- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04093128
Undersøg den gavnlige virkning af urtete hos jordanske voksne (herbaltea)
14. september 2019 opdateret af: Dr.Ruba Musharbash
Gunstige virkninger af urtete på lipidprofil, insulinresistens, CRP, CBC, lever- og nyrefunktionstest og antropometriske indeks hos jordanske voksne
undersøge den gavnlige effekt af en urtete fremstillet af johannesbrødmasse og bælg (Ceratonia siliqua), anisfrø (Pimpinella Anisum L), vild timian, grøn te og eukalyptusblade med Manuka honning (naturligt sødemiddel) på lipidprofil og insulinresistens, CRP ( C-reaktivt protein), CBC (komplet blodtælling), leverfunktionstest, nyrefunktionstest, inflammation og antropometriske indeks hos voksne, der bor i Amman Jordan
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af urtete hos rekrutterede forsøgspersoner i en interventions-enkeltgruppe før-test-posttest undersøgelse i en periode på 7 uger.
Forsøgspersonerne vil indtage to gange om dagen i en periode på 7 uger en urtete af (johannesbrød, anis, vild timian og eukalyptusblade) før de spiser.
Den samlede prøve (n=30) voksne i alderen (19-57 år), BMI-interval for kropsmasseindeks (19-35 kg/m2)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Ruba Musharbash
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 57 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne i alderen 19-57 år
- forhold mellem mænd og kvinder (forhold 1:1)
- BMI 19-35 kg/m2
- Bor i øjeblikket i Amman
- uden væsentlige tilsyneladende sygdomme
- I stand til at drikke den testede urtete to gange om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Har kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, kardiovaskulære eller endokrine sygdomme eller handicap
- Brug af medicinsk medicin og/eller kosttilskud
- Under 19 eller over 57 år.
- deltagelse i kliniske forsøg inden for de sidste 2 måneder
- brug af lipidsænkende medicin eller diabetisk medicin.
- Ammende og gravide kvinder vil også blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: voksne i alderen 19-57
voksne i alderen 19-57 år, der bor i Amman Jordan, body mass index mellem 19-57
|
urtete intervention i 7 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 1-2 uger
|
grundlæggende demografiske oplysninger
|
1-2 uger
|
|
Homocystein serum niveau
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved umol/L normalområde < 12 umol/L
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde 70-99 mg/dL
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Glykosyleret hæmoglobin (HBA1C) blod
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt i procent normalområde 4,8-5,8 %
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Kolesterol serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <200 mg/dL
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Triglycerid serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <150 mg/dL
|
7 uger før og efter intervention
|
|
HDL-kolesterol (High density lipoprotein) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde >60mg/dL
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Kolesterol/HDL-forhold
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater normalområde <4,0
|
7 uger før og efter intervention
|
|
LDL-kolesterol (low density lipoprotein) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde <100mg/dL
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Protein serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved g/dL normalområde 6,0-8,0 g/dL
|
7 uger før og efter intervention
|
|
C-Reactive Protein højfølsomt serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL, lav risiko for CVD <1,0 mg/dL
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Insulin serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved uU/ml normalområde 2,6-24,9
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Cortisol Total (AM) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved ug/dL normalområde 6,02-18,4
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Tumornekrosefaktor
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg/mL normalområde op til 8,1
|
7 uger før og efter intervention
|
|
8-OH-2 Desoxyyguanosin urin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Urinprøve målt ved mikromol/mol normalområde 0,1-2,4
|
7 uger før og efter intervention
|
|
interleukin 1 Beta
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg/ml normalområde op til 5 pg/ml
|
7 uger før og efter intervention
|
|
vægt
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt på inbody 770 målt i kg
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Højde
Tidsramme: før intervention
|
målt i cm
|
før intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mave-tarmsymptomer spørgeskema
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
måle sværhedsgraden af GI-symptomer inklusive oppustethed, flatulens, mave-tarmsmerter og appetitløshed, mål forekomsten af disse symptomer og reduktion af gennemsnitlige sværhedsgradssymptomer efter urteintervention
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Kreatininserum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved mg/dL normalområde mænd 0,7-1,2mg/dL
kvinder 0,5-0,9 mg/dL
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Alanin Aminotransferase (ALT/GPT) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde Op til 41 U/L
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Aspartat Aminotransferase (AST/GOT) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde Op til 40 U/L
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) serum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde 8-61 U/L
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Alkalisk fosfataseserum
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde 40-129
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Kreatin phospho kinase (CPK)
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved U/L normalområde mænd 20-200 U/L kvinder 20-180 U/L
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Mikroalbuminuri plet urin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Urinprøve målt ved mg/L normalområde <20,0 mg/L
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Kreatinin plet urin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Urinprøve målt ved mg/dL normalområde mænd 39-259 mgd/L kvinder 28-217mg/dL
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Mikroalbuminuri-kreatinin pleturin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Urinprøve målt ved mg/g creat.
normalområde < 30,0 mg/g kreat.
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved gm/L mænd 140-180 gm/L kvinder 120-160 gm/L
|
7 uger før og efter intervention
|
|
hæmatokrit
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved L/L mænd 0,42-0,54L/L
kvinder 0,37-0,47
L/L
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Erytrocytter
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^12/L mænd 4,7-6,1 x10^12/L kvinder 4,2-5,4
x10^12/L
|
7 uger før og efter intervention
|
|
MCV
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved FL normalområde 80-96 FL
|
7 uger før og efter intervention
|
|
MCH
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved pg normalområde 27-31 pg
|
7 uger før og efter intervention
|
|
MCHC
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved gm/L normalområde 320-360gm/L
|
7 uger før og efter intervention
|
|
RDW- cv
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt i procent normalområde 11,5-14,5 %
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Leukocytter
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^9/L normalområde 4.500-10.000
|
7 uger før og efter intervention
|
|
blodplader
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
Venøs blodprøve for 30 kandidater målt ved x10^9/L normalområde 150-400
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt på inbody 770 målt i kg
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Kropsfedtmasse
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt på inbody 770 målt i kg
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Procent kropsfedtmasse
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt på inbody 770 målt i procent
|
7 uger før og efter intervention
|
|
frie fedtmuskler
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt på inbody 770 målt i kg
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Visceralt fedt er
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt på inbody 770 målt på cm2
|
7 uger før og efter intervention
|
|
samlet kropsvand
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt på inbody 770 målt ved L
|
7 uger før og efter intervention
|
|
BMI
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt på inbody 770 målt i kg/m2
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Basal stofskifte
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt på inbody 770 målt i kcal
|
7 uger før og efter intervention
|
|
taljemål
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt i cm mål ved hjælp af målebånd
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt i cm mål ved hjælp af målebånd
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Talje/hofte forhold
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt ved hjælp af ligning talje/hofte
|
7 uger før og efter intervention
|
|
Talje/højde forhold
Tidsramme: 7 uger før og efter intervention
|
målt ved hjælp af ligning talje/højde
|
7 uger før og efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2019
Først opslået (Faktiske)
17. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1762019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med urtete intervention
-
Nimsai AcademiaAfsluttet
-
Hamdard UniversityAfsluttet
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
National Research Centre, EgyptAfsluttet
-
Hitit UniversityAfsluttet
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncTrukket tilbage
-
University of MichiganRekrutteringCirrhoseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
ChinaNormNu Skin EnterprisesAfsluttetMild til moderat søvnforstyrrelse | TrykKina