- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04096378
EMBRace mit Großeltern (EMBRace)
Verbesserung der rassischen Sozialisationskompetenz für schwarze Betreuer durch eine kulturell informierte familiäre therapeutische Intervention
Die Forschung zur Rassendiskriminierung (RD) zeigt weiterhin den schwächenden Tribut an der psychischen und körperlichen Gesundheit von Jugendlichen während ihres gesamten Entwicklungsverlaufs, insbesondere von schwarzen Amerikanern. Während Heranwachsende emotionale Verhaltensweisen (z. B. übermäßiges Essen usw.) im Moment anwenden können, um diskriminierende Belastungen zu reduzieren, können solche risikobehafteten Verhaltensweisen später zu Ungleichheiten in ihrer allgemeinen Gesundheit führen. Während dieser Zusammenhang in der Literatur wiederholt festgestellt wurde, wurde gezeigt, dass rassenspezifische Schutzmechanismen (z. B. rassische Sozialisation; RS) den Weg von Diskriminierung zu gesundheitsbezogenen Folgen bei Jugendlichen stören. Obwohl informativ, muss die Literatur zu RS unser Verständnis von Möglichkeiten zur Verbesserung dieser Schutzprozesse in schwarzen Familien noch erweitern. Daher wird die vorgeschlagene Studie unser Verständnis fördern, indem sie darauf abzielt, die RS-Kompetenz (z. B. Fähigkeiten und Wirksamkeit) unter afroamerikanischen Betreuern und Jugendlichen (im Alter von 10 bis 14 Jahren) in Detroit, Michigan, durch das Engaging, Managing, and Bonding through Race (EMBRace ) Eingriff.
Die EMBRace-Intervention ermöglicht Räume, in denen schwarze Betreuer Fähigkeiten stärken und entwickeln, um auf das rassistische Trauma ihres Jugendlichen aufmerksam zu sein und gleichzeitig ihren eigenen Stress durch rassistische Bewältigungskenntnisse und RS-Strategien zu reduzieren. Eltern und Jugendliche beginnen jede Sitzung mit separaten therapeutischen Sitzungen, um Erfahrungen mit ihrer schwarzen Identität zu verarbeiten. Sie werden sich dann zu einer Familiensitzung zusammenschließen, die sich auf die Verbesserung der Botschaften über Rassenstolz, die Vorbereitung auf Vorurteile, die Gründe für die Förderung von Misstrauen und die Frage konzentriert, warum die Nichteinbeziehung von RS-Praktiken für die Jugend schädlich sein kann. EMBRace-Sitzungen finden im Detroit Center der University of Michigan und an Gemeinschaftsstandorten statt und werden auf Video aufgezeichnet, um die Bereitstellung therapeutischer Techniken für die von uns betreuten Familien zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 90 % der schwarzen Jugendlichen geben an, in ihrer unmittelbaren (z. B. Klassenzimmer) und virtuellen Umgebung (z. B. soziales Netzwerk) mit Rassendiskriminierung konfrontiert oder Zeuge davon geworden zu sein. Der Zusammenhang zwischen Diskriminierung und negativen Folgen für die psychische Gesundheit (z. B. schwerere und höhere Depressionsraten) wurde in der Literatur wiederholt festgestellt. Darüber hinaus beeinträchtigt Diskriminierung die Art und Weise, wie Jugendliche damit umgehen, und es ist diese beeinträchtigte Bewältigung, die mit negativen psychologischen, schulischen und gesundheitlichen Folgen verbunden ist. Darüber hinaus können die Ergebnisse bei Jugendlichen zu deutlichen gesundheitlichen Komplikationen und zunehmenden Ungleichheiten im Erwachsenenalter führen. In der Adoleszenz können Familien eine beitragende Rolle bei der Pufferung oder Verschärfung von Prozessen und Verhaltensweisen im Umgang mit diskriminierenden Erfahrungen spielen. Die Mehrheit der schwarzen Familien nutzt die Rassensozialisation (RS) – oder die verbale und