Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálja meg a gyógytea jótékony hatását jordániai felnőtteknél (herbaltea)

2019. szeptember 14. frissítette: Dr.Ruba Musharbash

A gyógytea jótékony hatásai a lipidprofilra, az inzulinrezisztenciára, a CRP-re, a CBC-re, a máj- és vesefunkciós tesztekre, valamint az antropometrikus indexekre jordán felnőtteknél

a szentjánoskenyérből és hüvelyből (Ceratonia siliqua), ánizsmagból (Pimpinella Anisum L), vadkakukkfűből, zöld teából és eukaliptuszlevélből készült gyógytea Manuka mézzel (természetes édesítőszer) készült jótékony hatásának vizsgálata a lipidprofilra és az inzulinrezisztenciára, CRP ( C-reaktív fehérje), CBC (teljes vérkép), májfunkciós teszt, vesefunkciós tesztek, gyulladások és antropometriai indexek Amman Jordániában élő felnőtteknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a gyógynövénytea hatásának vizsgálatára fogjuk végezni a toborzott alanyokon egy intervenciós egycsoportos előzetes teszt-uteszt vizsgálatban, 7 hétig. Az alanyok 7 héten keresztül naponta kétszer fogyasztanak egy gyógyteát (szentjánoskenyér, ánizs, vadkakukkfű és eukaliptuszlevél) étkezés előtt. A teljes minta (n=30) felnőtt (19-57 év), testtömeg-index BMI tartomány (19-35 kg/m2)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-57 éves felnőttek
  • férfi-nő arány (1:1 arány)
  • BMI 19-35 kg/m2
  • Jelenleg Ammanban él
  • jelentősebb nyilvánvaló betegségek nélkül
  • Képes a vizsgált gyógyteát naponta kétszer inni

