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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04093128
요르단 성인에 대한 허브티의 유익한 효과 조사 (herbaltea)
2019년 9월 14일 업데이트: Dr.Ruba Musharbash
요르단 성인의 지질 프로필, 인슐린 저항성, CRP, CBC, 간 및 신장 기능 검사 및 인체 측정 지수에 대한 허브티의 유익한 효과
캐롭 펄프와 꼬투리(Ceratonia siliqua), 아니스 씨(Pimpinella Anisum L), 야생 타임, 녹차, 유칼립투스 잎으로 만든 허브티와 마누카 꿀(천연 감미료)이 지질 프로필과 인슐린 저항성, CRP에 유익한 효과를 조사합니다. 요르단 암만에 거주하는 성인의 C 반응성 단백질), CBC(전혈구수), 간 기능 검사, 신장 기능 검사, 염증 및 인체 측정 지수
연구 개요
상세 설명
이 연구는 7주간의 중재 단일 그룹 사전-사후 연구에서 모집된 피험자를 대상으로 허브티의 효과를 조사하기 위해 수행됩니다.
피험자는 7주 동안 하루에 두 번 (캐럽, 아니스, 야생 백리향 및 유칼립투스 잎)의 허브차를 먹기 전에 섭취합니다.
총 샘플(n=30) 성인(19-57세), 체질량 지수 BMI 범위(19-35 kg/m2)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단
- Ruba Musharbash
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19~57세 성인
- 남녀 비율 (1:1 비율)
- BMI 19-35kg/m2
- 현재 암만에 거주
- 현저한 명백한 질병없이
- 테스트한 허브티를 하루에 두 번 마실 수 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 심혈관 또는 내분비 질환 또는 장애와 같은 만성 질환이 있는 경우
- 의약품 및/또는 보충제 사용
- 19세 미만 또는 57세 이상.
- 최근 2개월 이내 임상시험 참여
- 지질 저하제 또는 당뇨병 약물 사용.
- 수유부 및 임산부도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만 19-57세 성인
요르단 암만에 거주하는 19-57세 성인, 체질량 지수 19-57
|
7주간의 허브티 개입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지
기간: 1~2주
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기본 인구 통계 정보
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1~2주
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호모시스테인 혈청 수준
기간: 개입 전후 7주
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umol/L 정상 범위 < 12 umol/L로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
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개입 전후 7주
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공복 혈당
기간: 개입 전후 7주
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mg/dL로 측정한 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플 정상 범위 70-99 mg/dL
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개입 전후 7주
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당화혈색소(HBA1C) 혈액
기간: 개입 전후 7주
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정상 범위 4.8-5.8%로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
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개입 전후 7주
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콜레스테롤 혈청
기간: 개입 전후 7주
|
mg/dL 정상 범위 <200 mg/dL로 측정한 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
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개입 전후 7주
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트리글리세리드 혈청
기간: 개입 전후 7주
|
mg/dL 정상 범위 <150 mg/dL로 측정한 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
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개입 전후 7주
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HDL 콜레스테롤(고밀도 지단백) 혈청
기간: 개입 전후 7주
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mg/dL 정상 범위 >60mg/dL로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
|
개입 전후 7주
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|
콜레스테롤/HDL 비율
기간: 개입 전후 7주
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30명의 후보에 대한 정맥혈 샘플 정상 범위 <4.0
|
개입 전후 7주
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LDL 콜레스테롤(저밀도 지단백) 혈청
기간: 개입 전후 7주
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mg/dL 정상 범위 <100mg/dL로 측정한 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
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개입 전후 7주
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단백질 세럼
기간: 개입 전후 7주
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g/dL 정상 범위 6.0-8.0g/dL로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
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개입 전후 7주
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C 반응성 단백질 고감도 세럼
기간: 개입 전후 7주
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mg/dL로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플, CVD <1.0 mg/dL의 낮은 위험
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개입 전후 7주
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인슐린 혈청
기간: 개입 전후 7주
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uU/ml 정상 범위 2.6-24.9로 측정한 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
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개입 전후 7주
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코티솔 총(AM) 혈청
기간: 개입 전후 7주
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ug/dL 정상 범위 6.02-18.4로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
|
개입 전후 7주
|
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종양 괴사 인자
기간: 개입 전후 7주
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pg/mL 정상 범위에서 최대 8.1로 측정된 30명의 후보에 대한 정맥혈 샘플
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개입 전후 7주
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8-OH-2 데속시구아노신 소변
기간: 개입 전후 7주
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Micromol/mol 정상 범위 0.1-2.4로 측정된 소변 샘플
|
개입 전후 7주
|
|
인터루킨 1 베타
기간: 개입 전후 7주
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pg/ml 정상 범위에서 최대 5 pg/ml로 측정된 30명의 후보에 대한 정맥혈 샘플
|
개입 전후 7주
|
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무게
기간: 개입 전후 7주
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inbody 770에서 측정 kg으로 측정
|
개입 전후 7주
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키
기간: 사전 개입
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cm로 측정
|
사전 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 증상 설문지
기간: 개입 전후 7주
|
팽만감, 고창, 위장 통증 및 식욕 부진을 포함한 GI 증상의 중증도 측정, 이러한 증상의 발생 및 약초 개입 후 평균 중증도 증상 감소 측정
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개입 전후 7주
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크레아티닌 혈청
기간: 개입 전후 7주
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mg/dL로 측정한 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플 정상 범위 남성 0.7-1.2mg/dL
여성 0.5-0.9mg/dL
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개입 전후 7주
|
|
알라닌 아미노전이효소(ALT/GPT) 혈청
기간: 개입 전후 7주
|
U/L 정상 범위로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플 최대 41 U/L
|
개입 전후 7주
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Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) 혈청
기간: 개입 전후 7주
|
U/L 정상 범위로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플 최대 40 U/L
|
개입 전후 7주
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감마-글루타밀 전이효소(GGT) 혈청
기간: 개입 전후 7주
|
U/L 정상 범위 8-61 U/L로 측정한 30명의 후보에 대한 정맥혈 샘플
|
개입 전후 7주
|
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알칼리성 포스파타제 혈청
기간: 개입 전후 7주
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U/L 정상 범위 40-129로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
|
개입 전후 7주
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크레아틴 포스포 키나제(CPK)
기간: 개입 전후 7주
|
U/L 정상 범위 남성 20-200 U/L 여성 20-180 U/L로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
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개입 전후 7주
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미세알부민뇨 반점뇨
기간: 개입 전후 7주
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Mg/L 정상 범위로 측정한 소변 샘플 <20.0 mg/L
|
개입 전후 7주
|
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크레아티닌 반점 소변
기간: 개입 전후 7주
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Mg/dL로 측정한 소변 샘플 정상 범위 남성 39-259 mgd/L 여성 28-217mg/dL
|
개입 전후 7주
|
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미세알부민뇨-크레아티닌 반점뇨
기간: 개입 전후 7주
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Mg/g creat로 측정된 소변 샘플.
정상 범위 < 30.0 mg/g creat.
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개입 전후 7주
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헤모글로빈
기간: 개입 전후 7주
|
Gm/L 남성 140-180 gm/L 여성 120-160 gm/L로 측정한 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
|
개입 전후 7주
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헤마토크리트
기간: 개입 전후 7주
|
L/L 남성 0.42-0.54L/L로 측정한 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
암컷 0.37-0.47
L/L
|
개입 전후 7주
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|
적혈구
기간: 개입 전후 7주
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X10^12/L 남성 4.7-6.1 x10^12/L 여성 4.2-5.4로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
x10^12/L
|
개입 전후 7주
|
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MCV
기간: 개입 전후 7주
|
FL 정상 범위 80-96 FL로 측정한 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
|
개입 전후 7주
|
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MCH
기간: 개입 전후 7주
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Pg 정상 범위로 측정된 30명의 후보에 대한 정맥혈 샘플 27-31 pg
|
개입 전후 7주
|
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MCHC
기간: 개입 전후 7주
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Gm/L 정상 범위 320-360gm/L로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
|
개입 전후 7주
|
|
RDW- cv
기간: 개입 전후 7주
|
정상 범위 11.5-14.5%로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
|
개입 전후 7주
|
|
백혈구
기간: 개입 전후 7주
|
X10^9/L 정상 범위 4.500-10.000으로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
|
개입 전후 7주
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혈소판
기간: 개입 전후 7주
|
X10^9/L 정상 범위 150-400으로 측정된 30명의 후보자에 대한 정맥혈 샘플
|
개입 전후 7주
|
|
골격근량
기간: 개입 전후 7주
|
inbody 770에서 측정 kg으로 측정
|
개입 전후 7주
|
|
체지방량
기간: 개입 전후 7주
|
inbody 770에서 측정 kg으로 측정
|
개입 전후 7주
|
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체지방률
기간: 개입 전후 7주
|
inbody 770에서 백분율로 측정
|
개입 전후 7주
|
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무료 지방 근육
기간: 개입 전후 7주
|
inbody 770에서 측정 kg으로 측정
|
개입 전후 7주
|
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내장지방은
기간: 개입 전후 7주
|
inbody 770에서 측정 cm2로 측정
|
개입 전후 7주
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전신수분
기간: 개입 전후 7주
|
inbody 770에서 L로 측정
|
개입 전후 7주
|
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체질량 지수
기간: 개입 전후 7주
|
인바디 770에서 kg/m2로 측정
|
개입 전후 7주
|
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기초대사율
기간: 개입 전후 7주
|
inbody 770에서 측정 kcal로 측정
|
개입 전후 7주
|
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허리 둘레
기간: 개입 전후 7주
|
측정 테이프를 사용하여 cm 단위로 측정
|
개입 전후 7주
|
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엉덩이 둘레
기간: 개입 전후 7주
|
측정 테이프를 사용하여 cm 단위로 측정
|
개입 전후 7주
|
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허리/엉덩이 비율
기간: 개입 전후 7주
|
등식 허리/엉덩이를 사용하여 측정
|
개입 전후 7주
|
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허리/신장 비율
기간: 개입 전후 7주
|
방정식 허리/높이를 사용하여 측정
|
개입 전후 7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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