nonverbale Kommunikation in Bezug auf Rassenangelegenheiten – um den Umgang mit der Rasse zu erleichtern. Während RS gezeigt hat, dass es den Weg von Diskriminierung zu negativen psychologischen Ergebnissen in mancher Hinsicht unterbricht, hat es angesichts der großen Vielfalt von Strategien, die in der RS-Kommunikation beobachtet werden, auch zu vermehrten depressiven und ängstlichen Symptomen bei Jugendlichen beigetragen. Darüber hinaus ist weniger bekannt über den Einfluss, den Großeltern auf den Sozialisationsprozess ihrer heranwachsenden Enkelkinder haben, obwohl schwarze Großeltern ihre Enkel im Vergleich zu anderen Rassen und angesichts aktueller Trends eher großziehen. Um diese Lücken zu schließen, versucht die Entstehung einer neuen RS-Theorie und die begleitende klinische Intervention, diesen potenziell schützenden kulturellen Prozess zu untersuchen und zu verbessern, indem die RS-Kompetenz verbessert und Bewältigungsprozesse verbessert werden. Die Racial Encounter Coping Appraisal and Socialization Theory (RECAST) postuliert, dass die explizite und konsequente Bereitstellung von psychoedukativ informierten, qualifizierten und selbstbewussten RS-Praktiken durch Betreuer den Stress der Betreuer und die daraus resultierenden psychischen Probleme schwarzer Jugendlicher durch eine größere Bewältigung von Selbstwirksamkeit und Bewältigung verringern können Verhaltensweisen. Die Intervention Engaging, Managing, and Bonding through Race (EMBRace) ist die Anwendung von RECAST und versucht, kompetente RS-Praktiken durch therapeutische und empirisch unterstützte Strategien zu verbessern. Die Verwendung kulturell relevanter Theorien in der klinischen Behandlung ist entscheidend für die Bewältigung von spezifischen (d. h. rassischen) Stressoren, die mit langfristigen Gesundheits- und Wellness-Ergebnissen verbunden sind, für schwarze Jugendliche. Die empirische Untersuchung von RECAST kann auch klären, ob alternde Bezugspersonen (z. B. Großeltern) die gleichen Kompetenzen wie andere primäre Bezugspersonen für eine generationsübergreifende Erforschung von RS-Praktiken entwickeln. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit einer einzigartigen kulturell relevanten und familienbasierten Intervention zu testen, die entwickelt wurde, um die RS-Kompetenzen bei schwarzen Betreuern zu verbessern und negative psychologische Folgen für heranwachsende Kinder zu reduzieren. Aufbauend auf den vorläufigen Daten, die ich während des Pilottests zur Akzeptanz der EMBRace-Intervention in Philadelphia gesammelt habe, wird die vorgeschlagene Studie den Mechanismus der RS-Kompetenz der Bezugsperson als Moderator von Diskriminierung, Bewältigung von Selbstwirksamkeit, Bewältigung und psychologischen Ergebnissen bei Jugendlichen testen.
Die spezifischen Ziele der Studie sind:
- Verbesserung der RS-Kompetenz der Pflegekraft, einschließlich einer Verringerung von Stress;
- Verbesserung der selbstberichteten Bewältigungsstrategien von Jugendlichen durch verbesserte Bewältigungsselbstwirksamkeit; Und
- Verringerung der selbstberichteten psychischen Probleme von Jugendlichen innerhalb der EMBRace-Behandlungsgruppe.
Nach dem Posttest und 6-wöchigen Follow-up wird angenommen, dass EMBRace-Familien:
- als kompetenter in ihren RS-Praktiken bewertet werden und sich selbst als kompetenter einstufen, einschließlich weniger Stress;
- berichten über eine zufriedenstellendere Bewältigung und höhere Bewältigungsselbstwirksamkeitswerte; Und
- berichten über weniger psychische Probleme im Vergleich zur Vortest- und einer Kontrollgruppe.
Der Erfolg eines EMBRace-Pilotprojekts und nachfolgender klinischer Studien kann dazu führen, dass es von Dienstleistungsagenturen und jugendorientierten Organisationen übernommen wird, um das allgegenwärtige gesellschaftliche Problem der Rassendiskriminierung für schwarze Jugendliche und Familien anzugehen. Die Reduzierung psychischer Schäden in schwarzen Familien wird sich auf verschiedene Systeme (z. B. Schule, Gesundheit, Wohnen) auswirken, was auch die anhaltenden Lücken in diesen Systemen (z. B. Leistung, Lebenserwartung, Ressourcen) beheben kann. Darüber hinaus strebe ich eine nachhaltige und langfristige Forschungsagenda zur Verbesserung der Patientengesundheit an, angesichts der gemeinschaftsorientierten Natur von EMBRace, das mit Familien und Organisationen zusammenarbeitet und Kliniker sowohl für die Verbesserung der Ergebnisse von Schwarzen Familien als auch für die Behandlung von schult rassenbedingte Probleme.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48203
- University of Michigan Detroit Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind muss zwischen 10 und 14 Jahre alt sein.
- Mindestens eine Betreuungsperson wird hauptsächlich für die Teilnahme an den Sitzungen bestimmt.
- Mindestens ein biologischer Elternteil muss sich als Afroamerikaner identifizieren oder identifiziert werden.
- Der Teilnehmer ist Einwohner der Metropolregion Detroit.
- Die Hauptsprache des Teilnehmers ist Englisch
Ausschlusskriterien:
- Einen Verwandten haben, der derzeit Mitarbeiter von EMBRace ist.
- Mindestens einer der leiblichen Eltern identifiziert sich nicht als Afroamerikaner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EMBRace Interventionsgruppe
Über 13 Wochen nehmen die Teilnehmer an einem Pretest (Woche 1), 5 wöchentlichen Sitzungen (Wochen 2-6), einem Posttest (Woche 7) und einem Follow-up (Woche 13) teil.
Die Intervention (Engaging, Managing, and Bonding through Race: EMBRace) zielt darauf ab, rassistische Traumata sowohl für Jugendliche als auch für Betreuer zu reduzieren und das Funktionieren der Familie durch Psychoedukation und Therapie zu verbessern.
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Die EMBRace-Intervention besteht aus fünf wöchentlichen Sitzungen (Wochen 2 - 6), die von EMBRace-ausgebildeten Therapeuten durchgeführt werden.
Während der 8-wöchigen Intervention werden Familien für 2-Stunden-Blöcke mit 90-minütigen Sitzungen für jeden Elternteil und Jugendlichen angesetzt (einzeln für 30 Minuten, 15-minütige Pause und 45-minütige Sitzung mit Eltern und Jugendlichen zusammen). .
Die Sitzungen behandeln forschungsbasierte Arten der Rassensozialisation, einschließlich kulturellem Stolz, Vorbereitung auf Vorurteile sowie Aufmerksamkeit und Ausgewogenheit gegenüber gesellschaftlichem Rassismus.
Eltern und Jugendliche werden außerdem fünf Lese- und Schreibfähigkeiten erlernen und üben, um den Stress von Rassenbegegnungen zu verarbeiten und zu bewältigen, einschließlich der Fähigkeit, Rassendiskriminierung zu erkennen, den Stress von sich selbst und anderen genau einzuschätzen, den eigenen Stress zu reduzieren, sich zu engagieren statt zu vermeiden und sich schließlich zu entscheiden gesunde Ergebnisse.
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Sonstiges: EMBRace-Wartelistengruppe
Die Teilnehmer warten dreizehn Wochen, ohne EMBRace oder alternative therapeutische Sitzungen zu erhalten.
Die Wartelistengruppe wird anschließend zur Interventionsgruppe mit der Möglichkeit, am obigen EMBRace-Interventionsprotokoll teilzunehmen.
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Die Wartelistengruppe wird gebeten, einen Vor- und Nachtest durchzuführen, während die Behandlungsgruppe die EMBRace-Intervention durchläuft.
Während dieser Zeit hat die Wartelistengruppe keine zusätzlichen Anforderungen und erhält keine Form von Vergleichsbehandlungen.
Nach Abschluss der Behandlung durch die Interventionsgruppe erhält die Wartelistengruppe die Zustimmung zur Aufnahme in den Interventionsarm der Studie und befolgt die oben genannten Verfahren für die Interventionsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der rassischen Sozialisationskompetenz
Zeitfenster: Gemessen bei Pflegekräften beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-Wochen-Follow-up (Woche 13)
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Rassische Sozialisationskompetenz (RaSCS) besteht aus 28 Elementen, darunter „meinem Kind beibringen, mit Gleichaltrigen ein Gespräch über Rasse zu beginnen“ und „meine Gefühle über meine positiven rassischen Begegnungen teilen“.
Die Teilnehmer beantworten die folgenden Fragen basierend auf ihren Erfahrungen im letzten Jahr.
Wenn sie Folgendes mit ihren Kindern tun, geben die Teilnehmer an, A) wie viel sie denken, dass sie es können; B) wie gut vorbereitet sie sind; und C) wie gestresst sie sind.
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Gemessen bei Pflegekräften beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-Wochen-Follow-up (Woche 13)
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Veränderung der Jugenddepression
Zeitfenster: Gemessen bei Jugendlichen beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-wöchiger Nachuntersuchung (Woche 13)
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Die Kutcher Adolescent Depression Scale-6 (KADS-6) ist eine Selbstbeurteilungsskala, die speziell zur Diagnose und Beurteilung des Schweregrades von Depressionen bei Jugendlichen entwickelt wurde.
Die abgekürzte 6-Item-Skala wird anstelle der 16- oder 11-Item-Skala verwendet.
Die Skalen sind 0 – fast nie, 1 – meistens, 2 meistens und 3 – immer.
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Gemessen bei Jugendlichen beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-wöchiger Nachuntersuchung (Woche 13)
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Änderung des Problemverhaltens
Zeitfenster: Gemessen bei Jugendlichen beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-wöchiger Nachuntersuchung (Woche 13)
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Brief Problems Monitor (BPM) ist eine 19-Punkte-Skala, die für Eltern entwickelt wurde, um die Internalisierungs- (INT), Aufmerksamkeitsprobleme (ATT), Externalisierungs- (EXT) und Gesamtprobleme (TOT) ihres Kindes besser einzuschätzen.
Die Skalen umfassen Elemente aus der Child Behaviour Checklist for Ages 6-18 (CBCL/6-18), Teacher's Report Form (TRF) und Youth Self-Report (YSR).
Aussagen wie „handelt zu jung/zu alt für sein Alter“ werden von einer Skala von 0 (trifft nicht zu), 1 (eher zu) und 2 (trifft sehr zu) begleitet.
Die Items, Skalen und Normen basieren auf jahrzehntelanger Forschung und praktischer Erfahrung, wie sie im BPM-Handbuch zusammengefasst sind.
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Gemessen bei Jugendlichen beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-wöchiger Nachuntersuchung (Woche 13)
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Veränderung der Wahrnehmung von Stress
Zeitfenster: Gemessen bei Jugendlichen und Betreuern beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-Wochen-Follow-up (Woche 13)
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein psychologisches Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung.
Es ist ein 10-Punkte-Likert-basiertes Maß für den Grad, in dem Situationen im eigenen Leben als belastend bewertet werden.
Jedes der Items auf dem PSS-10 wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht.
Die Items wurden entwickelt, um zu erfassen, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben finden.
