- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04093128
Tutki yrttiteen hyödyllisiä vaikutuksia Jordanian aikuisille (herbaltea)
lauantai 14. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr.Ruba Musharbash
Yrttiteen hyödylliset vaikutukset lipidiprofiiliin, insuliiniresistenssiin, CRP-, CBC-, maksa- ja munuaistoimintatesteihin ja antropometrisiin indekseihin jordanialaisilla aikuisilla
tutkia johanneksenleivän massasta ja paloista (Ceratonia siliqua), aniksensiemenistä (Pimpinella Anisum L), villitimjamista, vihreästä teestä ja eukalyptuksen lehdistä valmistetun yrttiteen myönteistä vaikutusta Manuka-hunajalla (luonnollinen makeutusaine) lipidiprofiiliin ja insuliiniresistenssiin, CRP ( C-reaktiivinen proteiini), CBC (täydellinen verenkuva), maksan toimintakoe, munuaisten toimintakokeet, tulehdus ja antropometriset indeksit Ammanissa Jordaniassa asuvilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan yrttiteen vaikutusta rekrytoiduilla koehenkilöillä interventioon tehdyssä yhden ryhmän esitestin jälkeisessä tutkimuksessa 7 viikon ajan.
Koehenkilöt nauttivat kahdesti päivässä 7 viikon ajan yrttiteetä (johanneksenleipä, anis, villitimjami ja eukalyptuksen lehdet) ennen ruokailua.
Kokonaisnäyte (n=30) aikuisia, 19-57 vuotta, painoindeksi BMI (19-35 kg/m2)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Ruba Musharbash
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 57 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 19-57 vuotta
- miehen ja naisen suhde (suhde 1:1)
- BMI 19-35 kg/m2
- Asuu tällä hetkellä Ammanissa
- ilman merkittäviä ilmeisiä sairauksia
- Pystyy juomaan testattua yrttiteetä kahdesti päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairauksia tai hormonaalisia sairauksia tai vammoja
- Lääkelääkkeiden ja/tai lisäravinteiden käyttö
- Alle 19 tai yli 57 vuotta.
- osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
- lipidejä alentavien lääkkeiden tai diabeteslääkkeiden käyttö.
- Myös imettävät ja raskaana olevat naiset suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 19-57-vuotiaat aikuiset
Ammanissa Jordanissa asuvat aikuiset 19-57-vuotiaat, painoindeksi 19-57
|
yrttiteeinterventio 7 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
demografiset perustiedot
|
1-2 viikkoa
|
|
Homokysteiinin seerumin taso
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna umol/L normaalialueella < 12 umol/l
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl normaalialueella 70-99 mg/dl
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HBA1C) veri
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna prosenttiosuutena normaalialueella 4,8-5,8 %
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Kolesteroli seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl normaalialueella <200 mg/dl
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Triglyseridiseerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl normaalialueella <150 mg/dl
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
HDL-kolesteroli (High density lipoprotein) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl normaalialueella >60mg/dl
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Kolesteroli/HDL-suhde
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle normaalialue <4,0
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
LDL-kolesteroli (low density lipoprotein) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl normaalialueella <100mg/dl
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Proteiiniseerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna g/dl normaalialueella 6,0-8,0 g/dl
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
C-Reactive Protein erittäin herkkä seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna mg/dl, alhainen sydän- ja verisuonitautiriski <1,0 mg/dl
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Insuliini seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna uU/ml normaalialueella 2,6-24,9
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Cortisol Total (AM) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna ug/dl normaalialueella 6,02-18,4
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Tuumorinekroositekijä
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna pg/ml normaalialueella 8,1 asti
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
8-OH-2-desoksiguanosiinivirtsa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Virtsanäyte mitattuna mikromol/mol normaalialueella 0,1-2,4
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
interleukiini 1 Beta
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna pg/ml normaalialueella aina 5 pg/ml asti
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
paino
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitattuna inbody 770:llä mitattuna kg
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
cm mitattuna
|
ennen interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maha-suolikanavan oireita koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mittaa maha-suolikanavan oireiden vakavuutta, mukaan lukien turvotus, ilmavaivat, maha-suolikanavan kipu ja ruokahaluttomuus, mittaa näiden oireiden esiintyminen ja keskimääräisten oireiden väheneminen yrttihoidon jälkeen
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Kreatiniini seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna mg/dl:lla normaalin alueen miehen 0,7-1,2 mg/dl
naaraat 0,5-0,9 mg/dl
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT/GPT) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna U/L normaalialueella Jopa 41 U/L
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST/GOT) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna U/L normaalialueella Jopa 40 U/L
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT) seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna U/L normaalialueella 8-61 U/L
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Alkalinen fosfataasi seerumi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna U/L normaalialueella 40-129
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Kreatiinifosfokinaasi (CPK)
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna U/L normaalialueen miehillä 20-200 U/L naisilla 20-180 U/L
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Mikroalbuminuria pistevirtsa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Virtsanäyte mitattuna mg/l normaalialueella <20,0 mg/l
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Kreatiniinipistevirtsa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Virtsanäyte mitattuna mg/dl normaalialueella miehet 39-259 mgd/l naiset 28-217mg/dl
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Mikroalbuminuria - kreatiniinipistevirtsa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Virtsanäyte mitattuna mg/g creat.
normaalialue < 30,0 mg/g creat.
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna gm/l miehillä 140-180 gm/l naisilla 120-160 g/l
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
hematokriitti
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna L/L miehillä 0,42-0,54 l/l
naiset 0,37-0,47
L/L
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Punasolut
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna x10^12/l miehet 4,7-6,1 x10^12/l naiset 4,2-5,4
x10^12/l
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
MCV
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna FL normaalialueella 80-96 FL
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
MCH
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna pg normaalialueella 27-31 pg
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
MCHC
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna gm/l normaalialueella 320-360gm/l
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
RDW- cv
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalta mitattuna prosenttiosuutena normaalialueella 11,5-14,5 %
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Leukosyytit
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna x10^9/L normaalialueella 4.500-10.000
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
verihiutaleet
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Laskimoverinäyte 30 ehdokkaalle mitattuna x10^9/L normaalialueella 150-400
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitattuna inbody 770:llä mitattuna kg
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitattuna inbody 770:llä mitattuna kg
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Prosenttia kehon rasvamassasta
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitattuna inbody 770:llä prosentteina mitattuna
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
vapaa rasvalihas
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitattuna inbody 770:llä mitattuna kg
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Viskeraaliset rasvat ovat
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitattuna inbodylla 770 mitattuna cm2
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
koko kehon vesi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitattuna inbodylla 770 mitattuna L:llä
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitattuna inbody 770:llä mitattuna kg/m2
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Perusaineenvaihdunnan
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitattuna inbody 770 mitattuna kcal
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitattu cm:llä mittanauhalla
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitattu cm:llä mittanauhalla
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitataan yhtälöllä vyötärö/lantio
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Vyötärö/korkeussuhde
Aikaikkuna: 7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
mitataan yhtälöllä vyötärö/pituus
|
7 viikkoa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1762019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki
Kliiniset tutkimukset yrttitee interventio
-
Hamdard UniversityValmis
-
Northumbria UniversityValmisNukkua | Mieliala | Huonolaatuinen uni | Hyvä nukkumistapaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrytointiEpilepsia, lääkeresistentti | AkupunktioterapiaVietnam
-
Hong Kong Baptist UniversityRekrytointiAivohalvaus | Vanhukset | Riskien vähentäminenKiina
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiUmmetus | Systeeminen skleroosi | Autonominen toimintahäiriö | Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncPeruutettu
-
University of MichiganValmisKrooninen haimatulehdusYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... ja muut yhteistyökumppanitValmisUmmetus | IBSYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityRekrytointiGastropareesiYhdysvallat
-
Catholic University of Applied Sciences MainzRekrytointiResilienssi, psykologinen | Henkilökunta, sairaalaSaksa