- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04096378
Omfamna med morföräldrar (EMBRace)
Förbättra rassocialiseringskompetens för svarta vårdgivare genom en kulturellt informerad familjär terapeutisk intervention
Forskning om rasdiskriminering (RD) fortsätter att visa den försvagande belastningen på mental och fysisk hälsa för ungdomar under hela deras utvecklingsbana, särskilt för svarta amerikaner. Även om ungdomar kan använda känslofokuserade beteenden (t.ex. överätande, etc.) i stunden för att minska diskriminerande nöd, kan sådana riskladdade beteenden resultera i senare skillnader i deras allmänna hälsa. Även om denna koppling upprepade gånger har etablerats i litteraturen, har rasspecifika skyddsmekanismer (t.ex. rassocialisering; RS) visat sig störa vägen från diskriminering till hälsorelaterade resultat hos ungdomar. Även om den är informativ, har litteraturen om RS ännu inte utvecklat vår förståelse av sätt att förbättra dessa skyddsprocesser i svarta familjer. Således kommer den föreslagna studien att främja vår förståelse genom att syfta till att förbättra RS-kompetens (t.ex. färdigheter och effektivitet) bland afroamerikanska vårdgivare och ungdomar (åldrar 10-14) i Detroit, Michigan genom Engaging, Managing, and Bonding through Race (EMBRace) ) intervention.
EMBRace-interventionen underlättar utrymmen där svarta vårdgivare stärker och utvecklar färdigheter att vara uppmärksamma på sin tonårings rastrauma samtidigt som de minskar sin egen stress via kunskap om rashantering och RS-strategier. Föräldrar och ungdomar börjar varje session med att delta i separata terapeutiska sessioner för att bearbeta upplevelser av sin svarta identitet. De kommer sedan att gå samman för ett familjemöte som fokuserar på att förstärka budskap om rasstolthet, fördomsförberedelser, skälen bakom att främja misstro och varför inte engagera sig i RS-metoder kan vara skadligt för ungdomar. EMBRace-sessioner kommer att äga rum på University of Michigan Detroit Center och community-webbplatser, och kommer att spelas in på video för att förbättra leveransen av terapeutiska tekniker till de familjer vi betjänar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 90 % av de svarta ungdomarna rapporterar att de utsätts för eller bevittnar rasdiskriminering i sina närliggande (t.ex. klassrum) och virtuella (t.ex. sociala nätverk) miljöer. Sambandet mellan diskriminering och negativa psykiska hälsoresultat (t.ex. svårare och högre frekvens av depression) har upprepade gånger fastställts i litteraturen. Dessutom försämrar diskriminering ungdomars sätt att klara sig, och det är denna komprometterade coping som är förknippad med negativa psykologiska, akademiska och hälsomässiga resultat. Vidare kan ungdomsutfall leda till markanta hälsokomplikationer och ökande skillnader i vuxen ålder. Inom tonåren kan familjer ha en bidragande roll i att buffra eller förvärra hanteringsprocesser och beteenden till diskriminerande upplevelser. Majoriteten av svarta familjer använder rassocialisering (RS) - eller den verbala och icke-verbala kommunikationen angående rasfrågor - för att underlätta att hantera ras. Även om RS har visat sig störa banan från diskriminering till negativa psykologiska utfall i vissa avseenden, har det också bidragit till ökade depressiva och oroliga symtom hos ungdomar med tanke på det stora utbudet av strategier som observerats i RS-kommunikation. Dessutom är mindre känt om vilken inverkan morföräldrar har i socialiseringsprocessen för sina tonårsbarnbarn, även om svarta morföräldrar är mer benägna att uppfostra sina barnbarn jämfört med andra raser och med tanke på nuvarande trender. För att komma till rätta med dessa luckor, försöker framväxten av en ny RS-teori och åtföljande klinisk intervention undersöka och förbättra denna potentiellt skyddande kulturprocess genom att förbättra RS-kompetens och förbättra copingprocesser. Racial Encounter Coping Appraisal and Socialization Theory (RECAST) postulerar att vårdgivares explicita och konsekventa leverans av psykoedukationsinformerade, skickliga och självsäkra RS-praxis kan minska vårdgivares stress och efterföljande psykologiska problem som svarta ungdomar upplever genom ökad coping-self-efficacy och coping. beteenden. Interventionen Engaging, Managing, and Bonding through Race (EMBRace) är tillämpningen av RECAST och strävar efter att förbättra kompetent RS-praxis genom terapeutiska och empiriskt stödda strategier. Användningen av kulturellt relevant teori i klinisk behandling är avgörande för att svarta ungdomar ska klara av specifika (d.v.s. rasmässiga) stressfaktorer kopplade till långsiktiga hälso- och friskvårdsresultat. Den empiriska undersökningen av RECAST kan också klargöra om åldrande vårdgivare (t.ex. mor- och farföräldrar) utvecklar samma kompetens som andra primära vårdgivare för en intergenerationell utforskning av RS-praxis. Målet med denna studie är därför att testa effektiviteten av en unik kulturellt relevant och familjebaserad intervention utvecklad för att förbättra RS-kompetenser hos svarta vårdgivare och minska negativa psykologiska resultat för ungdomar. Med utgångspunkt i de preliminära data som jag samlade in under acceptabilitetspilottestningen av EMBRace-interventionen i Philadelphia, kommer den föreslagna studien att testa mekanismen för vårdgivares RS-kompetens som moderator för diskriminering, coping-self-efficacy, coping och psykologiska resultat hos ungdomar.
