Onderzoek het gunstige effect van kruidenthee bij Jordaanse volwassenen (herbaltea)
14 september 2019 bijgewerkt door: Dr.Ruba Musharbash
Gunstige effecten van kruidenthee op lipidenprofiel, insulineresistentie, CRP-, CBC-, lever- en nierfunctietesten en antropometrische indices bij Jordaanse volwassenen
gunstig effect onderzoeken van een kruidenthee bereid uit johannesbroodpulp en peulen (Ceratonia siliqua), anijszaad (Pimpinella Anisum L), wilde tijm, groene thee en eucalyptusbladeren met Manukahoning (natuurlijke zoetstof) op lipidenprofiel en insulineresistentie, CRP ( C-reactief proteïne), CBC (volledig bloedbeeld), leverfunctietest, nierfunctietesten, ontsteking en antropometrische indices bij volwassenen die in Amman Jordanië wonen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van kruidenthee bij gerekruteerde proefpersonen te onderzoeken in een interventie-pretest-postteststudie met één groep gedurende een periode van 7 weken.
Proefpersonen consumeren gedurende 7 weken twee keer per dag een kruidenthee van (johannesbrood, anijs, wilde tijm en eucalyptusbladeren) voor het eten.
De totale steekproef (n=30) volwassenen in de leeftijd (19-57 jaar), body mass index BMI-bereik (19-35 kg/m2)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië
- Ruba Musharbash
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 57 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 19-57 jaar
- man-vrouwverhouding (verhouding 1:1)
- BMI 19-35 kg/m2
- Woont momenteel in Amman
- zonder noemenswaardige duidelijke ziektes
- Twee keer per dag de geteste kruidenthee kunnen drinken
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten zoals diabetes, hypertensie, cardiovasculaire of endocriene ziekten of handicaps hebben
- Medicijnen en/of supplementen gebruiken
- Onder de 19 of boven de 57 jaar.
- deelname aan klinische onderzoeken in de afgelopen 2 maanden
- gebruik van lipidenverlagende medicijnen of diabetesmedicatie.
- Zogende en zwangere vrouwen worden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: volwassenen van 19-57 jaar
volwassenen van 19-57 jaar oud die in Amman Jordanië wonen, body mass index tussen 19-57
|
kruidenthee-interventie gedurende 7 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 1-2 weken
|
elementaire demografische informatie
|
1-2 weken
|
|
Homocysteïne serumspiegel
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten in umol/L normaal bereik < 12 umol/L
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten in mg/dL normaal bereik 70-99 mg/dL
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Geglycosyleerd hemoglobine (HBA1C) bloed
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten als percentage normaal bereik 4,8-5,8%
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Cholesterol-serum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door mg/dL normaal bereik <200 mg/dL
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Triglyceridenserum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door mg/dL normaal bereik <150 mg/dL
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
HDL-cholesterol (Lipoproteïne met hoge dichtheid) serum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten in mg/dL normaal bereik >60 mg/dL
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Cholesterol/HDL-verhouding
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneus bloedmonster voor 30 kandidaten normaal bereik <4,0
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
LDL-cholesterol (lipoproteïne met lage dichtheid) serum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door mg/dL normaal bereik <100mg/dL
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Eiwitserum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten in g/dL normaal bereik 6,0-8,0 g/dL
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
C-Reactive Protein serum met hoge gevoeligheid
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten in mg/dL, laag risico op HVZ <1,0 mg/dL
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Insuline serum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten in uU/ml normaal bereik 2,6-24,9
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Cortisol Totaal (AM) serum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door ug/dL normaal bereik 6,02-18,4
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Tumornecrosefactor
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door pg/mL normaal bereik tot 8,1
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
8-OH-2 Desoxyguanosine-urine
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Urinemonster gemeten door micromol/mol normaal bereik 0,1-2,4
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
interleukine 1 Beta
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door pg/ml normaal bereik tot 5 pg/ml
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
gewicht
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten op inbody 770 gemeten in kg
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: pre-interventie
|
gemeten in cm
|
pre-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst over gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
meet de ernst van gastro-intestinale symptomen, waaronder een opgeblazen gevoel, winderigheid, gastro-intestinale pijn en verlies van eetlust, meet het optreden van deze symptomen en vermindering van de gemiddelde ernstsymptomen na kruideninterventie
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Creatinine-serum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten in mg/dL normaal bereik mannelijk 0,7-1,2 mg/dL
vrouwtjes 0,5-0,9 mg/dL
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Alanine-aminotransferase (ALT/GPT)-serum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door U/L normaal bereik Tot 41 U/L
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Aspartaat Aminotransferase (AST/GOT) serum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door U/L normaal bereik Tot 40 U/L
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Gamma-glutamyltransferase (GGT)-serum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door U/L normaal bereik 8-61 U/L
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Alkalisch fosfatase serum
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door U/L normaal bereik 40-129
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Creatinefosfokinase (CPK)
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door U/L normaal bereik mannen 20-200 E/L vrouwen 20-180 E/L
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Microalbuminurie vlekurine
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Urinemonster gemeten in mg/l normaal bereik <20,0 mg/l
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Creatinine spot urine
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Urinemonster gemeten in mg/dL normaal bereik mannen 39-259 mgd/L vrouwen 28-217 mg/dL
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Microalbuminurie - Creatinine spoturine
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Urinemonster gemeten met mg/g creat.
normaal bereik < 30,0 mg/g creat.
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door gm/L mannen 140-180 gm/L vrouwen 120-160 gm/L
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
hematocriet
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door L/L mannen 0.42-0.54L/L
vrouwtjes 0,37-0,47
L/L
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Erytrocyten
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door x10^12/L mannen 4,7-6,1 x10^12/L vrouwen 4,2-5,4
x10^12/L
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
MCV
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door FL normaal bereik 80-96 FL
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
MCH
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door pg normaal bereik 27-31 pg
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
MCHC
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneuze bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door gm/L normaal bereik 320-360gm/L
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
RDW cv
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten als percentage normaal bereik 11,5-14,5%
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Leukocyten
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door x10^9/L normaal bereik 4.500-10.000
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
bloedplaatjes
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
Veneus bloedmonster voor 30 kandidaten gemeten door x10^9/L normaal bereik 150-400
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten op inbody 770 gemeten in kg
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten op inbody 770 gemeten in kg
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Percentage lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten op inbody 770 gemeten als percentage
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
vrije dikke spier
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten op inbody 770 gemeten in kg
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Visceraal vet is
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten op inbody 770 gemeten per cm2
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
totale lichaamswater
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten op inbody 770 gemeten door L
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten op inbody 770 gemeten in kg/m2
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Basaal metabolisme
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten op inbody 770 gemeten in kcal
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten door cm maatregelen met behulp van meetlint
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten door cm maatregelen met behulp van meetlint
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Taille/heup verhouding
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten met vergelijking taille/heup
|
7 weken voor en na de interventie
|
|
Taille/lengte verhouding
Tijdsspanne: 7 weken voor en na de interventie
|
gemeten met vergelijking taille/lengte
|
7 weken voor en na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1762019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .