- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04093128
Vizsgálja meg a gyógytea jótékony hatását jordániai felnőtteknél (herbaltea)
2019. szeptember 14. frissítette: Dr.Ruba Musharbash
A gyógytea jótékony hatásai a lipidprofilra, az inzulinrezisztenciára, a CRP-re, a CBC-re, a máj- és vesefunkciós tesztekre, valamint az antropometrikus indexekre jordán felnőtteknél
a szentjánoskenyérből és hüvelyből (Ceratonia siliqua), ánizsmagból (Pimpinella Anisum L), vadkakukkfűből, zöld teából és eukaliptuszlevélből készült gyógytea Manuka mézzel (természetes édesítőszer) készült jótékony hatásának vizsgálata a lipidprofilra és az inzulinrezisztenciára, CRP ( C-reaktív fehérje), CBC (teljes vérkép), májfunkciós teszt, vesefunkciós tesztek, gyulladások és antropometriai indexek Amman Jordániában élő felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a gyógynövénytea hatásának vizsgálatára fogjuk végezni a toborzott alanyokon egy intervenciós egycsoportos előzetes teszt-uteszt vizsgálatban, 7 hétig.
Az alanyok 7 héten keresztül naponta kétszer fogyasztanak egy gyógyteát (szentjánoskenyér, ánizs, vadkakukkfű és eukaliptuszlevél) étkezés előtt.
A teljes minta (n=30) felnőtt (19-57 év), testtömeg-index BMI tartomány (19-35 kg/m2)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia
- Ruba Musharbash
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-57 éves felnőttek
- férfi-nő arány (1:1 arány)
- BMI 19-35 kg/m2
- Jelenleg Ammanban él
- jelentősebb nyilvánvaló betegségek nélkül
- Képes a vizsgált gyógyteát naponta kétszer inni
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségei vannak, például cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri vagy endokrin betegségek vagy fogyatékosság
- Gyógyszerek és/vagy kiegészítők használata
- 19 év alatti vagy 57 év feletti.
- klinikai vizsgálatokban való részvétel az elmúlt 2 hónapban
- lipidcsökkentő gyógyszerek vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek alkalmazása.
- A szoptató és terhes nők szintén kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 19-57 éves felnőttek
Amman Jordániában élő 19-57 éves felnőttek, 19-57 közötti testtömegindex
|
gyógytea beavatkozás 7 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kérdőív
Időkeret: 1-2 hét
|
alapvető demográfiai információk
|
1-2 hét
|
Homocisztein szérumszint
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
30 jelölt vénás vérmintája, umol/L normál tartományban mérve < 12 umol/L
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelöltből, mg/dl normál tartományban mérve 70-99 mg/dl
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Glikozilált hemoglobin (HBA1C) vér
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelöltből, százalékos normál tartományban mérve 4,8-5,8%
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Koleszterin szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelöltből, mg/dl normál tartományban <200 mg/dl mérve
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Triglicerid szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelöltből, mg/dl normál tartományban <150 mg/dl mérve
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
HDL koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelöltből, a mg/dl normál tartományban mérve >60mg/dl
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Koleszterin/HDL arány
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelölt normál tartománya <4,0
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
LDL-koleszterin (alacsony sűrűségű lipoprotein) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelöltből, mg/dl normál tartományban mérve <100mg/dl
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Fehérje szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
30 jelölt vénás vérmintája, g/dl normál tartományban mérve 6,0-8,0 g/dl
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
C-Reactive Protein nagy érzékenységű szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelöltből, mg/dl-rel mérve, a CVD alacsony kockázata <1,0 mg/dl
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Inzulin szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelölt számára, uU/ml normál tartományban mérve 2,6-24,9
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Cortisol Total (AM) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelöltből, ug/dl normál tartományban mérve 6,02-18,4
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Tumor nekrózis faktor
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
30 jelölt vénás vérmintája, pg/mL normál tartományban mérve 8,1-ig
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
8-OH-2 Dezoxi-guanozin vizelet
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
A vizeletminta mikromol/mol normál tartományban mérve 0,1-2,4
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
interleukin 1 Béta
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelöltből, pg/ml normál tartományban mérve 5 pg/ml-ig
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
súly
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Inbody 770-en mérve kg-ban
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Magasság
Időkeret: beavatkozás előtt
|
cm-rel mérve
|
beavatkozás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyomor-bélrendszeri tünetek kérdőív
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
mérje meg a GI-tünetek súlyosságát, beleértve a puffadást, a puffadást, a gyomor-bélrendszeri fájdalmat és az étvágytalanságot, mérje meg e tünetek előfordulását és a tünetek átlagos súlyosságának csökkenését gyógynövényes beavatkozás után
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Kreatinin szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vénás vérminta 30 jelöltből, mértéke mg/dl normál tartományban férfi 0,7-1,2 mg/dl
nőstények 0,5-0,9 mg/dl
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Alanin aminotranszferáz (ALT/GPT) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltből, U/L normál tartományban mérve 41 U/L-ig
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Aszpartát aminotranszferáz (AST/GOT) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltből, U/L normál tartományban mérve 40 U/L-ig
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Gamma-glutamil transzferáz (GGT) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltből, U/L normál tartományban mérve 8-61 U/L
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Alkáli foszfatáz szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltből, U/L normál tartományban mérve 40-129
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Kreatin-foszfo-kináz (CPK)
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltből, U/L normál tartományban mérve férfiak 20-200 U/L nők 20-180 U/L
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Mikroalbuminuria foltos vizelet
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
A vizeletminta mg/l normál tartományban mérve <20,0 mg/l
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Kreatinin foltos vizelet
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vizeletminta mérése mg/dl normál tartományban, férfiak 39-259 mgd/l nők 28-217mg/dl
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Mikroalbuminuria - Kreatinin foltos vizelet
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vizeletminta mértéke mg/g kreat.
normál tartomány < 30,0 mg/g kreat.
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Hemoglobin
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelölttől, mérve gm/l férfiak 140-180 g/l nők 120-160 g/l
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
hematokrit
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltből L/L férfiaknál mérve 0,42-0,54 L/L
nőstények 0,37-0,47
L/L
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vörösvérsejtek
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltből x10^12/L férfi 4,7-6,1 x10^12/L nő 4,2-5,4
x10^12/L
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
MCV
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltből, FL normál 80-96 FL tartományban mérve
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
MCH
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltnél mérve pg normál tartományban 27-31 pg
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
MCHC
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltből, gm/l normál tartományban mérve 320-360gm/l
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
RDW- cv
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltnél, százalékos normál tartományban mérve 11,5-14,5%
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Leukociták
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltből x10^9/L normál tartományban mérve 4500-10.000
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
vérlemezkék
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Vénás vérminta 30 jelöltből x10^9/L normál tartományban mérve 150-400
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
A vázizomzat tömege
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Inbody 770-en mérve kg-ban
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Testzsír tömeg
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Inbody 770-en mérve kg-ban
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Testzsír tömegszázalék
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Inbody 770-en mérve százalékban mérve
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
szabad zsír izom
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Inbody 770-en mérve kg-ban
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
A zsigeri zsírok
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
a 770-es testen cm2-rel mérve
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
teljes testvíz
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
770-es testen mérve, L-vel mérve
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Testtömeg-index
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Inbody 770-en mérve kg/m2
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Alap anyagcsere sebesség
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
mérve inbody 770 mérve kcal
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
derékbőség
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
cm-es mértékkel mérve mérőszalaggal
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Csípő kerülete
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
cm-es mértékkel mérve mérőszalaggal
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Derék/csípő arány
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
derék/csípő egyenlettel mérve
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Derék/magasság arány
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
derék/magasság egyenlettel mérve
|
7 héttel a beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1762019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diéta, egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a gyógytea beavatkozás
-
Hamdard UniversityBefejezve
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuBefejezveGerincvelő sérülésekÉsztország
-
Immunwork, Inc.Toborzás
-
Hong Kong Baptist UniversityToborzásStroke | Idős | KockázatcsökkentésiKína
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; University of Alabama... és más munkatársakBefejezve
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve2-es típusú diabéteszPulyka
-
Establishment LabsToborzás
-
University of AarhusMég nincs toborzásObstruktív alvási apnoe | Mandula hipertrófia
-
Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., LtdIsmeretlenLégúti fertőzések | Húgyúti fertőzések
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktív, nem toborzóA stressz csökkentése és a szakemberek vitalitásának javítása innovatív beavatkozásokkal (RESILIENT)Stressz, pszichológiai | Egészséges életmód | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaHollandia