- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04093128
Untersuchen Sie die positive Wirkung von Kräutertee bei jordanischen Erwachsenen (herbaltea)
14. September 2019 aktualisiert von: Dr.Ruba Musharbash
Vorteilhafte Wirkungen von Kräutertee auf Lipidprofil, Insulinresistenz, CRP, CBC, Leber- und Nierenfunktionstests und anthropometrische Indizes bei jordanischen Erwachsenen
untersuchen die positive Wirkung eines Kräutertees aus Johannisbrotmark und -schoten (Ceratonia siliqua), Anissamen (Pimpinella Anisum L), wildem Thymian, grünem Tee und Eukalyptusblättern mit Manuka-Honig (natürlicher Süßstoff) auf das Lipidprofil und die Insulinresistenz, CRP ( C-reaktives Protein), CBC (komplettes Blutbild), Leberfunktionstest, Nierenfunktionstests, Entzündung und anthropometrische Indizes bei Erwachsenen, die in Amman, Jordanien leben
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Kräutertee bei rekrutierten Probanden in einer Interventions-Einzelgruppen-Prätest-Posttest-Studie über einen Zeitraum von 7 Wochen zu untersuchen.
Die Probanden nehmen vor dem Essen zweimal täglich über einen Zeitraum von 7 Wochen einen Kräutertee aus (Johannisbrot-, Anis-, wildem Thymian- und Eukalyptusblättern) zu sich.
Die Gesamtstichprobe (n=30) Erwachsene im Alter von (19-57 Jahren), Body-Mass-Index-BMI-Bereich (19-35 kg/m2)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien
- Ruba Musharbash
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 19-57 Jahren
- Verhältnis von Männern zu Frauen (Verhältnis 1:1)
- BMI 19-35 kg/m2
- Lebt derzeit in Amman
- ohne nennenswerte erkennbare Erkrankungen
- Kann den getesteten Kräutertee zweimal täglich trinken
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf- oder endokrine Erkrankungen oder Behinderungen haben
- Verwendung von Medikamenten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln
- Unter 19 oder über 57 Jahre.
- Teilnahme an klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate
- Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten oder Diabetesmedikamenten.
- Stillende und schwangere Frauen werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Erwachsene im Alter von 19-57
Erwachsene im Alter von 19-57 Jahren, die in Amman, Jordanien leben, Body-Mass-Index zwischen 19-57
|
Kräutertee-Intervention für 7 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen
Zeitfenster: 1-2 Wochen
|
grundlegende demografische Informationen
|
1-2 Wochen
|
Homocystein-Serumspiegel
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im umol/l-Normalbereich < 12 umol/l
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen in mg/dL Normalbereich 70-99 mg/dL
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Glykosyliertes Hämoglobin (HBA1C) Blut
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten gemessen als Prozentsatz Normalbereich 4,8–5,8 %
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Cholesterinserum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen in mg/dL Normalbereich <200 mg/dL
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Triglycerid-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im mg/dL-Normalbereich <150 mg/dL
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
HDL-Cholesterin (High Density Lipoprotein) Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im mg/dL-Normalbereich > 60 mg/dL
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Cholesterin/HDL-Verhältnis
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten Normalbereich <4,0
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein) Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im mg/dL-Normalbereich <100 mg/dL
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Proteinserum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen in g/dL Normalbereich 6,0–8,0 g/dL
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
C-reaktives Protein-Serum mit hoher Empfindlichkeit
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen in mg/dL, geringes CVD-Risiko <1,0 mg/dL
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Insulinserum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im uU/ml-Normalbereich 2,6–24,9
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Cortisol-Gesamt (AM)-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im ug/dL-Normalbereich 6,02–18,4
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Tumornekrosefaktor
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im pg/ml-Normalbereich bis 8,1
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
8-OH-2-Desoxyyguanosin-Urin
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Urinprobe gemessen in Mikromol/Mol Normalbereich 0,1–2,4
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Interleukin 1 Beta
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im pg/ml-Normalbereich bis zu 5 pg/ml
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Gewicht
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen am Körper 770 gemessen in kg
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Höhe
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
cm gemessen
|
vor dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zu Magen-Darm-Beschwerden
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Messen Sie den Schweregrad von GI-Symptomen, einschließlich Blähungen, Blähungen, Magen-Darm-Schmerzen und Appetitlosigkeit, Messen Sie das Auftreten dieser Symptome und die Verringerung der mittleren Schwere der Symptome nach einer pflanzlichen Intervention
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Kreatininserum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
venöse Blutprobe für 30 Kandidaten gemessen in mg/dL Normalbereich männlich 0,7-1,2 mg/dL
Frauen 0,5–0,9 mg/dl
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Alanin-Aminotransferase (ALT/GPT)-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im U/L-Normalbereich Bis zu 41 U/L
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Aspartat-Aminotransferase (AST/GOT)-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im U/L-Normalbereich Bis zu 40 U/L
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT)-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im U/L-Normalbereich 8-61 U/L
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Alkalisches Phosphatase-Serum
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im U/L-Normalbereich 40-129
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Kreatin-Phospho-Kinase (CPK)
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten gemessen mit U/L Normalbereich Männer 20-200 U/L Frauen 20-180 U/L
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Mikroalbuminurie-Fleckurin
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Urinprobe gemessen in mg/L Normalbereich <20,0 mg/L
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Kreatinin-Spot-Urin
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Urinprobe gemessen in mg/dL Normalbereich Männer 39-259 mgd/L Frauen 28-217 mg/dL
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Mikroalbuminurie-Kreatinin-Fleckurin
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Urinprobe gemessen in mg/g Kreat.
Normalbereich < 30,0 mg/g Kreat.
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten gemessen von g/l Männer 140-180 g/l Frauen 120-160 g/l
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Hämatokrit
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen von L/L-Männern 0,42-0,54 L/L
Weibchen 0,37-0,47
LL
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Erythrozyten
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen von x10^12/l Männer 4,7-6,1 x10^12/l Frauen 4,2-5,4
x10^12/L
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
MCV
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im FL-Normalbereich 80-96 FL
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
MCH
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im pg-Normalbereich 27-31 pg
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
MCHC
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen im gm/L-Normalbereich 320–360 gm/L
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
RDW- cv
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen als prozentualer Normalbereich 11,5–14,5 %
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Leukozyten
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten gemessen mit x10^9/L Normalbereich 4.500-10.000
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Blutplättchen
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Venöse Blutprobe für 30 Kandidaten, gemessen mit x10^9/L Normalbereich 150-400
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen am Körper 770 gemessen in kg
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Körperfettmasse
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen am Körper 770 gemessen in kg
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Prozent Körperfettmasse
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen am Körper 770 gemessen in Prozent
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
freier Fettmuskel
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen am Körper 770 gemessen in kg
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Viszerales Fett sind
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen am Körper 770 cm2 gemessen
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen am Körper 770 gemessen von L
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen am Körper 770 gemessen in kg/m2
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Grundumsatz
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
am Körper gemessen 770 kcal gemessen
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen in cm misst mit Maßband
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Hüftumfang
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen in cm misst mit Maßband
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen mit Gleichung Taille/Hüfte
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Verhältnis Taille/Höhe
Zeitfenster: 7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
gemessen mit der Gleichung Taille/Höhe
|
7 Wochen vor und nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1762019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kräutertee-Intervention
-
Xiu-Min LiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenAsthmaVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesAbgeschlossenDie Gesundheit | VerhaltensweisenChina
-
Providence Health & ServicesAbgeschlossenMetastasierendes Sarkom | Metastasierendes Karzinom | Metastasiertes LymphomVereinigte Staaten
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncNoch keine Rekrutierung
-
University of MichiganRekrutierungChronische PankreatitisVereinigte Staaten
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes... und andere MitarbeiterAbgeschlossenVerstopfung | RDSVereinigte Staaten
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutierungEpilepsie, medikamentenresistent | Akupunktur-TherapieVietnam
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; DongGuk University; Daegu Korean Medicine...AbgeschlossenBandscheibenvorfallKorea, Republik von
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Noch keine RekrutierungVerstopfung | Systemische Sklerose | Autonome Dysfunktion | Magen-Darm-MotilitätsstörungVereinigte Staaten
-
Islamic Azad University, TehranAbgeschlossen