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségei vannak, például cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri vagy endokrin betegségek vagy fogyatékosság
  • Gyógyszerek és/vagy kiegészítők használata
  • 19 év alatti vagy 57 év feletti.
  • klinikai vizsgálatokban való részvétel az elmúlt 2 hónapban
  • lipidcsökkentő gyógyszerek vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek alkalmazása.
  • A szoptató és terhes nők szintén kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 19-57 éves felnőttek
Amman Jordániában élő 19-57 éves felnőttek, 19-57 közötti testtömegindex
gyógytea beavatkozás 7 hétig
Más nevek:
  • ánizs
  • gyógynövény tea
  • szentjánoskenyér
  • zöld tea
  • manuka méz
  • vad kakukkfű
  • eukaliptusz levelek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív
Időkeret: 1-2 hét
alapvető demográfiai információk
1-2 hét
Homocisztein szérumszint
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
30 jelölt vénás vérmintája, umol/L normál tartományban mérve < 12 umol/L
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelöltből, mg/dl normál tartományban mérve 70-99 mg/dl
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Glikozilált hemoglobin (HBA1C) vér
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelöltből, százalékos normál tartományban mérve 4,8-5,8%
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Koleszterin szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelöltből, mg/dl normál tartományban <200 mg/dl mérve
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Triglicerid szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelöltből, mg/dl normál tartományban <150 mg/dl mérve
7 héttel a beavatkozás előtt és után
HDL koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelöltből, a mg/dl normál tartományban mérve >60mg/dl
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Koleszterin/HDL arány
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelölt normál tartománya <4,0
7 héttel a beavatkozás előtt és után
LDL-koleszterin (alacsony sűrűségű lipoprotein) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelöltből, mg/dl normál tartományban mérve <100mg/dl
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Fehérje szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
30 jelölt vénás vérmintája, g/dl normál tartományban mérve 6,0-8,0 g/dl
7 héttel a beavatkozás előtt és után
C-Reactive Protein nagy érzékenységű szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelöltből, mg/dl-rel mérve, a CVD alacsony kockázata <1,0 mg/dl
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Inzulin szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelölt számára, uU/ml normál tartományban mérve 2,6-24,9
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Cortisol Total (AM) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelöltből, ug/dl normál tartományban mérve 6,02-18,4
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Tumor nekrózis faktor
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
30 jelölt vénás vérmintája, pg/mL normál tartományban mérve 8,1-ig
7 héttel a beavatkozás előtt és után
8-OH-2 Dezoxi-guanozin vizelet
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
A vizeletminta mikromol/mol normál tartományban mérve 0,1-2,4
7 héttel a beavatkozás előtt és után
interleukin 1 Béta
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelöltből, pg/ml normál tartományban mérve 5 pg/ml-ig
7 héttel a beavatkozás előtt és után
súly
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Inbody 770-en mérve kg-ban
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Magasság
Időkeret: beavatkozás előtt
cm-rel mérve
beavatkozás előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyomor-bélrendszeri tünetek kérdőív
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
mérje meg a GI-tünetek súlyosságát, beleértve a puffadást, a puffadást, a gyomor-bélrendszeri fájdalmat és az étvágytalanságot, mérje meg e tünetek előfordulását és a tünetek átlagos súlyosságának csökkenését gyógynövényes beavatkozás után
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Kreatinin szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
vénás vérminta 30 jelöltből, mértéke mg/dl normál tartományban férfi 0,7-1,2 mg/dl nőstények 0,5-0,9 mg/dl
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Alanin aminotranszferáz (ALT/GPT) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltből, U/L normál tartományban mérve 41 U/L-ig
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Aszpartát aminotranszferáz (AST/GOT) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltből, U/L normál tartományban mérve 40 U/L-ig
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Gamma-glutamil transzferáz (GGT) szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltből, U/L normál tartományban mérve 8-61 U/L
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Alkáli foszfatáz szérum
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltből, U/L normál tartományban mérve 40-129
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Kreatin-foszfo-kináz (CPK)
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltből, U/L normál tartományban mérve férfiak 20-200 U/L nők 20-180 U/L
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Mikroalbuminuria foltos vizelet
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
A vizeletminta mg/l normál tartományban mérve <20,0 mg/l
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Kreatinin foltos vizelet
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vizeletminta mérése mg/dl normál tartományban, férfiak 39-259 mgd/l nők 28-217mg/dl
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Mikroalbuminuria - Kreatinin foltos vizelet
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vizeletminta mértéke mg/g kreat. normál tartomány < 30,0 mg/g kreat.
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Hemoglobin
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelölttől, mérve gm/l férfiak 140-180 g/l nők 120-160 g/l
7 héttel a beavatkozás előtt és után
hematokrit
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltből L/L férfiaknál mérve 0,42-0,54 L/L nőstények 0,37-0,47 L/L
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vörösvérsejtek
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltből x10^12/L férfi 4,7-6,1 x10^12/L nő 4,2-5,4 x10^12/L
7 héttel a beavatkozás előtt és után
MCV
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltből, FL normál 80-96 FL tartományban mérve
7 héttel a beavatkozás előtt és után
MCH
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltnél mérve pg normál tartományban 27-31 pg
7 héttel a beavatkozás előtt és után
MCHC
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltből, gm/l normál tartományban mérve 320-360gm/l
7 héttel a beavatkozás előtt és után
RDW- cv
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltnél, százalékos normál tartományban mérve 11,5-14,5%
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Leukociták
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltből x10^9/L normál tartományban mérve 4500-10.000
7 héttel a beavatkozás előtt és után
vérlemezkék
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Vénás vérminta 30 jelöltből x10^9/L normál tartományban mérve 150-400
7 héttel a beavatkozás előtt és után
A vázizomzat tömege
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Inbody 770-en mérve kg-ban
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Testzsír tömeg
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Inbody 770-en mérve kg-ban
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Testzsír tömegszázalék
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Inbody 770-en mérve százalékban mérve
7 héttel a beavatkozás előtt és után
szabad zsír izom
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Inbody 770-en mérve kg-ban
7 héttel a beavatkozás előtt és után
A zsigeri zsírok
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
a 770-es testen cm2-rel mérve
7 héttel a beavatkozás előtt és után
teljes testvíz
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
770-es testen mérve, L-vel mérve
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Testtömeg-index
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
Inbody 770-en mérve kg/m2
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Alap anyagcsere sebesség
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
mérve inbody 770 mérve kcal
7 héttel a beavatkozás előtt és után
derékbőség
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
cm-es mértékkel mérve mérőszalaggal
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Csípő kerülete
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
cm-es mértékkel mérve mérőszalaggal
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Derék/csípő arány
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
derék/csípő egyenlettel mérve
7 héttel a beavatkozás előtt és után
Derék/magasság arány
Időkeret: 7 héttel a beavatkozás előtt és után
derék/magasság egyenlettel mérve
7 héttel a beavatkozás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diéta, egészséges

Klinikai vizsgálatok a gyógytea beavatkozás

3
Iratkozz fel