- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04096378
ABRAçar com os avós (EMBRace)
Melhorando a competência de socialização racial para cuidadores negros por meio de uma intervenção terapêutica familiar culturalmente informada
A pesquisa sobre discriminação racial (RD) continua a mostrar o impacto debilitante na saúde mental e física de adolescentes ao longo de sua trajetória de desenvolvimento, especialmente para negros americanos. Embora os adolescentes possam empregar comportamentos focados na emoção (por exemplo, comer demais, etc.) no momento para reduzir o sofrimento discriminatório, esses comportamentos carregados de risco podem resultar em disparidades posteriores em sua saúde geral. Embora essa ligação tenha sido repetidamente estabelecida na literatura, mecanismos de proteção racialmente específicos (por exemplo, socialização racial; RS) demonstraram interromper o caminho da discriminação para os resultados relacionados à saúde em adolescentes. Embora informativa, a literatura sobre SR ainda não avançou em nossa compreensão de maneiras de melhorar esses processos de proteção em famílias negras. Assim, o estudo proposto aumentará nossa compreensão, com o objetivo de melhorar a competência em RS (por exemplo, habilidades e eficácia) entre cuidadores e jovens afro-americanos (de 10 a 14 anos) em Detroit, Michigan, por meio do Engaging, Managing, and Bonding through Race (EMBRAce ) intervenção.
A intervenção EMBRAce facilita espaços onde os cuidadores negros fortalecem e desenvolvem habilidades para estar atentos ao trauma racial de seus adolescentes, ao mesmo tempo em que reduzem seu próprio estresse por meio do conhecimento de enfrentamento racial e estratégias de RS. Pais e adolescentes iniciam cada sessão participando de sessões terapêuticas separadas para processar experiências de sua identidade negra. Eles então se reunirão para uma sessão familiar que se concentra em melhorar as mensagens sobre orgulho racial, preparação para preconceitos, justificativas por trás da promoção da desconfiança e por que não se envolver em práticas de RS pode ser prejudicial para os jovens. As sessões do EMBRAce acontecerão no Detroit Center da Universidade de Michigan e em locais comunitários, e serão gravadas em vídeo para melhorar a entrega de técnicas terapêuticas às famílias que atendemos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 90% dos jovens negros relatam enfrentar ou testemunhar a discriminação racial em seus ambientes próximos (por exemplo, sala de aula) e virtuais (por exemplo, rede social). A associação entre discriminação e resultados negativos de saúde mental (por exemplo, taxas mais graves e mais altas de depressão) foi repetidamente estabelecida na literatura. Além disso, a discriminação prejudica a maneira como os jovens lidam com a situação, e é esse enfrentamento comprometido que está associado a resultados psicológicos, acadêmicos e de saúde negativos. Além disso, os resultados na adolescência podem levar a complicações de saúde marcantes e aumentar as disparidades na idade adulta. Na adolescência, as famílias podem contribuir para atenuar ou exacerbar os processos de enfrentamento e comportamentos de experiências discriminatórias. A maioria das famílias negras usa a socialização racial (RS) - ou a comunicação verbal e não verbal sobre questões raciais - para facilitar o enfrentamento da raça. Embora tenha sido demonstrado que o RS interrompe a trajetória da discriminação para os resultados psicológicos negativos em alguns aspectos, também contribuiu para o aumento dos sintomas depressivos e ansiosos dos jovens, dada a ampla variedade de estratégias observadas na comunicação do RS. Além disso, sabe-se menos sobre o impacto que os avós têm no processo de socialização de seus netos adolescentes, embora os avós negros sejam mais propensos a criar seus netos em comparação com outras raças e dadas as tendências atuais. Para abordar essas lacunas, o surgimento de uma nova teoria de RS e a intervenção clínica que a acompanha buscam investigar e melhorar esse processo cultural potencialmente protetor, melhorando a competência de RS e aprimorando os processos de enfrentamento. A Teoria de Socialização e Avaliação de Enfrentamento Racial (RECAST) postula que o fornecimento explícito e consistente de práticas de RS informadas, habilidosas e confiantes em psicoeducação pode reduzir o estresse do cuidador e os problemas psicológicos subsequentes vivenciados por jovens negros por meio de uma maior autoeficácia e enfrentamento comportamentos. A intervenção Engaging, Managing, and Bonding through Race (EMBRace) é a aplicação do RECAST e busca melhorar as práticas competentes de SR por meio de estratégias terapêuticas e empiricamente apoiadas. O uso da teoria culturalmente relevante no tratamento clínico é vital para o enfrentamento da juventude negra com estressores específicos (ou seja, raciais) ligados a resultados de saúde e bem-estar de longo prazo. A investigação empírica do RECAST também pode esclarecer se cuidadores idosos (por exemplo, avós) desenvolvem as mesmas competências que outros cuidadores primários para uma exploração intergeracional de práticas de RS. Assim, o objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma única intervenção culturalmente relevante e baseada na família desenvolvida para melhorar as competências de RS em cuidadores negros e reduzir os resultados psicológicos negativos para filhos adolescentes. Com base nos dados preliminares que coletei durante o teste piloto de aceitabilidade da intervenção EMBRAce na Filadélfia, o estudo proposto testará o mecanismo da competência RS do cuidador como moderador de discriminação, autoeficácia de enfrentamento, enfrentamento e resultados psicológicos do adolescente.
Os objetivos específicos do estudo são:
- melhorar a competência RS do cuidador, incluindo uma diminuição do estresse;
- melhorar as estratégias de enfrentamento auto-relatadas pelos adolescentes por meio de maior auto-eficácia de enfrentamento; e
- diminuir os problemas psicológicos relatados pelos adolescentes dentro do grupo de tratamento EMBRAce.
Por pós-teste e acompanhamento de 6 semanas, as famílias EMBRAce são hipotetizadas para:
- ser classificado e se classificar como mais competente em suas práticas de RS, incluindo menos estresse;
- relatam enfrentamento mais satisfatório e escores de autoeficácia de enfrentamento mais altos; e
- relatam menos problemas psicológicos em relação ao pré-teste e a um grupo de controle.
O sucesso de um piloto EMBRAce e ensaios clínicos subsequentes podem levar à sua aceitação por agências de serviço e organizações voltadas para jovens para abordar o problema social generalizado de discriminação racial para jovens e famílias negras. A redução do dano psicológico nas famílias negras terá um impacto reverberante em vários sistemas (por exemplo, escola, saúde, residencial), que também podem abordar as lacunas persistentes evidentes nesses sistemas (por exemplo, realização, expectativa de vida, recursos). Além disso, procuro ter uma agenda de pesquisa sustentável e de longo prazo na melhoria da saúde do paciente, dada a natureza comunitária do EMBRAce, que faz parceria com famílias e organizações e treina médicos tanto para a melhoria dos resultados da família negra quanto para o tratamento de problemas relacionados à raça.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48203
- University of Michigan Detroit Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança deve ter entre 10 e 14 anos.
- Pelo menos um cuidador será designado principalmente para participar das sessões.
- Pelo menos um dos pais biológicos deve se identificar ou ser identificado como afro-americano.
- O participante é um residente da área metropolitana de Detroit.
- O idioma principal do participante é o inglês
Critério de exclusão:
- Ter um parente que atualmente é funcionário da EMBRAce.
- Pelo menos um dos pais biológicos não se identifica como afro-americano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção EMBRAce
Ao longo de 13 semanas, os participantes farão um pré-teste (semana 1), 5 sessões semanais (semanas 2-6), um pós-teste (semana 7) e um acompanhamento (semana 13).
A intervenção (Engaging, Managing, and Bonding through Race: EMBRAce) busca reduzir o trauma racial para jovens e cuidadores e aumentar o funcionamento familiar por meio de psicoeducação e terapia.
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A intervenção EMBRAce consistirá em cinco sessões semanais (semanas 2 - 6) que serão facilitadas por terapeutas treinados em EMBRAce.
Ao longo da intervenção de 8 semanas, as famílias serão agendadas para blocos de 2 horas com sessões administradas a cada pai e adolescente por 90 minutos (individualmente por 30 minutos, intervalo de 15 minutos e sessão de 45 minutos com pais e adolescentes juntos) .
As sessões cobrirão tipos de Socialização Racial baseados em pesquisas, incluindo orgulho cultural, preparação para preconceitos e atenção e equilíbrio em relação ao racismo social.
Pais e jovens também aprenderão e praticarão cinco habilidades de alfabetização para processar e administrar o estresse de encontros raciais, incluindo a capacidade de reconhecer a discriminação racial, avaliar com precisão o estresse de si mesmo e dos outros, reduzir o estresse de alguém, envolver-se em vez de evitar e, finalmente, resolver resultados saudáveis.
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Outro: Grupo de lista de espera EMBRAce
Os participantes esperarão por treze semanas sem receber EMBRAce ou sessões terapêuticas alternativas.
O grupo da lista de espera se tornará posteriormente o grupo de intervenção com a oportunidade de participar do protocolo de intervenção EMBRAce acima.
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O grupo da lista de espera será solicitado a concluir um pré-teste e um pós-teste enquanto o grupo de tratamento passa pela intervenção EMBRAce.
Durante esse período, o grupo da lista de espera não terá nenhum requisito adicional e não receberá nenhuma forma de tratamento comparativo.
Após a conclusão do tratamento do grupo de intervenção, o grupo da lista de espera será autorizado a entrar no braço de intervenção do estudo e seguirá os procedimentos do grupo de intervenção acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Competência de Socialização Racial
Prazo: Medido em cuidadores no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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A Competência de Socialização Racial (RaSCS) consiste em 28 itens que incluem "ensinar meu filho a iniciar uma conversa sobre raça com colegas" e "compartilhar minhas emoções sobre meus encontros raciais positivos".
Os participantes responderão às seguintes perguntas com base em suas experiências no último ano.
Quando fazem o seguinte com seus filhos, os participantes indicam A) o quanto acham que podem; B) quão preparados eles estão; e C) quão estressados eles estão.
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Medido em cuidadores no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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Mudança na Depressão na Adolescência
Prazo: Medido em jovens no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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A Escala de Depressão para Adolescentes de Kutcher-6 (KADS-6) é uma escala de autorrelato projetada especificamente para diagnosticar e avaliar a gravidade da depressão em adolescentes.
A escala abreviada de 6 itens será usada em vez da escala de 16 ou 11 itens.
As escalas identificam como 0-Quase nunca, 1- A maior parte do tempo, 2 a maior parte do tempo e 3- Sempre.
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Medido em jovens no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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Mudança nos Comportamentos Problemáticos
Prazo: Medido em jovens no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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O Brief Problems Monitor (BPM) é uma escala de 19 itens projetada para os pais avaliarem melhor a internalização (INT), os problemas de atenção (ATT), a externalização (EXT) e os problemas totais (TOT) de seus filhos.
As escalas compreendem itens da Lista de Verificação do Comportamento Infantil para Idades 6-18 (CBCL/6-18), Formulário de Relatório do Professor (TRF) e Auto-Relatório do Jovem (YSR).
Afirmações como "age muito jovem/velho para a idade" são acompanhadas por uma escala de 0 (não sendo verdade), 1 (um pouco verdade) e 2 (muito verdade).
Os itens, escalas e normas são baseados em décadas de pesquisa e experiência prática, conforme resumido no Manual de BPM.
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Medido em jovens no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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Mudança na percepção do estresse
Prazo: Medido em jovens e cuidadores no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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A Perceived Stress Scale (PSS) é um instrumento psicológico para medir a percepção do estresse.
É uma medida baseada em Likert de 10 itens do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
Cada um dos itens do PSS-10 é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Os itens foram projetados para avaliar como os entrevistados imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados acham suas vidas.
A escala também inclui uma série de perguntas diretas sobre os níveis atuais de estresse vivenciado.
O PSS foi projetado para uso em amostras da comunidade com pelo menos o ensino fundamental.
Além disso, as perguntas são de natureza geral e, portanto, relativamente livres de conteúdo específico para qualquer grupo de subpopulação.
As questões do PSS referem-se a sentimentos e pensamentos durante o último mês.
Em cada caso, os entrevistados são questionados com que frequência.
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Medido em jovens e cuidadores no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos Comportamentos de Enfrentamento dos Adolescentes
Prazo: Medido em jovens no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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A Orientação de Coping para Adolescentes para Experiências Problemáticas (A-COPE) mede os comportamentos de enfrentamento do adolescente que resultam do estresse adolescente normal associado à tentativa de criar um equilíbrio entre estar conectado e, ao mesmo tempo, independente da família.
O A-COPE é um questionário de autorrelato de 54 itens usado para identificar estratégias de enfrentamento empregadas por adolescentes.
(por exemplo, quando você enfrenta dificuldades ou se sente tenso, com que frequência você conversa com sua mãe sobre o que o incomoda?) A Hora).
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Medido em jovens no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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Mudança no sofrimento racial do adolescente
Prazo: Medido em jovens no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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O Índice de Angústia por Discriminação de Adolescentes mede a aflição associada a casos de preconceito racial percebido encontrados em contextos educacionais.
É uma escala de 15 itens, cada pergunta perguntando: "Você já experimentou isso?" As respostas estão em formato dicotômico com opções de resposta "sim/não".
Se a resposta for sim, cada pergunta será "Se você teve essa experiência, ficou chateado?" com uma escala de resposta Likert de 1-5. 1 (nada), 2 (levemente), 3 (moderadamente), 4 (bastante), 5 (extremamente).
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Medido em jovens no pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 7) e acompanhamento de 6 semanas (semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riana E Anderson, PhD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anderson RE, Stevenson HC. RECASTing racial stress and trauma: Theorizing the healing potential of racial socialization in families. Am Psychol. 2019 Jan;74(1):63-75. doi: 10.1037/amp0000392.
- Anderson RE, McKenny MC, Stevenson HC. EMBRace: Developing a Racial Socialization Intervention to Reduce Racial Stress and Enhance Racial Coping among Black Parents and Adolescents. Fam Process. 2019 Mar;58(1):53-67. doi: 10.1111/famp.12412. Epub 2018 Dec 15.
- Anderson RE, Jones SCT, Navarro CC, McKenny MC, Mehta TJ, Stevenson HC. Addressing the Mental Health Needs of Black American Youth and Families: A Case Study from the EMBRace Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2018 May 2;15(5):898. doi: 10.3390/ijerph15050898.
- Anderson RE, McKenny M, Mitchell A, Koku L, Stevenson HC. EMBRacing racial stress and trauma: Preliminary feasibility and coping responses of a racial socialization intervention. Journal of Black Psychology 44(1): 25-46, 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00160402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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