Die Skala enthält auch eine Reihe direkter Abfragen zum aktuellen Ausmaß des erlebten Stresses.
Das PSS wurde für den Einsatz in Gemeinschaftsstichproben mit mindestens einer Mittelschulbildung konzipiert.
Zudem sind die Fragen allgemeiner Natur und damit relativ frei von teilpopulationsgruppenspezifischen Inhalten.
Die Fragen im PSS fragen nach Gefühlen und Gedanken während des letzten Monats.
Die Befragten werden jeweils gefragt, wie oft.
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Gemessen bei Jugendlichen und Betreuern beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-Wochen-Follow-up (Woche 13)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Bewältigungsverhaltens von Jugendlichen
Zeitfenster: Gemessen bei Jugendlichen beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-wöchiger Nachuntersuchung (Woche 13)
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Adolescent Coping Orientation for Problem Experiences (A-COPE) misst das Bewältigungsverhalten von Jugendlichen, das sich aus dem normalen jugendlichen Stress ergibt, der mit dem Versuch verbunden ist, ein Gleichgewicht zwischen Verbundenheit und gleichzeitiger Unabhängigkeit von der eigenen Familie herzustellen.
A-COPE ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 54 Fragen, der verwendet wird, um Bewältigungsstrategien von Jugendlichen zu identifizieren.
(z. B. Wenn Sie Schwierigkeiten haben oder sich angespannt fühlen, wie oft sprechen Sie mit Ihrer Mutter darüber, was Sie stört?) Die Antworten von A-COPE werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (nie, kaum, manchmal, oft, meistens die Zeit).
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Gemessen bei Jugendlichen beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-wöchiger Nachuntersuchung (Woche 13)
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Veränderung der rassistischen Not bei Jugendlichen
Zeitfenster: Gemessen bei Jugendlichen beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-wöchiger Nachuntersuchung (Woche 13)
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Der Adolescent Discrimination Distress Index misst den Stress im Zusammenhang mit Fällen wahrgenommener rassistischer Vorurteile, die in Bildungskontexten auftreten.
Es handelt sich um eine 15-Punkte-Skala, bei der jede Frage lautet: "Haben Sie das erlebt?" Die Antworten sind in dichotomem Format mit "Ja/Nein"-Antwortoptionen.
Wenn Sie mit Ja beantwortet werden, wird jede Frage gestellt: „Wenn Sie diese Erfahrung gemacht haben, hat es Sie verärgert?“ mit einer Likert-Antwortskala von 1-5. 1 (überhaupt nicht), 2 (wenig), 3 (mäßig), 4 (stark), 5 (extrem).
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Gemessen bei Jugendlichen beim Vortest (Woche 1), Nachtest (Woche 7) und 6-wöchiger Nachuntersuchung (Woche 13)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Riana E Anderson, PhD, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anderson RE, Stevenson HC. RECASTing racial stress and trauma: Theorizing the healing potential of racial socialization in families. Am Psychol. 2019 Jan;74(1):63-75. doi: 10.1037/amp0000392.
- Anderson RE, McKenny MC, Stevenson HC. EMBRace: Developing a Racial Socialization Intervention to Reduce Racial Stress and Enhance Racial Coping among Black Parents and Adolescents. Fam Process. 2019 Mar;58(1):53-67. doi: 10.1111/famp.12412. Epub 2018 Dec 15.
- Anderson RE, Jones SCT, Navarro CC, McKenny MC, Mehta TJ, Stevenson HC. Addressing the Mental Health Needs of Black American Youth and Families: A Case Study from the EMBRace Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2018 May 2;15(5):898. doi: 10.3390/ijerph15050898.
- Anderson RE, McKenny M, Mitchell A, Koku L, Stevenson HC. EMBRacing racial stress and trauma: Preliminary feasibility and coping responses of a racial socialization intervention. Journal of Black Psychology 44(1): 25-46, 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- HUM00160402
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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