Användning av trifluridin/tipiracil och oxaliplatin som induktionskemoterapi för behandling av adenokarcinom i esofagus eller gastroesofageal (GEJ)

Inklusionskriterier:

• Måste ha histologiskt bevisat lokoregionalt esofagus- eller gastroesofagealt adenokarcinom
• Endoskopiskt ultraljud (EUS), eller kliniskt bestämd nodpositiv sjukdom med något T-stadium eller T3-T4a med något N-stadium: Patienter med EUS T4b och någon M1-cancer kommer inte att inkluderas
• Måste ha en potentiellt resecerbar sjukdom
• Ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-1
• Hemoglobin >= 9 g/dL
• Absolut neutrofilantal >= 1500/mm^3
• Trombocytantal >= 100 000/mm^3
• Kreatinin < 1,5 övre normalgräns (ULN)
• Bilirubin < 1,5 x ULN
• Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) =< 3 x ULN
• Förmåga att ta orala tabletter utan svårighet
• Deltagarna i fertil ålder måste gå med på att använda högeffektiva preventivmetoder (t.ex. hormonell preventivmetod plus barriärmetod, abstinens) innan studiestart. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
• Deltagaren måste förstå den här studiens undersökningskaraktär och underteckna en oberoende etisk kommitté/institutionell granskningsnämnd som godkänt skriftligt informerat samtycke innan de får någon studierelaterad procedur

Exklusions kriterier:

• Tidigare kemoterapi, thorax strålbehandling eller tidigare kirurgisk resektion för en esofagustumör
• Deltagare med känd metastaserande sjukdom
• Varje samtidig aktiv malignitet som kräver aktiv systemisk intervention
• Grad 2 eller högre perifer neuropati
• Deltagare som har genomgått en större operation eller fältstrålning inom 4 veckor innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare
• Fick ett undersökningsombud inom 4 veckor före registreringen
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Grad 3 eller högre överkänslighetsreaktion mot oxaliplatin eller grad 1-2 överkänslighetsreaktion mot oxaliplatin som inte kontrolleras med premedicinering
• Patient som tidigare behandlats med TAS 102 eller tidigare allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande sammansättning som TAS 102 eller något av dess hjälpämnen
• Ärftliga problem med galaktosintolerans; t.ex. Lapp-laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption
• Gravida eller ammande kvinnliga deltagare
• Ovillig eller oförmögen att följa protokollkrav
• Varje tillstånd som enligt utredarens åsikt anser att deltagaren är en olämplig kandidat för att få studieläkemedlet