenci
Moč mikroalbuminurie
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek moči měřeno v mg/l normálního rozmezí <20,0 mg/l
7 týdnů před a po intervenci
Kreatininová skvrna v moči
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek moči měřeno v mg/dl normální rozmezí muži 39–259 mgd/l ženy 28–217 mg/dl
7 týdnů před a po intervenci
Mikroalbuminurie – kreatininová skvrna v moči
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek moči měřený v mg/g kreat. normální rozmezí < 30,0 mg/g kreat.
7 týdnů před a po intervenci
Hemoglobin
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v g/l muži 140–180 g/l ženy 120–160 g/l
7 týdnů před a po intervenci
hematokrit
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno L/l muži 0,42-0,54 l/l ženy 0,37-0,47 L/L
7 týdnů před a po intervenci
Erytrocyty
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno x10^12/L muži 4,7-6,1 x10^12/L ženy 4,2-5,4 x10^12/L
7 týdnů před a po intervenci
MCV
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v normálním rozmezí FL 80-96 FL
7 týdnů před a po intervenci
MCH
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno pg v normálním rozmezí 27-31 pg
7 týdnů před a po intervenci
MCHC
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno v g/l normálním rozmezí 320-360 gm/l
7 týdnů před a po intervenci
RDW- cv
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno procentem normálního rozmezí 11,5-14,5 %
7 týdnů před a po intervenci
Leukocyty
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno x10^9/L normální rozsah 4 500-10 000
7 týdnů před a po intervenci
krevní destičky
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
Vzorek žilní krve pro 30 kandidátů měřeno x10^9/L normální rozsah 150-400
7 týdnů před a po intervenci
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno kg
7 týdnů před a po intervenci
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno kg
7 týdnů před a po intervenci
Procento hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno v procentech
7 týdnů před a po intervenci
volný tukový sval
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno kg
7 týdnů před a po intervenci
Viscerální tuk je
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno cm2
7 týdnů před a po intervenci
celková tělesná voda
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno L
7 týdnů před a po intervenci
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno v kg/m2
7 týdnů před a po intervenci
Bazální metabolismus
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno na těle 770 měřeno v kcal
7 týdnů před a po intervenci
obvod pasu
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno cm pomocí měřicí pásky
7 týdnů před a po intervenci
Obvod boků
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno cm pomocí měřicí pásky
7 týdnů před a po intervenci
Poměr pas/boky
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno pomocí rovnice pas/boky
7 týdnů před a po intervenci
Poměr pas/výška
Časové okno: 7 týdnů před a po intervenci
měřeno pomocí rovnice pas/výška
7 týdnů před a po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

Klinické studie na zásah bylinkovým čajem

Předplatit