- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04096378
EMBRace Z Dziadkami (EMBRace)
Poprawa kompetencji socjalizacji rasowej opiekunów osób rasy czarnej poprzez rodzinną interwencję terapeutyczną opartą na informacjach kulturowych
Badania nad dyskryminacją rasową (RD) nadal pokazują wyniszczający wpływ na zdrowie psychiczne i fizyczne nastolatków na całej ich trajektorii rozwojowej, szczególnie w przypadku Afroamerykanów. Podczas gdy nastolatki mogą w danej chwili stosować zachowania skoncentrowane na emocjach (np. przejadanie się itp.) Chociaż związek ten był wielokrotnie potwierdzany w literaturze, wykazano, że specyficzne dla rasy mechanizmy ochronne (np. socjalizacja rasowa; RS) zakłócają ścieżkę od dyskryminacji do wyników związanych ze zdrowiem u nastolatków. Chociaż literatura na temat RS ma charakter informacyjny, nie rozwinęła jeszcze naszego zrozumienia sposobów poprawy tych procesów ochronnych w czarnych rodzinach. Zatem proponowane badanie pogłębi nasze zrozumienie, mając na celu poprawę kompetencji RS (np. umiejętności i skuteczności) wśród afroamerykańskich opiekunów i młodzieży (w wieku 10-14 lat) w Detroit w stanie Michigan poprzez zaangażowanie, zarządzanie i tworzenie więzi poprzez rasę (EMBRace ) interwencja.
Interwencja EMBRace ułatwia przestrzenie, w których czarnoskórzy opiekunowie wzmacniają i rozwijają umiejętności zwracania uwagi na rasową traumę swojego nastolatka, jednocześnie zmniejszając własny stres poprzez wiedzę na temat rasowego radzenia sobie i strategie RS. Rodzice i młodzież rozpoczynają każdą sesję, angażując się w oddzielne sesje terapeutyczne, aby przetworzyć doświadczenia związane z ich czarną tożsamością. Następnie połączą się na sesję rodzinną, która skupi się na wzmocnieniu przesłania o dumie rasowej, uprzedzeniach, powodach promowania nieufności i dlaczego nieangażowanie się w praktyki RS może być szkodliwe dla młodzieży. Sesje EMBRace będą odbywać się w University of Michigan Detroit Centre i miejscach społecznościowych i będą nagrywane na wideo, aby udoskonalić dostarczanie technik terapeutycznych rodzinom, którym służymy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 90% czarnej młodzieży zgłasza, że spotyka się z dyskryminacją rasową lub jest jej świadkiem w swoim bliższym (np. w klasie) i wirtualnym (np. sieci społecznościowe) środowisku. W literaturze wielokrotnie stwierdzano związek między dyskryminacją a negatywnymi skutkami dla zdrowia psychicznego (np. poważniejszą i wyższą częstością występowania depresji). Co więcej, dyskryminacja upośledza sposób radzenia sobie młodzieży, a to właśnie upośledzone radzenie sobie wiąże się z negatywnymi skutkami psychologicznymi, akademickimi i zdrowotnymi. Co więcej, wyniki nastolatków mogą prowadzić do znacznych komplikacji zdrowotnych i pogłębiania się dysproporcji w wieku dorosłym. W okresie dojrzewania rodziny mogą odgrywać rolę w buforowaniu lub zaostrzaniu procesów i zachowań radzenia sobie z doświadczeniami dyskryminacyjnymi. Większość czarnych rodzin stosuje socjalizację rasową (RS) – czyli komunikację werbalną i niewerbalną dotyczącą spraw rasowych – aby ułatwić radzenie sobie z rasą. Chociaż wykazano, że RS pod pewnymi względami zakłóca trajektorię od dyskryminacji do negatywnych skutków psychologicznych, przyczynił się również do nasilenia objawów depresyjnych i lękowych u młodzieży, biorąc pod uwagę szeroką gamę strategii obserwowanych w komunikacji RS. Co więcej, mniej wiadomo na temat wpływu, jaki dziadkowie mają na proces socjalizacji swoich dorastających wnuków, mimo że czarnoskórzy dziadkowie są bardziej skłonni do wychowywania wnuków w porównaniu z innymi rasami i biorąc pod uwagę obecne trendy. Aby wypełnić te luki, pojawienie się nowej teorii RS i towarzyszącej jej interwencji klinicznej ma na celu zbadanie i ulepszenie tego potencjalnie ochronnego procesu kulturowego poprzez poprawę kompetencji RS i usprawnienie procesów radzenia sobie. Racial Encounter Coping Appraisal and Socialization Theory (RECAST) postuluje, że wyraźne i konsekwentne dostarczanie przez opiekunów opartych na psychoedukacji, wykwalifikowanych i pewnych praktyk RS może zmniejszyć stres opiekuna i późniejsze problemy psychologiczne doświadczane przez czarną młodzież poprzez większą samoskuteczność radzenia sobie i radzenie sobie zachowania. Interwencja angażowania, zarządzania i tworzenia więzi poprzez rasę (EMBRace) jest zastosowaniem RECAST i ma na celu poprawę kompetentnych praktyk RS poprzez strategie terapeutyczne i wspierane empirycznie. Wykorzystanie teorii istotnej kulturowo w leczeniu klinicznym ma kluczowe znaczenie dla radzenia sobie czarnej młodzieży z określonymi (tj. Rasowymi) czynnikami stresogennymi związanymi z długoterminowymi wynikami zdrowotnymi i dobrostanowymi. Empiryczne badanie RECAST może również wyjaśnić, czy starzejący się opiekunowie (np. dziadkowie) rozwijają te same kompetencje, co inni główni opiekunowie w międzypokoleniowej eksploracji praktyk RS. Dlatego celem tego badania jest przetestowanie skuteczności unikalnej, istotnej kulturowo i opartej na rodzinie interwencji opracowanej w celu zwiększenia kompetencji RS u czarnych opiekunów i zmniejszenia negatywnych skutków psychologicznych dla dorastających dzieci. Opierając się na wstępnych danych, które zebrałem podczas pilotażowych testów akceptowalności interwencji EMBRace w Filadelfii, proponowane badanie przetestuje mechanizm kompetencji RS opiekuna jako moderatora dyskryminacji, poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie, radzenia sobie i psychologicznych wyników nastolatków.
Szczegółowe cele badania to:
- poprawić kompetencje RS opiekuna, w tym zmniejszyć stres;
- poprawić samoocenę strategii radzenia sobie nastolatków poprzez zwiększenie poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie; I
- zmniejszyć zgłaszane przez nastolatków problemy psychologiczne w grupie leczonej EMBRace.
Po teście posttestowym i 6-tygodniowej obserwacji, przypuszcza się, że rodziny EMBRace:
- być oceniani i oceniać siebie jako bardziej kompetentnych w swoich praktykach RS, w tym mniej stresu;
- zgłaszają bardziej satysfakcjonujące radzenie sobie i wyższe wyniki poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie; I
- zgłaszają mniej problemów psychologicznych w porównaniu z grupą przedtestową i kontrolną.
Sukces pilotażu EMBRace i kolejnych badań klinicznych może doprowadzić do jego wykorzystania przez agencje usługowe i organizacje zajmujące się młodzieżą w celu rozwiązania wszechobecnego problemu społecznego, jakim jest dyskryminacja rasowa czarnej młodzieży i rodzin. Zmniejszenie szkód psychicznych w rodzinach Czarnych będzie miało odbijający się echem wpływ na różne systemy (np. Szkolne, zdrowotne, mieszkaniowe), co może również zaradzić utrzymującym się lukom widocznym w tych systemach (np. Osiągnięcia, oczekiwana długość życia, zasoby). Ponadto dążę do stworzenia trwałego i długoterminowego programu badań nad poprawą zdrowia pacjentów, biorąc pod uwagę zorientowany na społeczność charakter EMBRace, który współpracuje z rodzinami i organizacjami oraz szkoli klinicystów zarówno w zakresie poprawy wyników rodziny Blacków, jak i leczenia problemy związane z rasą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48203
- University of Michigan Detroit Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko musi być w wieku od 10 do 14 lat.
- Przynajmniej jeden opiekun zostanie wyznaczony przede wszystkim do uczestniczenia w sesjach.
- Co najmniej jeden biologiczny rodzic musi identyfikować się lub być zidentyfikowany jako Afroamerykanin.
- Uczestnik jest mieszkańcem obszaru metropolitalnego Detroit.
- Podstawowym językiem uczestnika jest angielski
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie krewnego, który jest obecnie członkiem personelu EMBRace.
- Przynajmniej jeden z biologicznych rodziców nie identyfikuje się jako Afroamerykanin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna EMBRace
W ciągu 13 tygodni uczestnicy wezmą udział w teście wstępnym (tydzień 1), 5 sesjach tygodniowych (tygodnie 2-6), teście końcowym (tydzień 7) i kontynuacji (tydzień 13).
Interwencja (zaangażowanie, zarządzanie i tworzenie więzi poprzez rasę: EMBRace) ma na celu zmniejszenie urazów rasowych zarówno u młodzieży, jak i opiekunów oraz poprawę funkcjonowania rodziny poprzez psychoedukację i terapię.
|
Interwencja EMBRace będzie składać się z pięciu cotygodniowych sesji (tygodnie 2-6), które będą prowadzone przez terapeutów przeszkolonych w ramach EMBRace.
Podczas 8-tygodniowej interwencji rodziny będą zaplanowane na 2-godzinne bloki z sesjami dla każdego rodzica i nastolatka przez 90 minut (indywidualnie przez 30 minut, 15-minutową przerwę i 45-minutową sesję razem z rodzicem i nastolatkiem) .
Sesje obejmą oparte na badaniach typy socjalizacji rasowej, w tym dumę kulturową, przygotowanie do uprzedzeń oraz uważność i równowagę wobec rasizmu społecznego.
Rodzice i młodzież nauczą się również i ćwiczą pięć umiejętności czytania i pisania, aby radzić sobie ze stresem związanym z kontaktami rasowymi, w tym umiejętność rozpoznawania dyskryminacji rasowej, dokładnej oceny stresu własnego i innych, zmniejszania stresu, angażowania się zamiast unikania i wreszcie determinacji zdrowe wyniki.
|
Inny: Grupa listy oczekujących EMBRace
Uczestnicy będą czekać przez trzynaście tygodni bez otrzymywania EMBRace lub alternatywnych sesji terapeutycznych.
Grupa oczekujących stanie się następnie grupą interwencyjną z możliwością uczestniczenia w powyższym protokole interwencji EMBRace.
|
Grupa oczekujących zostanie poproszona o ukończenie testu wstępnego i końcowego, podczas gdy grupa leczona przechodzi przez interwencję EMBRace.
W tym czasie grupa oczekujących nie będzie miała żadnych dodatkowych wymagań i nie będzie poddawana żadnej formie leczenia porównawczego.
Po zakończeniu leczenia z grupy interwencyjnej, grupa z listy oczekujących otrzyma zgodę na wejście do grupy interwencyjnej badania i będzie postępować zgodnie z procedurami dla grupy interwencyjnej powyżej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana kompetencji socjalizacji rasowej
Ramy czasowe: Mierzone u opiekunów przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 7) i po 6 tygodniach obserwacji (tydzień 13)
|
Kompetencja socjalizacji rasowej (RaSCS) składa się z 28 pozycji, które obejmują „naucz moje dziecko inicjowania rozmowy o rasie z rówieśnikami” i „podziel się moimi emocjami na temat moich pozytywnych spotkań rasowych”.
Uczestnicy odpowiedzą na następujące pytania w oparciu o swoje doświadczenia z ostatniego roku.
Kiedy wykonują następujące czynności ze swoimi dziećmi, uczestnicy wskazują: A) ile myślą, że mogą; B) jak są przygotowani; oraz C) jak bardzo są zestresowani.
|
Mierzone u opiekunów przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 7) i po 6 tygodniach obserwacji (tydzień 13)
|
Zmiana w depresji młodzieńczej
Ramy czasowe: Mierzone u młodzieży podczas testu wstępnego (tydzień 1), testu końcowego (tydzień 7) i 6-tygodniowej obserwacji (tydzień 13)
|
Kutcher Adolescent Depression Scale-6 (KADS-6) to skala samoopisowa zaprojektowana specjalnie do diagnozowania i oceny nasilenia depresji u nastolatków.
Skrócona skala 6-itemowa będzie stosowana zamiast skali 16-itemowej lub 11-itemowej.
Skale identyfikują się jako 0 – prawie nigdy, 1 – przez większość czasu, 2 przez większość czasu i 3 – przez cały czas.
|
Mierzone u młodzieży podczas testu wstępnego (tydzień 1), testu końcowego (tydzień 7) i 6-tygodniowej obserwacji (tydzień 13)
|
Zmiana zachowań problemowych
Ramy czasowe: Mierzone u młodzieży podczas testu wstępnego (tydzień 1), testu końcowego (tydzień 7) i 6-tygodniowej obserwacji (tydzień 13)
|
Monitor krótkich problemów (BPM) to 19-punktowa skala przeznaczona dla rodziców, aby lepiej oceniać internalizację (INT), problemy z uwagą (ATT), eksternalizację (EXT) i wszystkie problemy (TOT) u dziecka.
Skale obejmują pozycje z Listy kontrolnej zachowań dzieci w wieku 6-18 lat (CBCL/6-18), Formularza raportu nauczyciela (TRF) i Samoopisu młodzieży (YSR).
Stwierdzeniom takim jak „zachowuje się zbyt młodo/staro jak na swój wiek” towarzyszy skala 0 (nieprawdziwe), 1 (nieco prawdziwe) i 2 (bardzo prawdziwe).
Pozycje, skale i normy są oparte na dziesięcioleciach badań i praktycznych doświadczeń, jak podsumowano w Podręczniku BPM.
|
Mierzone u młodzieży podczas testu wstępnego (tydzień 1), testu końcowego (tydzień 7) i 6-tygodniowej obserwacji (tydzień 13)
|
Zmiana postrzegania stresu
Ramy czasowe: Mierzone u młodzieży i opiekunów przed badaniem (tydzień 1), po teście (tydzień 7) i po 6 tygodniach obserwacji (tydzień 13)
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest narzędziem psychologicznym służącym do pomiaru postrzegania stresu.
Jest to 10-itemowa skala Likerta, określająca stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Każda z pozycji w PSS-10 jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie.
Skala zawiera również szereg bezpośrednich zapytań o aktualny poziom doświadczanego stresu.
PSS został zaprojektowany do użytku w próbach społeczności z wykształceniem co najmniej gimnazjalnym.
Ponadto pytania mają charakter ogólny, a więc są stosunkowo wolne od treści specyficznych dla jakiejkolwiek subpopulacji.
Pytania w PSS dotyczą uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca.
W każdym przypadku respondenci są pytani, jak często.
|
Mierzone u młodzieży i opiekunów przed badaniem (tydzień 1), po teście (tydzień 7) i po 6 tygodniach obserwacji (tydzień 13)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zachowań młodzieży w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Mierzone u młodzieży podczas testu wstępnego (tydzień 1), testu końcowego (tydzień 7) i 6-tygodniowej obserwacji (tydzień 13)
|
Adolescent Coping Orientation for Problem Experiences (A-COPE) mierzy zachowania nastolatków w zakresie radzenia sobie, które wynikają z normalnego stresu nastolatków związanego z próbami stworzenia równowagi między byciem związanym z rodziną a jednoczesnym uniezależnieniem się od niej.
A-COPE to kwestionariusz samoopisowy składający się z 54 pozycji, służący do identyfikacji strategii radzenia sobie stosowanych przez młodzież.
(np. kiedy napotykasz trudności lub czujesz się spięty, jak często rozmawiasz z matką o tym, co cię niepokoi?) Odpowiedzi A-COPE mierzone są na 5-stopniowej skali Likerta (nigdy, prawie, czasami, często, większość czas).
|
Mierzone u młodzieży podczas testu wstępnego (tydzień 1), testu końcowego (tydzień 7) i 6-tygodniowej obserwacji (tydzień 13)
|
Zmiana w problemach rasowych nastolatków
Ramy czasowe: Mierzone u młodzieży podczas testu wstępnego (tydzień 1), testu końcowego (tydzień 7) i 6-tygodniowej obserwacji (tydzień 13)
|
Indeks Dyskryminacji Młodzieży mierzy cierpienie związane z przypadkami postrzeganych uprzedzeń rasowych spotykanych w kontekstach edukacyjnych.
Jest to 15-punktowa skala, w której każde pytanie zawiera pytanie: „Czy doświadczyłeś tego?” Odpowiedzi są w formacie dychotomicznym z opcjami odpowiedzi „tak/nie”.
Jeśli odpowiedź brzmi „tak”, każde pytanie będzie brzmiało: „Jeśli miałeś takie doświadczenie, czy to cię zdenerwowało?” ze skalą odpowiedzi Likerta 1-5. 1 (wcale), 2 (nieznacznie), 3 (umiarkowanie), 4 (znacznie), 5 (bardzo).
|
Mierzone u młodzieży podczas testu wstępnego (tydzień 1), testu końcowego (tydzień 7) i 6-tygodniowej obserwacji (tydzień 13)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Riana E Anderson, PhD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anderson RE, Stevenson HC. RECASTing racial stress and trauma: Theorizing the healing potential of racial socialization in families. Am Psychol. 2019 Jan;74(1):63-75. doi: 10.1037/amp0000392.
- Anderson RE, McKenny MC, Stevenson HC. EMBRace: Developing a Racial Socialization Intervention to Reduce Racial Stress and Enhance Racial Coping among Black Parents and Adolescents. Fam Process. 2019 Mar;58(1):53-67. doi: 10.1111/famp.12412. Epub 2018 Dec 15.
- Anderson RE, Jones SCT, Navarro CC, McKenny MC, Mehta TJ, Stevenson HC. Addressing the Mental Health Needs of Black American Youth and Families: A Case Study from the EMBRace Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2018 May 2;15(5):898. doi: 10.3390/ijerph15050898.
- Anderson RE, McKenny M, Mitchell A, Koku L, Stevenson HC. EMBRacing racial stress and trauma: Preliminary feasibility and coping responses of a racial socialization intervention. Journal of Black Psychology 44(1): 25-46, 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00160402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna EMBRace
-
Uludag UniversityZakończony
-
Danish Rehabilitation Centre for Neuromuscular...ZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Rehabilitacja | Krewni | Służby zdrowiaDania
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of California, DavisRekrutacyjnyLiniowa rana skórnaStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania