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Indagare sull'effetto benefico della tisana negli adulti giordani (herbaltea)

14 settembre 2019 aggiornato da: Dr.Ruba Musharbash

Effetti benefici della tisana su profilo lipidico, insulino-resistenza, PCR, emocromo, test di funzionalità epatica e renale e indici antropometrici negli adulti giordani

indagare l'effetto benefico di una tisana preparata con polpa e baccelli di carruba (Ceratonia siliqua), semi di anice (Pimpinella Anisum L), timo selvatico, tè verde e foglie di eucalipto con miele di Manuka (dolcificante naturale) sul profilo lipidico e sull'insulino-resistenza, CRP ( proteina C-reattiva), emocromo (emocromo completo), test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale, indici infiammatori e antropometrici negli adulti che vivono ad Amman in Giordania

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto della tisana nei soggetti reclutati in uno studio di intervento pretest-posttest a gruppo singolo per un periodo di 7 settimane. I soggetti consumeranno due volte al giorno per un periodo di 7 settimane una tisana di (foglie di carruba, anice, timo selvatico ed eucalipto) prima di mangiare. Il campione totale (n=30) adulti di età (19-57 anni), indice di massa corporea BMI range (19-35 kg/m2)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 57 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età compresa tra 19 e 57 anni
  • rapporto maschi/femmine (rapporto 1:1)
  • IMC 19-35 kg/m2
  • Attualmente vive ad Amman
  • senza malattie apparenti significative
  • In grado di bere la tisana testata due volte al giorno

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie croniche come diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari o endocrine o disabilità
  • Utilizzo di farmaci e/o integratori
  • Sotto i 19 anni o sopra i 57 anni.
  • partecipazione a studi clinici negli ultimi 2 mesi
  • uso di farmaci ipolipemizzanti o farmaci per il diabete.
  • Saranno escluse anche le donne in allattamento e in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: adulti di età compresa tra 19 e 57 anni
adulti di età compresa tra 19 e 57 anni che vivono ad Amman in Giordania, indice di massa corporea tra 19 e 57 anni
Altro: intervento tisane
intervento tisane per 7 settimane
Altri nomi:
  • anice
  • tè alle erbe
  • carruba
  • tè verde
  • miele di Manuka
  • timo selvatico
  • foglie di eucalipto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 1-2 settimane
informazioni demografiche di base
1-2 settimane
Livello sierico di omocisteina
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato da umol/L range normale < 12 umol/L
7 settimane prima e dopo l'intervento
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in mg/dL range normale 70-99 mg/dL
7 settimane prima e dopo l'intervento
Sangue di emoglobina glicosilata (HBA1C).
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in percentuale intervallo normale 4,8-5,8%
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero di colesterolo
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in mg/dL range normale <200 mg/dL
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero di trigliceridi
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in mg/dL range normale <150 mg/dL
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero di colesterolo HDL (lipoproteine ​​ad alta densità).
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato da mg/dL range normale >60mg/dL
7 settimane prima e dopo l'intervento
Rapporto colesterolo/HDL
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati range normale <4.0
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero di colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità).
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in mg/dL range normale <100mg/dL
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero proteico
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in g/dL intervallo normale 6,0-8,0 g/dL
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero ad alta sensibilità per la proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in mg/dL, basso rischio di CVD <1,0 mg/dL
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero di insulina
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in uU/ml intervallo normale 2,6-24,9
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero di cortisolo totale (AM).
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in ug/dL intervallo normale 6,02-18,4
7 settimane prima e dopo l'intervento
Fattore di necrosi tumorale
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato da pg/mL range normale fino a 8.1
7 settimane prima e dopo l'intervento
8-OH-2 desossiyguanosina urina
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di urina misurato in micromol/mol nell'intervallo normale 0,1-2,4
7 settimane prima e dopo l'intervento
interleuchina 1 Beta
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato da pg/ml intervallo normale fino a 5 pg/ml
7 settimane prima e dopo l'intervento
peso
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato su inbody 770 misurato da kg
7 settimane prima e dopo l'intervento
Altezza
Lasso di tempo: pre intervento
misurato da cm
pre intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario sui sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurare la gravità dei sintomi gastrointestinali tra cui gonfiore, flatulenza, dolore gastrointestinale e perdita di appetito, misurare l'insorgenza di questi sintomi e la riduzione dei sintomi di gravità media dopo l'intervento a base di erbe
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero di creatinina
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in mg/dL intervallo normale maschio 0,7-1,2 mg/dL femmine 0,5-0,9 mg/dL
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero di alanina aminotransferasi (ALT/GPT).
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato dall'intervallo normale U/L Fino a 41 U/L
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero di aspartato aminotransferasi (AST/GOT).
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato dall'intervallo normale U/L Fino a 40 U/L
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero gamma-glutamil transferasi (GGT).
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato dall'intervallo normale U/L 8-61 U/L
7 settimane prima e dopo l'intervento
Siero di fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato dall'intervallo normale U/L 40-129
7 settimane prima e dopo l'intervento
Creatina fosfo chinasi (CPK)
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in U/L range normale maschi 20-200 U/L femmine 20-180 U/L
7 settimane prima e dopo l'intervento
Microalbuminuria macchia urinaria
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di urina misurato in mg/L range normale <20,0 mg/L
7 settimane prima e dopo l'intervento
Urina spot di creatinina
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di urina misurato in mg/dL intervallo normale maschi 39-259 mgd/L femmine 28-217 mg/dL
7 settimane prima e dopo l'intervento
Microalbuminuria-Creatinina spot urine
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di urina misurato da mg/g creat. range di normalità < 30,0 mg/g creat.
7 settimane prima e dopo l'intervento
Emoglobina
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato da maschi gm/L 140-180 gm/L femmine 120-160 gm/L
7 settimane prima e dopo l'intervento
ematocrito
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato da maschi L/L 0,42-0,54 L/L femmine 0,37-0,47 LL
7 settimane prima e dopo l'intervento
Eritrociti
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato da x10^12/L maschi 4,7-6,1 x10^12/L femmine 4,2-5,4 x10^12/l
7 settimane prima e dopo l'intervento
MCV
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato da FL range normale 80-96 FL
7 settimane prima e dopo l'intervento
MCH
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato da pg range normale 27-31 pg
7 settimane prima e dopo l'intervento
MCHC
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in gm/L intervallo normale 320-360 gm/L
7 settimane prima e dopo l'intervento
RDW- cv
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato in percentuale nell'intervallo normale 11,5-14,5%
7 settimane prima e dopo l'intervento
Leucociti
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato da x10^9/L intervallo normale 4.500-10.000
7 settimane prima e dopo l'intervento
piastrine
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
Campione di sangue venoso per 30 candidati misurato da x10^9/L intervallo normale 150-400
7 settimane prima e dopo l'intervento
Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato su inbody 770 misurato da kg
7 settimane prima e dopo l'intervento
Massa grassa corporea
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato su inbody 770 misurato da kg
7 settimane prima e dopo l'intervento
Percentuale di massa grassa corporea
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato su inbody 770 misurato in percentuale
7 settimane prima e dopo l'intervento
muscolo grasso libero
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato su inbody 770 misurato da kg
7 settimane prima e dopo l'intervento
Il grasso viscerale lo è
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato su inbody 770 misurato da cm2
7 settimane prima e dopo l'intervento
acqua corporea totale
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato su inbody 770 misurato da L
7 settimane prima e dopo l'intervento
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato su inbody 770 misurato in kg/m2
7 settimane prima e dopo l'intervento
Metabolismo basale
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato su inbody 770 misurato in kcal
7 settimane prima e dopo l'intervento
girovita
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato da misure cm utilizzando nastro di misurazione
7 settimane prima e dopo l'intervento
Girovita
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato da misure cm utilizzando nastro di misurazione
7 settimane prima e dopo l'intervento
Rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato usando l'equazione vita/fianchi
7 settimane prima e dopo l'intervento
Rapporto vita/altezza
Lasso di tempo: 7 settimane prima e dopo l'intervento
misurato usando l'equazione vita/altezza
7 settimane prima e dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr.Ruba Musharbash

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1762019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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