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Investigar o efeito benéfico do chá de ervas em adultos jordanianos (herbaltea)

14 de setembro de 2019 atualizado por: Dr.Ruba Musharbash

Efeitos benéficos do chá de ervas no perfil lipídico, resistência à insulina, PCR, hemograma, testes de função hepática e renal e índices antropométricos em adultos jordanianos

investigar o efeito benéfico de um chá de ervas preparado a partir de polpa e vagens de alfarroba (Ceratonia siliqua), semente de anis (Pimpinella Anisum L), tomilho selvagem, chá verde e folhas de eucalipto com mel de Manuka (adoçante natural) no perfil lipídico e resistência à insulina, PCR ( proteína C-reativa), hemograma completo, teste de função hepática, teste de função renal, inflamação e índices antropométricos em adultos que vivem em Amã, Jordânia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado para examinar o efeito do chá de ervas em indivíduos recrutados em um estudo pré-teste de grupo único de intervenção por um período de 7 semanas. Os indivíduos consumirão duas vezes ao dia, por um período de 7 semanas, um chá de ervas (alfarroba, erva-doce, tomilho selvagem e folhas de eucalipto) antes de comer. A amostra total (n=30) adultos com idade (19-57 anos), faixa de índice de massa corporal IMC (19-35 kg/m2)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 57 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos de 19 a 57 anos
  • proporção de macho para fêmea (proporção de 1:1)
  • IMC 19-35 kg/m2
  • Atualmente morando em Amã
  • sem doenças aparentes significativas
  • Capaz de beber o chá de ervas testado duas vezes ao dia

Critério de exclusão:

  • Têm doenças crônicas, como diabetes, hipertensão, doenças ou deficiências cardiovasculares ou endócrinas
  • Uso de medicamentos e/ou suplementos
  • Abaixo de 19 ou acima de 57 anos.
  • participação em ensaios clínicos nos últimos 2 meses
  • uso de drogas hipolipemiantes, ou medicação diabética.
  • Lactantes e gestantes também serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: adultos de 19 a 57 anos
adultos de 19 a 57 anos que vivem em Amã, Jordânia, índice de massa corporal entre 19 e 57
Outro: intervenção de chá de ervas
intervenção com chá de ervas por 7 semanas
Outros nomes:
  • anis
  • chá de ervas
  • alfarroba
  • Chá verde
  • mel de Manuka
  • tomilho selvagem
  • folhas de eucalipto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 1-2 semanas
informações demográficas básicas
1-2 semanas
Nível sérico de homocisteína
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por umol/L faixa normal < 12 umol/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Açúcar no sangue em jejum
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal 70-99 mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Hemoglobina glicosilada (HBA1C) sangue
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por porcentagem faixa normal 4,8-5,8%
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de colesterol
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal <200 mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de triglicerídeos
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal <150 mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de colesterol HDL (lipoproteína de alta densidade)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal >60mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Relação Colesterol/HDL
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos faixa normal <4,0
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de colesterol LDL (lipoproteína de baixa densidade)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal <100mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro proteico
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por g/dL faixa normal 6,0-8,0 g/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de alta sensibilidade com Proteína C Reativa
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida em mg/dL, baixo risco de DCV <1,0 mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de insulina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por uU/ml faixa normal 2,6-24,9
7 semanas antes e depois da intervenção
Cortisol Total (AM) soro
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por ug/dL faixa normal 6,02-18,4
7 semanas antes e depois da intervenção
Fator de necrose tumoral
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por pg/mL faixa normal até 8,1
7 semanas antes e depois da intervenção
8-OH-2 Desoxiguanosina urina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de urina medida por micromol/mol faixa normal 0,1-2,4
7 semanas antes e depois da intervenção
interleucina 1 Beta
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por pg/ml faixa normal até 5 pg/ml
7 semanas antes e depois da intervenção
peso
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por kg
7 semanas antes e depois da intervenção
Altura
Prazo: pré intervenção
medido por cm
pré intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário de sintomas gastrointestinais
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medir a gravidade dos sintomas gastrointestinais, incluindo inchaço, flatulência, dor gastrointestinal e perda de apetite, medir a ocorrência desses sintomas e a redução na gravidade média dos sintomas após a intervenção com ervas
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de creatinina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por mg/dL faixa normal masculino 0,7-1,2 mg/dL mulheres 0,5-0,9mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de Alanina Aminotransferase (ALT/GPT)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por U/L faixa normal Até 41 U/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de Aspartato Aminotransferase (AST/GOT)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por U/L faixa normal Até 40 U/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de gama-glutamil transferase (GGT)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por U/L faixa normal 8-61 U/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Soro de fosfatase alcalina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida pelo intervalo normal U/L 40-129
7 semanas antes e depois da intervenção
Creatina Fosfo Quinase (CPK)
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por U/L faixa normal homens 20-200 U/L mulheres 20-180 U/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Microalbuminúria urina pontual
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de urina medida por mg/L faixa normal <20,0 mg/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Urina spot de creatinina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de urina medida em mg/dL faixa normal homens 39-259 mgd/L mulheres 28-217mg/dL
7 semanas antes e depois da intervenção
Microalbuminúria-Creatinina spot urina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de urina medida por mg/g creat. faixa normal < 30,0 mg/g creat.
7 semanas antes e depois da intervenção
Hemoglobina
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por gm/L homens 140-180 gm/L mulheres 120-160 gm/L
7 semanas antes e depois da intervenção
hematócrito
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por L/L machos 0,42-0,54L/L mulheres 0,37-0,47 L/L
7 semanas antes e depois da intervenção
Eritrócitos
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por x10^12/L homens 4,7-6,1 x10^12/L mulheres 4,2-5,4 x10^12/L
7 semanas antes e depois da intervenção
MCV
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida pela faixa normal de FL 80-96 FL
7 semanas antes e depois da intervenção
MCH
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por pg faixa normal 27-31 pg
7 semanas antes e depois da intervenção
MCHC
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por gm/L faixa normal 320-360gm/L
7 semanas antes e depois da intervenção
RDW-cv
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por porcentagem de intervalo normal 11,5-14,5%
7 semanas antes e depois da intervenção
Leucócitos
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por x10^9/L faixa normal 4.500-10.000
7 semanas antes e depois da intervenção
plaquetas
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
Amostra de sangue venoso para 30 candidatos medida por x10^9/L faixa normal 150-400
7 semanas antes e depois da intervenção
Massa muscular esquelética
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por kg
7 semanas antes e depois da intervenção
Massa de gordura corporal
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por kg
7 semanas antes e depois da intervenção
Porcentagem de massa gorda corporal
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por porcentagem
7 semanas antes e depois da intervenção
músculo gordo livre
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por kg
7 semanas antes e depois da intervenção
A gordura visceral é
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por cm2
7 semanas antes e depois da intervenção
água corporal total
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por L
7 semanas antes e depois da intervenção
Índice de massa corporal
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido na carroceria 770 medido por kg/m2
7 semanas antes e depois da intervenção
Taxa metabólica basal
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido no corpo 770 medido por kcal
7 semanas antes e depois da intervenção
circunferência da cintura
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido por medidas de cm usando fita métrica
7 semanas antes e depois da intervenção
Circunferência do quadril
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido por medidas de cm usando fita métrica
7 semanas antes e depois da intervenção
Relação cintura quadril
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido usando a equação cintura/quadril
7 semanas antes e depois da intervenção
Relação cintura/altura
Prazo: 7 semanas antes e depois da intervenção
medido usando a equação cintura/altura
7 semanas antes e depois da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr.Ruba Musharbash

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1762019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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