Rivaroxaban hos äldre NVAF-patienter med eller utan nedsatt njurfunktion (XAIENT)
En prospektiv, icke-interventionell, multicenter observationsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Rivaroxaban hos äldre NVAF-patienter med eller utan nedsatt njurfunktion
Studietyp och design Prospektiv, observationsstudie Rivaroxaban hos äldre AF-patienter med eller utan nedsatt njurfunktion i Korea
Denna studie kommer att undersöka effektivitet och säkerhet hos äldre patienter, resultatet från väldesignade och högkvalitativa prospektiva kliniska register som samlats in genom verklig klinisk praxis förväntas lösa nuvarande medicinska otillfredsställda behov av rivaroxaban hos koreanska äldre patienter.
Primärt studiemål Att undersöka effektiviteten av rivaroxaban hos äldre patienter med NVAF, med eller utan nedsatt njurfunktion i Koreas verkliga kliniska praktiker Sekundära studiemål Att se säkerhetsresultat inklusive större blödningar, kliniskt icke-større blödningar , dödlighet av alla orsaker rivaroxaban i undergrupp baserat på riskfaktor (t.ex. Nedsatt njurfunktion) läkares behandlingsmönster vid rivaroxaban
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Young Keun On, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3420
- E-post: yk.on@samsung.com
-
Kontakt:
- MInteresa Ryu, RN
- E-post: minteresa816@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med samtycke
- Äldre patienter med ålder 65 ≥ år
- NVAF-patienter förstagångsrecept på rivaroxaban eller patienter som påbörjade behandling med rivaroxaban inom 3 månader
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i denna studie eller att ge ett informerat samtycke
- Patienter med måttlig till svår mitralisstenos
- Patienter med mekanisk ventil
- Kontraindikation från rivaroxaban Korea SmPC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt förekomst av stroke/icke-CNS SE
Tidsram: 1 år
|
förekomst av stroke/icke-CNS SE
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödningsförekomst
Tidsram: 1 år
|
Blödningsförekomst
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
njurfunktion
Tidsram: 1 år
|
CCl
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 2019-06-078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .