- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04096378
EMBrace con i nonni (EMBRace)
Migliorare la competenza di socializzazione razziale per i caregiver neri attraverso un intervento terapeutico familiare culturalmente informato
La ricerca sulla discriminazione razziale (RD) continua a mostrare il debilitante tributo sulla salute mentale e fisica per gli adolescenti durante tutta la loro traiettoria di sviluppo, in particolare per i neri americani. Mentre gli adolescenti possono impiegare comportamenti incentrati sulle emozioni (ad esempio, eccesso di cibo, ecc.) nel momento per ridurre il disagio discriminatorio, tali comportamenti carichi di rischio possono provocare successive disparità nella loro salute generale. Sebbene questo collegamento sia stato ripetutamente stabilito in letteratura, è stato dimostrato che meccanismi protettivi specifici per razza (ad esempio, socializzazione razziale; RS) interrompono il percorso dalla discriminazione agli esiti relativi alla salute negli adolescenti. Sebbene informativa, la letteratura sulla RS deve ancora far avanzare la nostra comprensione dei modi per migliorare questi processi protettivi nelle famiglie nere. Pertanto, lo studio proposto approfondirà la nostra comprensione mirando a migliorare la competenza RS (ad esempio, abilità ed efficacia) tra i caregiver e i giovani afroamericani (età 10-14) a Detroit, Michigan attraverso Engaging, Managing e Bonding through Race (EMBrace ) intervento.
L'intervento EMBRace facilita gli spazi in cui i caregiver neri rafforzano e sviluppano le capacità di essere attenti al trauma razziale del loro adolescente, riducendo al contempo il proprio stress attraverso la conoscenza del coping razziale e le strategie di RS. Genitori e adolescenti iniziano ogni sessione impegnandosi in sessioni terapeutiche separate per elaborare le esperienze della loro identità nera. Si uniranno quindi per una sessione familiare incentrata sul miglioramento dei messaggi sull'orgoglio razziale, la preparazione al pregiudizio, le motivazioni alla base della promozione della sfiducia e perché non impegnarsi nelle pratiche di RS può essere dannoso per i giovani. Le sessioni di EMBRace si svolgeranno presso il Centro di Detroit dell'Università del Michigan e nei siti della comunità e saranno videoregistrate per migliorare la fornitura di tecniche terapeutiche alle famiglie che serviamo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 90% dei giovani neri riferisce di aver affrontato o assistito a discriminazioni razziali nei loro ambienti prossimali (ad esempio, in classe) e virtuali (ad esempio, social network). L'associazione tra discriminazione ed esiti negativi di salute mentale (ad esempio, tassi di depressione più gravi e più elevati) è stata ripetutamente stabilita in letteratura. Inoltre, la discriminazione compromette il modo in cui i giovani affrontano la situazione, ed è questa capacità di coping compromessa che è associata a esiti psicologici, accademici e di salute negativi. Inoltre, gli esiti adolescenziali possono portare a marcate complicazioni di salute e ad ampliare le disparità nell'età adulta. All'interno dell'adolescenza, le famiglie possono avere un ruolo di contributo nel tamponare o esacerbare i processi e i comportamenti di adattamento alle esperienze discriminatorie. La maggior parte delle famiglie nere usa la socializzazione razziale (RS) - o la comunicazione verbale e non verbale riguardo a questioni razziali - per facilitare l'affrontare la razza. Sebbene la RS abbia dimostrato di interrompere la traiettoria dalla discriminazione agli esiti psicologici negativi per alcuni aspetti, ha anche contribuito ad aumentare i sintomi depressivi e ansiosi dei giovani data l'ampia varietà di strategie osservate nella comunicazione RS. Inoltre, si sa meno sull'impatto che i nonni hanno nel processo di socializzazione dei loro nipoti adolescenti, anche se i nonni neri hanno maggiori probabilità di allevare i loro nipoti rispetto ad altre razze e date le tendenze attuali. Per affrontare queste lacune, l'emergere di una nuova teoria della RS e dell'intervento clinico di accompagnamento cerca di indagare e migliorare questo processo culturale potenzialmente protettivo migliorando la competenza della RS e potenziando i processi di coping. La Racial Encounter Coping Appraisal and Socialization Theory (RECAST) postula che l'erogazione esplicita e coerente da parte dei caregiver di pratiche RS informate sulla psicoeducazione, qualificate e fiduciose può ridurre lo stress del caregiver e i conseguenti problemi psicologici vissuti dai giovani neri attraverso una maggiore autoefficacia e capacità di coping. comportamenti. L'intervento Engaging, Managing, and Bonding through Race (EMBRace) è l'applicazione di RECAST e cerca di migliorare le pratiche RS competenti attraverso strategie terapeutiche ed empiricamente supportate. L'uso della teoria culturalmente rilevante nel trattamento clinico è vitale per far fronte ai giovani neri a fattori di stress specifici (cioè razziali) legati a risultati di salute e benessere a lungo termine. L'indagine empirica di RECAST può anche chiarire se i caregiver anziani (ad esempio i nonni) sviluppano le stesse competenze di altri caregiver primari per un'esplorazione intergenerazionale delle pratiche di RS. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento unico culturalmente rilevante e basato sulla famiglia sviluppato per migliorare le competenze RS nei caregiver neri e ridurre gli esiti psicologici negativi per i bambini adolescenti. Basandosi sui dati preliminari che ho raccolto durante il test pilota di accettabilità dell'intervento EMBrace a Filadelfia, lo studio proposto testerà il meccanismo della competenza RS del caregiver come moderatore della discriminazione, autoefficacia di coping, coping e risultati psicologici adolescenziali.
Gli obiettivi specifici dello studio sono:
- migliorare la competenza RS del caregiver, inclusa una diminuzione dello stress;
- migliorare le strategie di coping auto-riferite degli adolescenti attraverso una maggiore autoefficacia di coping; E
- diminuire i problemi psicologici auto-riferiti degli adolescenti all'interno del gruppo di trattamento EMBrace.
Dopo il post-test e il follow-up a 6 settimane, si ipotizza che le famiglie EMBrace:
- essere valutati e valutarsi come più competenti nelle loro pratiche di RS, incluso meno stress;
- riportare punteggi più soddisfacenti di coping e autoefficacia di coping; E
- riportano meno problemi psicologici rispetto al pre-test e al gruppo di controllo.
Il successo di un progetto pilota EMBrace e dei successivi studi clinici può portare alla sua adozione da parte delle agenzie di servizio e delle organizzazioni rivolte ai giovani per affrontare il pervasivo problema sociale della discriminazione razziale per i giovani e le famiglie neri. La riduzione del danno psicologico nelle famiglie nere avrà un impatto riverberante in vari sistemi (ad esempio, scuola, salute, residenziale), che possono anche affrontare le persistenti lacune evidenti in questi sistemi (ad esempio, risultati, aspettativa di vita, risorse). Inoltre, cerco di avere un'agenda di ricerca sostenibile ea lungo termine nel miglioramento della salute dei pazienti data la natura orientata alla comunità di EMBRace, che collabora con famiglie e organizzazioni e forma i medici sia per il miglioramento dei risultati della famiglia nera che per il trattamento di problemi legati alla razza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48203
- University of Michigan Detroit Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino deve avere un'età compresa tra 10 e 14 anni.
- Almeno un caregiver sarà principalmente designato a partecipare alle sessioni.
- Almeno un genitore biologico deve identificarsi o essere identificato come afroamericano.
- Il partecipante è residente nell'area metropolitana di Detroit.
- La lingua principale del partecipante è l'inglese
Criteri di esclusione:
- Avere un parente che attualmente è un membro dello staff EMBrace.
- Almeno uno dei genitori biologici non si identifica come afroamericano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento EMBRace
Nell'arco di 13 settimane, i partecipanti si impegneranno in un pretest (settimana 1) 5 sessioni settimanali (settimane 2-6), un posttest (settimana 7) e un follow-up (settimana 13).
L'intervento (Engaging, Managing, and Bonding through Race: EMBRace) cerca di ridurre il trauma razziale sia per i giovani che per i caregiver e aumentare il funzionamento della famiglia attraverso la psicoeducazione e la terapia.
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L'intervento EMBRace consisterà in cinque sessioni settimanali (settimane 2 - 6) che saranno facilitate da terapisti formati da EMBRace.
Durante l'intervento di 8 settimane, le famiglie saranno programmate per blocchi di 2 ore con sessioni somministrate a ciascun genitore e adolescente per 90 minuti (individualmente per 30 minuti, pausa di 15 minuti e sessione di 45 minuti con genitore e adolescente insieme) .
Le sessioni riguarderanno i tipi di socializzazione razziale basati sulla ricerca, tra cui l'orgoglio culturale, la preparazione ai pregiudizi e l'attenzione e l'equilibrio nei confronti del razzismo sociale.
I genitori e i giovani impareranno e praticheranno anche cinque abilità di alfabetizzazione per elaborare e gestire lo stress degli incontri razziali, inclusa la capacità di riconoscere la discriminazione razziale, valutare accuratamente lo stress di sé e degli altri, ridurre il proprio stress, impegnarsi invece di evitare e infine risolversi verso esiti salutari.
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Altro: Gruppo lista d'attesa EMBrace
I partecipanti aspetteranno per tredici settimane senza ricevere EMBRace o sessioni terapeutiche alternative.
Il gruppo della lista d'attesa diventerà successivamente il gruppo di intervento con l'opportunità di partecipare al protocollo di intervento EMBrace di cui sopra.
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Al gruppo della lista d'attesa verrà chiesto di completare un pre-test e un post-test mentre il gruppo di trattamento passa attraverso l'intervento EMBrace.
Durante questo periodo, il gruppo in lista d'attesa non avrà requisiti aggiuntivi e non riceverà alcuna forma di trattamento comparativo.
Al completamento del trattamento dal gruppo di intervento, il gruppo in lista d'attesa sarà autorizzato a entrare nel braccio di intervento dello studio e seguirà le procedure per il gruppo di intervento di cui sopra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella competenza di socializzazione razziale
Lasso di tempo: Misurato nei caregiver al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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La competenza di socializzazione razziale (RaSCS) è composta da 28 elementi che includono "insegna a mio figlio ad avviare una conversazione sulla razza con i coetanei" e "condividi le mie emozioni sui miei incontri razziali positivi".
I partecipanti risponderanno alle seguenti domande in base alle loro esperienze nell'ultimo anno.
Quando fanno quanto segue con i propri figli, i partecipanti indicano A) quanto pensano di poter fare; B) quanto sono preparati; e C) quanto sono stressati.
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Misurato nei caregiver al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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Cambiamento nella depressione adolescenziale
Lasso di tempo: Misurato nei giovani al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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La Kutcher Adolescent Depression Scale-6 (KADS-6) è una scala di autovalutazione specificamente progettata per diagnosticare e valutare la gravità della depressione adolescenziale.
Verrà utilizzata la scala abbreviata a 6 elementi anziché la scala a 16 o 11 elementi.
Le scale identificano come 0-Quasi mai, 1- La maggior parte del tempo, 2 la maggior parte del tempo e 3- Sempre.
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Misurato nei giovani al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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Cambiamento nei comportamenti problematici
Lasso di tempo: Misurato nei giovani al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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Brief Problems Monitor (BPM), è una scala di 19 elementi progettata per i genitori per valutare meglio l'internalizzazione (INT), i problemi di attenzione (ATT), l'esternalizzazione (EXT) e i problemi totali (TOT) del bambino.
Le scale comprendono gli elementi della lista di controllo del comportamento del bambino per le età 6-18 (CBCL/6-18), il modulo di relazione dell'insegnante (TRF) e l'autovalutazione dei giovani (YSR).
Dichiarazioni come "agisce troppo giovane/vecchio per la sua età" sono accompagnate da una scala di 0 (non è vero), 1 (abbastanza vero) e 2 (molto vero).
Gli item, le scale e le norme si basano su decenni di ricerca ed esperienza pratica, come riassunto nel Manuale BPM.
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Misurato nei giovani al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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Cambiamento nella percezione dello stress
Lasso di tempo: Misurato nei giovani e nei caregiver al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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La Scala dello Stress Percepito (PSS) è uno strumento psicologico per misurare la percezione dello stress.
È una misura di 10 item basata su Likert del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti.
Ciascuno degli elementi sul PSS-10 è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Gli elementi sono stati progettati per toccare il modo in cui gli intervistati imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano la loro vita.
La scala include anche una serie di domande dirette sui livelli attuali di stress sperimentato.
Il PSS è stato progettato per l'uso in campioni di comunità con almeno un'istruzione di scuola media inferiore.
Inoltre, le domande sono di natura generale e quindi sono relativamente prive di contenuti specifici per ogni sottopopolazione.
Le domande nel PSS riguardano sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese.
In ogni caso, agli intervistati viene chiesto quanto spesso.
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Misurato nei giovani e nei caregiver al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei comportamenti di coping degli adolescenti
Lasso di tempo: Misurato nei giovani al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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Adolescent Coping Orientation for Problem Experiences (A-COPE) misura i comportamenti di coping degli adolescenti che derivano dal normale stress adolescenziale associato al tentativo di creare un equilibrio tra l'essere connessi e allo stesso tempo indipendenti dalla propria famiglia.
A-COPE è un questionario self-report di 54 item utilizzato per identificare le strategie di coping impiegate dagli adolescenti.
(per es., quando affronti difficoltà o ti senti teso, quanto spesso parli con tua madre di ciò che ti infastidisce?) Le risposte di A-COPE sono misurate su una scala Likert a 5 punti (mai, difficilmente, a volte, spesso, la maggior parte di il tempo).
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Misurato nei giovani al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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Cambiamento nel disagio razziale adolescenziale
Lasso di tempo: Misurato nei giovani al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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L'Adolescent Discrimination Distress Index misura il disagio associato a casi di pregiudizio razziale percepito riscontrati in contesti educativi.
È una scala di 15 elementi, ogni domanda chiede: "Hai sperimentato questo?" Le risposte sono in formato dicotomico con opzioni di risposta "sì/no".
In caso di risposta affermativa, ogni domanda chiederà "Se hai avuto questa esperienza, ti sei arrabbiato con?" con una scala di risposta Likert da 1 a 5. 1 (per niente), 2 (poco), 3 (moderatamente), 4 (notevolmente), 5 (estremamente).
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Misurato nei giovani al pre-test (settimana 1), al post-test (settimana 7) e al follow-up a 6 settimane (settimana 13)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Riana E Anderson, PhD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anderson RE, Stevenson HC. RECASTing racial stress and trauma: Theorizing the healing potential of racial socialization in families. Am Psychol. 2019 Jan;74(1):63-75. doi: 10.1037/amp0000392.
- Anderson RE, McKenny MC, Stevenson HC. EMBRace: Developing a Racial Socialization Intervention to Reduce Racial Stress and Enhance Racial Coping among Black Parents and Adolescents. Fam Process. 2019 Mar;58(1):53-67. doi: 10.1111/famp.12412. Epub 2018 Dec 15.
- Anderson RE, Jones SCT, Navarro CC, McKenny MC, Mehta TJ, Stevenson HC. Addressing the Mental Health Needs of Black American Youth and Families: A Case Study from the EMBRace Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2018 May 2;15(5):898. doi: 10.3390/ijerph15050898.
- Anderson RE, McKenny M, Mitchell A, Koku L, Stevenson HC. EMBRacing racial stress and trauma: Preliminary feasibility and coping responses of a racial socialization intervention. Journal of Black Psychology 44(1): 25-46, 2018.
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- HUM00160402
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Prove cliniche su Gruppo di intervento EMBRace
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