De specifika syftena med studien är att:
- förbättra vårdgivarens RS-kompetens, inklusive en minskning av stress;
- förbättra ungdomars självrapporterade copingstrategier genom förbättrad coping self-efficacy; och
- minska ungdomars självrapporterade psykiska problem inom behandlingsgruppen EMBRace.
Genom eftertest och 6 veckors uppföljning antas EMBRace-familjer att:
- bedömas som och bedöma sig själva som mer kompetenta i sina RS-övningar, inklusive mindre stress;
- rapportera mer tillfredsställande coping och högre coping self-efficacy poäng; och
- rapportera mindre psykiska problem i förhållande till förtest och en kontrollgrupp.
Framgången för en EMBRace-pilot och efterföljande kliniska prövningar kan leda till att servicebyråer och ungdomsorganisationer tar upp det för att ta itu med det genomgripande samhällsproblemet med rasdiskriminering för svarta ungdomar och familjer. Minskningen av psykologisk skada i svarta familjer kommer att ha en återklang i olika system (t.ex. skola, hälsa, boende), vilket också kan ta itu med de ihållande klyftorna som är uppenbara i dessa system (t.ex. prestation, förväntad livslängd, resurs). Dessutom strävar jag efter att ha en hållbar och långsiktig forskningsagenda för att förbättra patienternas hälsa med tanke på den samhällsorienterade karaktären hos EMBRace, som samarbetar med familjer och organisationer och utbildar läkare för både förbättring av svarta familjeresultat och behandling av rasrelaterade problem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48203
- University of Michigan Detroit Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet måste vara mellan 10-14 år.
- Minst en vårdgivare kommer i första hand att utses för att delta i sessioner.
- Minst en biologisk förälder måste identifiera eller identifieras som afroamerikan.
- Deltagaren är bosatt i Detroit Metropolitan Area.
- Deltagarens primära språk är engelska
Exklusions kriterier:
- Att ha en släkting som för närvarande är EMBRace-anställd.
- Åtminstone en av de biologiska föräldrarna identifierar sig inte som afroamerikan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMBRace Intervention Group
Under 13 veckor kommer deltagarna att delta i ett förtest (vecka 1), 5 veckopass (vecka 2-6), ett eftertest (vecka 7) och en uppföljning (vecka 13).
Interventionen (Engaging, Managing, and Bonding through Race: EMBRace) syftar till att minska rastrauma för både ungdomar och vårdgivare och öka familjens funktion via psykoedukation och terapi.
|
EMBRace-interventionen kommer att bestå av fem veckovisa sessioner (vecka 2 - 6) som kommer att underlättas av EMBRace-utbildade terapeuter.
Under hela 8-veckorsinterventionen kommer familjer att schemaläggas för 2-timmarsblock med sessioner som administreras till varje förälder och tonåring i 90 minuter (individuellt under 30 minuter, 15 minuters paus och 45 minuters session med förälder och tonåring tillsammans) .
Sessionerna kommer att täcka forskningsbaserade typer av rassocialisering, inklusive kulturell stolthet, förberedelse för partiskhet och uppmärksamhet och balans gentemot samhällelig rasism.
Föräldrar och ungdomar kommer också att lära sig och öva fem färdigheter i läs- och skrivkunnighet för att bearbeta och hantera stressen från rasmöten inklusive förmågan att känna igen rasdiskriminering, noggrant bedöma stressen hos sig själv och andra, minska sin stress, engagera sig istället för att undvika och slutligen lösa sig mot hälsosamma resultat.
|
|
Övrig: EMBRace väntelista
Deltagarna kommer att vänta i tretton veckor utan att få EMBRace eller alternativa terapeutiska sessioner.
Väntelistgruppen kommer därefter att bli interventionsgruppen med möjlighet att delta i EMBRace interventionsprotokoll ovan.
|
Väntelistagruppen kommer att bli ombedd att genomföra ett för- och eftertest medan behandlingsgruppen går igenom EMBRace-interventionen.
Under denna tid kommer väntelistan inte att ha några ytterligare krav och kommer inte att ges någon form av jämförande behandlingar.
Efter avslutad behandling från interventionsgruppen kommer väntelistagruppen att godkännas för inträde i studiens interventionsarm och kommer att följa procedurerna för interventionsgruppen ovan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rassocialiseringskompetens
Tidsram: Uppmätt hos vårdgivare vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
Racial Socialization Competency (RaSCS) består av 28 saker som inkluderar "lära mitt barn att inleda en konversation om ras med jämnåriga" och "dela mina känslor om mina positiva rasmöten."
Deltagarna kommer att svara på följande frågor baserat på sina erfarenheter under det senaste året.
När de gör följande med sina barn anger deltagarna A) hur mycket de tror att de kan; B) hur förberedda de är; och C) hur stressade de är.
|
Uppmätt hos vårdgivare vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
|
Förändring i ungdomsdepression
Tidsram: Uppmätt i ungdomar vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
Kutcher Adolescent Depression Scale-6 (KADS-6) är en självrapporteringsskala speciellt utformad för att diagnostisera och bedöma svårighetsgraden av ungdomsdepression.
Den förkortade 6-punktsskalan kommer att användas istället för 16 eller 11 punkters skala.
Skalorna identifieras som 0-Hardly Ever, 1- Mycket av tiden, 2 för det mesta och 3- Hela tiden.
|
Uppmätt i ungdomar vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
|
Förändring i problembeteenden
Tidsram: Uppmätt i ungdomar vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
Brief Problems Monitor (BPM), är en skala med 19 punkter utformad för föräldrar att bättre bedöma sitt barns internalisering (INT), Attention Problems (ATT), Externalising (EXT) och Total Problems (TOT).
Skalorna omfattar objekt från checklistan för barns beteende för åldrarna 6-18 (CBCL/6-18), Lärarrapportformulär (TRF) och Youth Self-Report (YSR).
Påståenden som "agerar för ung/gammal för sin ålder" åtföljs av en skala på 0 (är inte sant), 1 (något sant) och 2 (mycket sant).
Punkterna, skalorna och normerna är baserade på årtionden av forskning och praktisk erfarenhet, som sammanfattas i BPM-manualen.
|
Uppmätt i ungdomar vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
|
Förändring i uppfattning om stress
Tidsram: Uppmätt i ungdomar och vårdgivare vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
The Perceived Stress Scale (PSS) är ett psykologiskt instrument för att mäta uppfattningen av stress.
Det är ett Likert-baserat mått på 10 punkter på i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande.
Var och en av objekten på PSS-10 är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Föremål utformades för att ta reda på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter finner sina liv.
Skalan innehåller också ett antal direkta frågor om aktuella nivåer av upplevd stress.
PSS har utformats för användning i samhällsprover med minst en gymnasieutbildning.
Dessutom är frågorna av allmän karaktär och är därför relativt fria från innehåll som är specifikt för någon delpopulationsgrupp.
Frågorna i PSS ställer om känslor och tankar under den senaste månaden.
I varje fall tillfrågas respondenterna hur ofta.
|
Uppmätt i ungdomar och vårdgivare vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ungdomars hanteringsbeteende
Tidsram: Uppmätt i ungdomar vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
Adolescent Coping Orientation for Problem Experiences (A-COPE) mäter ungdomars coping-beteenden som är resultatet av den normala ungdomsstress som är förknippad med att försöka skapa en balans mellan att vara ansluten till och samtidigt oberoende av sin familj.
A-COPE är ett självrapporteringsformulär med 54 punkter som används för att identifiera copingstrategier som används av ungdomar.
(t.ex. När du möter svårigheter eller känner dig spänd, hur ofta pratar du med din mamma om vad som stör dig?) Svar av A-COPE mäts på en 5-gradig Likert-skala (aldrig, knappt, ibland, ofta, de flesta av tiden).
|
Uppmätt i ungdomar vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
|
Förändring i ungdomens rasliga nöd
Tidsram: Uppmätt i ungdomar vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
Adolescent Discrimination Distress Index mäter nöd som är förknippad med fall av upplevda rasfördomar i utbildningssammanhang.
Det är en skala med 15 punkter där varje fråga frågar: "Har du upplevt detta?" Svaren är i dikotomt format med "ja/nej" svarsalternativ.
Om svaret är ja, kommer varje fråga att fråga "Om du hade den här upplevelsen, blev den upprörd med?" med en Likert-svarsskala på 1-5. 1 (inte alls), 2 (något), 3 (måttligt), 4 (avsevärt), 5 (extremt).
|
Uppmätt i ungdomar vid förtest (vecka 1), Posttest (vecka 7) och 6 veckors uppföljning (vecka 13)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Riana E Anderson, PhD, University Of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anderson RE, Stevenson HC. RECASTing racial stress and trauma: Theorizing the healing potential of racial socialization in families. Am Psychol. 2019 Jan;74(1):63-75. doi: 10.1037/amp0000392.
- Anderson RE, McKenny MC, Stevenson HC. EMBRace: Developing a Racial Socialization Intervention to Reduce Racial Stress and Enhance Racial Coping among Black Parents and Adolescents. Fam Process. 2019 Mar;58(1):53-67. doi: 10.1111/famp.12412. Epub 2018 Dec 15.
- Anderson RE, Jones SCT, Navarro CC, McKenny MC, Mehta TJ, Stevenson HC. Addressing the Mental Health Needs of Black American Youth and Families: A Case Study from the EMBRace Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2018 May 2;15(5):898. doi: 10.3390/ijerph15050898.
- Anderson RE, McKenny M, Mitchell A, Koku L, Stevenson HC. EMBRacing racial stress and trauma: Preliminary feasibility and coping responses of a racial socialization intervention. Journal of Black Psychology 44(1): 25-46, 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00160402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .