- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04096378
Omhels met grootouders (EMBRace)
Verbetering van de competentie voor raciale socialisatie voor zwarte zorgverleners door middel van een cultureel geïnformeerde familiale therapeutische interventie
Onderzoek naar rassendiscriminatie (RD) blijft de slopende tol aantonen van de mentale en fysieke gezondheid van adolescenten tijdens hun ontwikkelingstraject, met name voor zwarte Amerikanen. Terwijl adolescenten op het moment emotiegericht gedrag (bijvoorbeeld te veel eten, enz.) kunnen gebruiken om discriminerende stress te verminderen, kan dergelijk risicovol gedrag later leiden tot verschillen in hun algehele gezondheid. Hoewel dit verband herhaaldelijk in de literatuur is vastgesteld, is aangetoond dat raciaalspecifieke beschermingsmechanismen (bijv. raciale socialisatie; RS) de weg van discriminatie naar gezondheidsgerelateerde uitkomsten bij adolescenten verstoren. Hoewel informatief, moet de literatuur over RS ons begrip van manieren om deze beschermende processen in zwarte families te verbeteren nog vergroten. De voorgestelde studie zal dus ons begrip vergroten door te streven naar het verbeteren van RS-competentie (bijv. vaardigheden en werkzaamheid) onder Afro-Amerikaanse zorgverleners en jongeren (leeftijd 10-14) in Detroit, Michigan door middel van de Engaging, Managing, and Bonding through Race (EMBRace ) tussenkomst.
De EMBRace-interventie faciliteert ruimtes waar zwarte zorgverleners vaardigheden versterken en ontwikkelen om alert te zijn op het raciale trauma van hun adolescent, terwijl ze ook hun eigen stress verminderen via kennis over raciale coping en RS-strategieën. Ouders en adolescenten beginnen elke sessie met afzonderlijke therapeutische sessies om ervaringen met hun zwarte identiteit te verwerken. Ze zullen dan samenkomen voor een gezinssessie die zich richt op het versterken van boodschappen over raciale trots, voorbereiding op vooroordelen, beweegredenen achter het bevorderen van wantrouwen en waarom het niet deelnemen aan RS-praktijken schadelijk kan zijn voor jongeren. EMBRace-sessies zullen plaatsvinden in het Detroit Center van de Universiteit van Michigan en op gemeenschapssites, en zullen op video worden opgenomen om de levering van therapeutische technieken aan de gezinnen die we dienen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 90% van de zwarte jongeren geeft aan te maken te hebben gehad met of getuige te zijn geweest van rassendiscriminatie in hun nabije (bijv. klaslokaal) en virtuele (bijv. sociale netwerk) omgevingen. Het verband tussen discriminatie en negatieve gevolgen voor de geestelijke gezondheid (bijv. ernstigere en hogere depressies) is herhaaldelijk in de literatuur vastgesteld. Bovendien schaadt discriminatie de manier waarop jongeren omgaan, en het is deze gecompromitteerde manier van omgaan die wordt geassocieerd met negatieve psychologische, academische en gezondheidsresultaten. Verder kunnen de uitkomsten van adolescenten leiden tot duidelijke gezondheidscomplicaties en toenemende ongelijkheden op volwassen leeftijd. Tijdens de adolescentie kunnen gezinnen een bijdragende rol spelen bij het bufferen of verergeren van copingprocessen en -gedragingen voor discriminerende ervaringen. De meerderheid van de zwarte families gebruikt raciale socialisatie (RS) - of de verbale en non-verbale communicatie over raciale zaken - om het omgaan met ras te vergemakkelijken. Hoewel is aangetoond dat RS in sommige opzichten het traject van discriminatie naar negatieve psychologische uitkomsten verstoort, heeft het ook bijgedragen aan meer depressieve en angstige symptomen bij jongeren, gezien de grote verscheidenheid aan strategieën die worden waargenomen in RS-communicatie. Bovendien is er minder bekend over de impact die grootouders hebben op het socialisatieproces van hun adolescente kleinkinderen, ook al hebben zwarte grootouders meer kans om hun kleinkinderen groot te brengen in vergelijking met andere rassen en gezien de huidige trends. Om deze hiaten aan te pakken, probeert de opkomst van een nieuwe RS-theorie en bijbehorende klinische interventie dit potentieel beschermende culturele proces te onderzoeken en te verbeteren door RS-competentie te verbeteren en coping-processen te verbeteren. De Racial Encounter Coping Appraisal and Socialization Theory (RECAST) stelt dat de expliciete en consistente levering door zorgverleners van psycho-educatie-geïnformeerde, bekwame en zelfverzekerde RS-praktijken de stress van de zorgverlener en de daaropvolgende psychologische problemen die zwarte jongeren ervaren, kan verminderen door middel van meer zelfredzaamheid en coping. gedragingen. De interventie Engaging, Managing, and Bonding through Race (EMBRace) is de toepassing van RECAST en probeert competente RS-praktijken te verbeteren door middel van therapeutische en empirisch ondersteunde strategieën. Het gebruik van cultureel relevante theorieën bij klinische behandelingen is van vitaal belang voor het omgaan met specifieke (d.w.z. raciale) stressoren die verband houden met gezondheids- en welzijnsresultaten van zwarte jongeren. Het empirische onderzoek van RECAST kan ook duidelijk maken of ouder wordende verzorgers (bijv. grootouders) dezelfde competenties ontwikkelen als andere primaire verzorgers voor een intergenerationele verkenning van RS-praktijken. Het doel van deze studie is dus om de effectiviteit te testen van een unieke, cultureel relevante en gezinsinterventie die is ontwikkeld om RS-competenties bij zwarte zorgverleners te verbeteren en negatieve psychologische uitkomsten voor adolescente kinderen te verminderen. Voortbouwend op de voorlopige gegevens die ik heb verzameld tijdens de acceptatietest van de EMBRace-interventie in Philadelphia, zal de voorgestelde studie het mechanisme testen van RS-competentie van de verzorger als moderator van discriminatie, zelfredzaamheid, coping en psychologische uitkomsten van adolescenten.
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- de RS-competentie van de zorgverlener verbeteren, inclusief een vermindering van stress;
- de zelfgerapporteerde copingstrategieën van adolescenten verbeteren door middel van verbeterde zelfredzaamheid; En
- de zelfgerapporteerde psychische problemen van adolescenten binnen de EMBRace-behandelingsgroep verminderen.
Bij posttest en follow-up na 6 weken wordt verondersteld dat EMBRace-families:
- worden beoordeeld als en beoordelen zichzelf als competenter in hun RS-praktijken, inclusief minder stress;
- rapporteren meer bevredigende coping en hogere coping self-efficacy scores; En
- rapporteren minder psychische problemen ten opzichte van pre-test en een controlegroep.
Het succes van een EMBRace-pilot en daaropvolgende klinische proeven kunnen ertoe leiden dat het wordt overgenomen door servicebureaus en jeugdorganisaties om het alomtegenwoordige maatschappelijke probleem van rassendiscriminatie voor zwarte jongeren en gezinnen aan te pakken. De vermindering van psychologische schade in zwarte gezinnen zal een weergalmende impact hebben op verschillende systemen (bijvoorbeeld school, gezondheidszorg, woningen), die ook de aanhoudende hiaten in deze systemen kunnen aanpakken (bijvoorbeeld prestatie, levensverwachting, middelen). Verder streef ik naar een duurzame onderzoeksagenda voor de lange termijn ter verbetering van de gezondheid van de patiënt, gezien de gemeenschapsgerichte aard van EMBRace, dat samenwerkt met gezinnen en organisaties en clinici opleidt voor zowel de verbetering van de resultaten van zwarte gezinnen als de behandeling van rasgerelateerde problemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48203
- University of Michigan Detroit Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet tussen de 10 en 14 jaar oud zijn.
- Ten minste één verzorger zal primair worden aangewezen om sessies bij te wonen.
- Ten minste één biologische ouder moet zich identificeren of worden geïdentificeerd als Afro-Amerikaans.
- De deelnemer is een inwoner van de Detroit Metropolitan Area.
- De voertaal van de deelnemer is Engels
Uitsluitingscriteria:
- Een familielid hebben dat momenteel een EMBRace-medewerker is.
- Ten minste één van de biologische ouders identificeert zich niet als Afro-Amerikaans.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMBRace Interventiegroep
Gedurende 13 weken zullen deelnemers deelnemen aan een pretest (week 1), 5 wekelijkse sessies (week 2-6), een posttest (week 7) en een follow-up (week 13).
De interventie (Engaging, Managing, and Bonding through Race: EMBRace) probeert raciaal trauma voor zowel jongeren als verzorgers te verminderen en het functioneren van het gezin te verbeteren door middel van psycho-educatie en therapie.
|
De EMBRace-interventie bestaat uit vijf wekelijkse sessies (week 2 - 6) die worden gefaciliteerd door EMBRace-getrainde therapeuten.
Gedurende de interventie van 8 weken worden gezinnen ingedeeld in blokken van 2 uur met sessies van 90 minuten voor elke ouder en adolescent (afzonderlijk voor 30 minuten, pauze van 15 minuten en sessies van 45 minuten met ouder en adolescent samen). .
De sessies gaan over op onderzoek gebaseerde vormen van raciale socialisatie, waaronder culturele trots, voorbereiding op vooringenomenheid en aandacht voor en evenwicht in de richting van maatschappelijk racisme.
Ouders en jongeren zullen ook vijf geletterdheidsvaardigheden leren en oefenen om de stress van raciale ontmoetingen te verwerken en te beheersen, waaronder het vermogen om rassendiscriminatie te herkennen, de stress van zichzelf en anderen nauwkeurig in te schatten, iemands stress te verminderen, betrokken te raken in plaats van te vermijden en uiteindelijk op te lossen. gezonde resultaten.
|
|
Ander: EMBRace wachtlijstgroep
Deelnemers wachten dertien weken zonder EMBRace of alternatieve therapeutische sessies te ontvangen.
De wachtlijstgroep wordt vervolgens de interventiegroep met de mogelijkheid om deel te nemen aan bovenstaand EMBRace-interventieprotocol.
|
De wachtlijstgroep wordt gevraagd een pretest en een posttest uit te voeren terwijl de behandelingsgroep de EMBRace-interventie doorloopt.
Gedurende deze tijd heeft de wachtlijstgroep geen aanvullende eisen en krijgt zij geen enkele vorm van vergelijkende behandelingen.
Na afronding van de behandeling van de interventiegroep, zal de wachtlijstgroep toestemming krijgen om deel te nemen aan de interventiearm van het onderzoek en de procedures voor de interventiegroep hierboven volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in raciale socialisatiecompetentie
Tijdsspanne: Gemeten bij zorgverleners bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
Raciale socialisatiecompetentie (RaSCS) bestaat uit 28 items, waaronder "leer mijn kind om een gesprek over ras met leeftijdsgenoten te beginnen" en "deel mijn emoties over mijn positieve raciale ontmoetingen".
Deelnemers beantwoorden de volgende vragen op basis van hun ervaringen in het afgelopen jaar.
Als ze het volgende met hun kinderen doen, geven deelnemers aan A) hoeveel ze denken te kunnen; B) hoe voorbereid ze zijn; en C) hoe gestrest ze zijn.
|
Gemeten bij zorgverleners bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
|
Verandering in depressie bij adolescenten
Tijdsspanne: Gemeten in de jeugd bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
De Kutcher Adolescent Depression Scale-6 (KADS-6) is een zelfrapportageschaal die speciaal is ontworpen om de ernst van depressie bij adolescenten te diagnosticeren en te beoordelen.
De verkorte schaal van 6 items wordt gebruikt in plaats van de schaal van 16 of 11 items.
De schalen identificeren zich als 0 - bijna nooit, 1 - meestal, 2 meestal en 3 - altijd.
|
Gemeten in de jeugd bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
|
Verandering in probleemgedrag
Tijdsspanne: Gemeten in de jeugd bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
Brief Problems Monitor (BPM), is een schaal met 19 items die is ontworpen voor ouders om de internaliserende (INT), aandachtsproblemen (ATT), externaliserende (EXT) en totale problemen (TOT) van hun kind beter te beoordelen.
De schalen bevatten items uit de Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (CBCL/6-18), Teacher's Report Form (TRF) en Youth Self-Report (YSR).
Uitspraken als "gedraagt zich te jong/oud voor zijn leeftijd" worden vergezeld van een schaal van 0 (is niet waar), 1 (enigszins waar) en 2 (helemaal waar).
De items, schalen en normen zijn gebaseerd op tientallen jaren onderzoek en praktijkervaring, zoals samengevat in het Handboek BPM.
|
Gemeten in de jeugd bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
|
Verandering in perceptie van stress
Tijdsspanne: Gemeten bij jongeren en verzorgers bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is een psychologisch instrument om de beleving van stress te meten.
Het is een Likert-gebaseerde maatstaf van 10 items die aangeeft in welke mate situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Elk van de items op de PSS-10 wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Items zijn ontworpen om aan te geven hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven vinden.
De schaal bevat ook een aantal directe vragen over de huidige niveaus van ervaren stress.
De PSS is ontworpen voor gebruik in steekproeven uit de gemeenschap met ten minste een middelbare schoolopleiding.
Bovendien zijn de vragen van algemene aard en dus relatief vrij van inhoud die specifiek is voor een subpopulatiegroep.
De vragen in de PSS gaan over gevoelens en gedachten van de afgelopen maand.
Telkens wordt respondenten gevraagd hoe vaak.
|
Gemeten bij jongeren en verzorgers bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het copinggedrag van adolescenten
Tijdsspanne: Gemeten in de jeugd bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
Adolescent Coping Orientation for Problem Experiences (A-COPE) meet het copinggedrag van adolescenten dat het gevolg is van de normale adolescente stress die gepaard gaat met het proberen een balans te vinden tussen verbonden zijn met en tegelijkertijd onafhankelijk zijn van het gezin.
A-COPE is een zelfrapportagevragenlijst met 54 items die wordt gebruikt om copingstrategieën van adolescenten te identificeren.
(bijv. als u moeilijkheden ondervindt of zich gespannen voelt, hoe vaak praat u dan met uw moeder over wat u dwars zit?) Antwoorden van A-COPE worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (nooit, nauwelijks, soms, vaak, meestal de tijd).
|
Gemeten in de jeugd bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
|
Verandering in raciale nood bij adolescenten
Tijdsspanne: Gemeten in de jeugd bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
De Adolescent Discrimination Distress Index meet het leed dat verband houdt met gevallen van waargenomen raciale vooroordelen in onderwijscontexten.
Het is een schaal met 15 items, waarbij elke vraag luidt: "Heeft u dit meegemaakt?" Antwoorden zijn in dichotoom formaat met "ja/nee" antwoordopties.
Als het antwoord ja is, wordt bij elke vraag gevraagd: "Als u deze ervaring had, maakte u zich daar dan druk over?" met een Likert-antwoordschaal van 1-5. 1 (helemaal niet), 2 (een beetje), 3 (matig), 4 (aanzienlijk), 5 (extreem).
|
Gemeten in de jeugd bij pretest (week 1), posttest (week 7) en follow-up na 6 weken (week 13)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riana E Anderson, PhD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anderson RE, Stevenson HC. RECASTing racial stress and trauma: Theorizing the healing potential of racial socialization in families. Am Psychol. 2019 Jan;74(1):63-75. doi: 10.1037/amp0000392.
- Anderson RE, McKenny MC, Stevenson HC. EMBRace: Developing a Racial Socialization Intervention to Reduce Racial Stress and Enhance Racial Coping among Black Parents and Adolescents. Fam Process. 2019 Mar;58(1):53-67. doi: 10.1111/famp.12412. Epub 2018 Dec 15.
- Anderson RE, Jones SCT, Navarro CC, McKenny MC, Mehta TJ, Stevenson HC. Addressing the Mental Health Needs of Black American Youth and Families: A Case Study from the EMBRace Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2018 May 2;15(5):898. doi: 10.3390/ijerph15050898.
- Anderson RE, McKenny M, Mitchell A, Koku L, Stevenson HC. EMBRacing racial stress and trauma: Preliminary feasibility and coping responses of a racial socialization intervention. Journal of Black Psychology 44(1): 25-46, 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00160402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .