Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg den gavnlige virkning af urtete hos jordanske voksne (herbaltea)

14. september 2019 opdateret af: Dr.Ruba Musharbash

Gunstige virkninger af urtete på lipidprofil, insulinresistens, CRP, CBC, lever- og nyrefunktionstest og antropometriske indeks hos jordanske voksne

undersøge den gavnlige effekt af en urtete fremstillet af johannesbrødmasse og bælg (Ceratonia siliqua), anisfrø (Pimpinella Anisum L), vild timian, grøn te og eukalyptusblade med Manuka honning (naturligt sødemiddel) på lipidprofil og insulinresistens, CRP ( C-reaktivt protein), CBC (komplet blodtælling), leverfunktionstest, nyrefunktionstest, inflammation og antropometriske indeks hos voksne, der bor i Amman Jordan

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​urtete hos rekrutterede forsøgspersoner i en interventions-enkeltgruppe før-test-posttest undersøgelse i en periode på 7 uger. Forsøgspersonerne vil indtage to gange om dagen i en periode på 7 uger en urtete af (johannesbrød, anis, vild timian og eukalyptusblade) før de spiser. Den samlede prøve (n=30) voksne i alderen (19-57 år), BMI-interval for kropsmasseindeks (19-35 kg/m2)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Ruba Musharbash

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen 19-57 år
  • forhold mellem mænd og kvinder (forhold 1:1)
  • BMI 19-35 kg/m2
  • Bor i øjeblikket i Amman
  • uden væsentlige tilsyneladende sygdomme
  • I stand til at drikke den testede urtete to gange om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Har kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, kardiovaskulære eller endokrine sygdomme eller handicap
  • Brug af medicinsk medicin og/eller kosttilskud
  • Under 19 eller over 57 år.
  • deltagelse i kliniske forsøg inden for de sidste 2 måneder
  • brug af lipidsænkende medicin eller diabetisk medicin.
  • Ammende og gravide kvinder vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: voksne i alderen 19-57
voksne i alderen 19-57 år, der bor i Amman Jordan, body mass index mellem 19-57
urtete intervention i 7 uger
Andre navne:
  • anis
  • urtete
  • johannesbrød
  • grøn te
  • manuka honning
  • vild timian
  • eukalyptus blade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 1-2 uger
grundlæggende demografiske oplysninger
1-2 uger
Homocystein serum niveau
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved umol/L normalområde < 12 umol/L
7 uger før og efter intervention
Fastende blodsukker
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde 70-99 mg/dL
7 uger før og efter intervention
Glykosyleret hæmoglobin (HBA1C) blod
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt i procent normalområde 4,8-5,8 %
7 uger før og efter intervention
Kolesterol serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <200 mg/dL
7 uger før og efter intervention
Triglycerid serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <150 mg/dL
7 uger før og efter intervention
HDL-kolesterol (High density lipoprotein) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde >60mg/dL
7 uger før og efter intervention
Kolesterol/HDL-forhold
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater normalområde <4,0
7 uger før og efter intervention
LDL-kolesterol (low density lipoprotein) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <100mg/dL
7 uger før og efter intervention
Protein serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved g/dL normalområde 6,0-8,0 g/dL
7 uger før og efter intervention
C-Reactive Protein højfølsomt serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL, lav risiko for CVD <1,0 mg/dL
7 uger før og efter intervention
Insulin serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved uU/ml normalområde 2,6-24,9
7 uger før og efter intervention
Cortisol Total (AM) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved ug/dL normalområde 6,02-18,4
7 uger før og efter intervention
Tumornekrosefaktor
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg/mL normalområde op til 8,1
7 uger før og efter intervention
8-OH-2 Desoxyyguanosin urin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Urinprøve målt ved mikromol/mol normalområde 0,1-2,4
7 uger før og efter intervention
interleukin 1 Beta
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg/ml normalområde op til 5 pg/ml
7 uger før og efter intervention
vægt
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kg
7 uger før og efter intervention
Højde
Tidsramme: før intervention
målt i cm
før intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mave-tarmsymptomer spørgeskema
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
måle sværhedsgraden af ​​GI-symptomer inklusive oppustethed, flatulens, mave-tarmsmerter og appetitløshed, mål forekomsten af ​​disse symptomer og reduktion af gennemsnitlige sværhedsgradssymptomer efter urteintervention
7 uger før og efter intervention
Kreatininserum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde mænd 0,7-1,2mg/dL kvinder 0,5-0,9 mg/dL
7 uger før og efter intervention
Alanin Aminotransferase (ALT/GPT) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde Op til 41 U/L
7 uger før og efter intervention
Aspartat Aminotransferase (AST/GOT) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde Op til 40 U/L
7 uger før og efter intervention
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde 8-61 U/L
7 uger før og efter intervention
Alkalisk fosfataseserum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde 40-129
7 uger før og efter intervention
Kreatin phospho kinase (CPK)
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde mænd 20-200 U/L kvinder 20-180 U/L
7 uger før og efter intervention
Mikroalbuminuri plet urin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Urinprøve målt ved mg/L normalområde <20,0 mg/L
7 uger før og efter intervention
Kreatinin plet urin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Urinprøve målt ved mg/dL normalområde mænd 39-259 mgd/L kvinder 28-217mg/dL
7 uger før og efter intervention
Mikroalbuminuri-kreatinin pleturin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Urinprøve målt ved mg/g creat. normalområde < 30,0 mg/g kreat.
7 uger før og efter intervention
Hæmoglobin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved gm/L mænd 140-180 gm/L kvinder 120-160 gm/L
7 uger før og efter intervention
hæmatokrit
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved L/L mænd 0,42-0,54L/L kvinder 0,37-0,47 L/L
7 uger før og efter intervention
Erytrocytter
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^12/L mænd 4,7-6,1 x10^12/L kvinder 4,2-5,4 x10^12/L
7 uger før og efter intervention
MCV
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved FL normalområde 80-96 FL
7 uger før og efter intervention
MCH
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg normalområde 27-31 pg
7 uger før og efter intervention
MCHC
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved gm/L normalområde 320-360gm/L
7 uger før og efter intervention
RDW- cv
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt i procent normalområde 11,5-14,5 %
7 uger før og efter intervention
Leukocytter
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^9/L normalområde 4.500-10.000
7 uger før og efter intervention
blodplader
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^9/L normalområde 150-400
7 uger før og efter intervention
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kg
7 uger før og efter intervention
Kropsfedtmasse
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kg
7 uger før og efter intervention
Procent kropsfedtmasse
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i procent
7 uger før og efter intervention
frie fedtmuskler
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kg
7 uger før og efter intervention
Visceralt fedt er
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt på cm2
7 uger før og efter intervention
samlet kropsvand
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt ved L
7 uger før og efter intervention
BMI
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kg/m2
7 uger før og efter intervention
Basal stofskifte
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt på inbody 770 målt i kcal
7 uger før og efter intervention
taljemål
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt i cm mål ved hjælp af målebånd
7 uger før og efter intervention
Hofteomkreds
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt i cm mål ved hjælp af målebånd
7 uger før og efter intervention
Talje/hofte forhold
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt ved hjælp af ligning talje/hofte
7 uger før og efter intervention
Talje/højde forhold
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
målt ved hjælp af ligning talje/højde
7 uger før og efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost, sund

Kliniske forsøg med urtete intervention

Abonner