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Enquêter sur l'effet bénéfique de la tisane chez les adultes jordaniens (herbaltea)

14 septembre 2019 mis à jour par: Dr.Ruba Musharbash

Effets bénéfiques de la tisane sur le profil lipidique, la résistance à l'insuline, la CRP, la FSC, les tests des fonctions hépatique et rénale et les indices anthropométriques chez les adultes jordaniens

étudier l'effet bénéfique d'une tisane préparée à partir de pulpe et de gousses de caroube (Ceratonia siliqua), de graines d'anis (Pimpinella Anisum L), de thym sauvage, de thé vert et de feuilles d'eucalyptus avec du miel de Manuka (édulcorant naturel) sur le profil lipidique et la résistance à l'insuline, CRP ( protéine C-réactive), CBC (numération sanguine complète), test de la fonction hépatique, tests de la fonction rénale, inflammation et indices anthropométriques chez les adultes vivant à Amman en Jordanie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera réalisée pour examiner l'effet de la tisane chez les sujets recrutés dans une étude d'intervention pré-test-post-test à groupe unique pendant une période de 7 semaines. Les sujets consommeront deux fois par jour pendant une période de 7 semaines une tisane de (caroube, anis, thym sauvage et feuilles d'eucalyptus) avant de manger. L'échantillon total (n = 30) adultes âgés (19-57 ans), indice de masse corporelle IMC gamme (19-35 kg/m2)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Ruba Musharbash

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 57 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes âgés de 19 à 57 ans
  • ratio hommes/femmes (ratio 1:1)
  • IMC 19-35 kg/m2
  • Vit actuellement à Amman
  • sans maladies apparentes importantes
  • Capable de boire la tisane testée deux fois par jour

Critère d'exclusion:

  • Avoir des maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension, des maladies ou des handicaps cardiovasculaires ou endocriniens
  • Utilisation de médicaments et/ou de suppléments
  • Moins de 19 ans ou plus de 57 ans.
  • participation à des essais cliniques au cours des 2 derniers mois
  • utilisation de médicaments hypolipidémiants ou de médicaments contre le diabète.
  • Les femmes allaitantes et enceintes seront également exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: adultes de 19 à 57 ans
adultes âgés de 19 à 57 ans vivant à Amman Jordanie, indice de masse corporelle entre 19 et 57
Autre: intervention tisane
intervention tisane pendant 7 semaines
Autres noms:
  • anis
  • thé aux herbes
  • caroube
  • thé vert
  • le miel de manuka
  • thym sauvage
  • feuilles d'eucalyptus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: 1-2 semaines
informations démographiques de base
1-2 semaines
Taux sérique d'homocystéine
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par umol/L plage normale < 12 umol/L
7 semaines avant et après intervention
Glycémie à jeun
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en mg/dL plage normale 70-99 mg/dL
7 semaines avant et après intervention
Sang d'hémoglobine glycosylée (HBA1C)
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en pourcentage de la plage normale de 4,8 à 5,8 %
7 semaines avant et après intervention
Sérum de cholestérol
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en mg/dL plage normale <200 mg/dL
7 semaines avant et après intervention
Sérum triglycéride
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en mg/dL plage normale <150 mg/dL
7 semaines avant et après intervention
Sérum de cholestérol HDL (lipoprotéines de haute densité)
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en mg/dL plage normale > 60 mg/dL
7 semaines avant et après intervention
Rapport cholestérol/HDL
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats plage normale <4,0
7 semaines avant et après intervention
Sérum de cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité)
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en mg/dL plage normale <100mg/dL
7 semaines avant et après intervention
Sérum protéiné
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en g/dL plage normale 6,0-8,0 g/dL
7 semaines avant et après intervention
Sérum haute sensibilité C-Reactive Protein
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en mg/dL, faible risque de MCV <1,0 mg/dL
7 semaines avant et après intervention
Sérum d'insuline
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par uU/ml plage normale 2,6-24,9
7 semaines avant et après intervention
Sérum Cortisol Total (AM)
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par ug/dL plage normale 6,02-18,4
7 semaines avant et après intervention
Facteur de nécrose tumoral
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par plage normale de pg/mL jusqu'à 8,1
7 semaines avant et après intervention
8-OH-2 Désoxyguanosine urine
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon d'urine mesuré par micromol/mol plage normale 0,1-2,4
7 semaines avant et après intervention
interleukine 1 bêta
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par plage normale de pg/ml jusqu'à 5 pg/ml
7 semaines avant et après intervention
lester
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré sur inbody 770 mesuré en kg
7 semaines avant et après intervention
Hauteur
Délai: pré intervention
mesuré en cm
pré intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesurer la gravité des symptômes gastro-intestinaux, y compris les ballonnements, les flatulences, les douleurs gastro-intestinales et la perte d'appétit, mesurer l'apparition de ces symptômes et la réduction de la gravité moyenne des symptômes après une intervention à base de plantes
7 semaines avant et après intervention
Sérum de créatinine
Délai: 7 semaines avant et après intervention
échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en mg/dL homme normal 0,7-1,2 mg/dL femelles 0.5-0.9mg/dL
7 semaines avant et après intervention
Sérum d'alanine aminotransférase (ALT/GPT)
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par plage normale U/L Jusqu'à 41 U/L
7 semaines avant et après intervention
Sérum aspartate aminotransférase (AST/GOT)
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par plage normale U/L Jusqu'à 40 U/L
7 semaines avant et après intervention
Sérum Gamma-Glutamyl Transférase (GGT)
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par U/L plage normale 8-61 U/L
7 semaines avant et après intervention
Sérum de phosphatase alcaline
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par U/L plage normale 40-129
7 semaines avant et après intervention
Créatine phospho kinase (CPK)
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par U/L hommes normaux 20-200 U/L femmes 20-180 U/L
7 semaines avant et après intervention
Microalbuminurie spot urine
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon d'urine mesuré en mg/L plage normale <20,0 mg/L
7 semaines avant et après intervention
Urine de tache de créatinine
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon d'urine mesuré en mg/dL plage normale mâles 39-259 mgd/L femelles 28-217mg/dL
7 semaines avant et après intervention
Microalbuminurie-Créatinine spot urine
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon d'urine mesuré par mg/g creat. plage normale < 30,0 mg/g créat.
7 semaines avant et après intervention
Hémoglobine
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en g/L hommes 140-180 g/L femmes 120-160 g/L
7 semaines avant et après intervention
hématocrite
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par des hommes L/L 0,42-0,54 L/L femmes 0,37-0,47 LL
7 semaines avant et après intervention
Érythrocytes
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par x10^12/L hommes 4,7-6,1 x10^12/L femmes 4,2-5,4 x10^12/L
7 semaines avant et après intervention
MCV
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par FL plage normale 80-96 FL
7 semaines avant et après intervention
L'HME
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par pg plage normale 27-31 pg
7 semaines avant et après intervention
MCHC
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en g/L plage normale 320-360 g/L
7 semaines avant et après intervention
RDW - cv
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré en pourcentage de la plage normale de 11,5 à 14,5 %
7 semaines avant et après intervention
Leucocytes
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par x10^9/L plage normale 4.500-10.000
7 semaines avant et après intervention
plaquettes
Délai: 7 semaines avant et après intervention
Échantillon de sang veineux pour 30 candidats mesuré par x10^9/L plage normale 150-400
7 semaines avant et après intervention
Masse musculaire squelettique
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré sur inbody 770 mesuré en kg
7 semaines avant et après intervention
Masse grasse corporelle
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré sur inbody 770 mesuré en kg
7 semaines avant et après intervention
Pourcentage de masse grasse corporelle
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré sur inbody 770 mesuré en pourcentage
7 semaines avant et après intervention
muscle gras libre
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré sur inbody 770 mesuré en kg
7 semaines avant et après intervention
La graisse viscérale est
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré sur inbody 770 mesuré par cm2
7 semaines avant et après intervention
eau corporelle totale
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré sur inbody 770 mesuré par L
7 semaines avant et après intervention
Indice de masse corporelle
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré sur inbody 770 mesuré en kg/m2
7 semaines avant et après intervention
Le taux métabolique basal
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré sur inbody 770 mesuré en kcal
7 semaines avant et après intervention
tour de taille
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré en cm à l'aide d'un ruban à mesurer
7 semaines avant et après intervention
Tour de hanche
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré en cm à l'aide d'un ruban à mesurer
7 semaines avant et après intervention
Rapport taille/hanches
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré à l'aide de l'équation taille/hanche
7 semaines avant et après intervention
Rapport taille/taille
Délai: 7 semaines avant et après intervention
mesuré à l'aide de l'équation taille/taille
7 semaines avant et après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr.Ruba Musharbash

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2019

Première publication (Réel)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1762019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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