Utilisation de la trifluridine/tipiracil et de l'oxaliplatine comme chimiothérapie d'induction pour le traitement de l'adénocarcinome résécable de la jonction œsophagienne ou gastro-œsophagienne (GEJ)

Critère d'intégration:

• Doit avoir un adénocarcinome de la jonction œsophagienne ou gastro-œsophagienne histologiquement prouvé
• Échographie endoscopique (EUS), ou maladie avec atteinte ganglionnaire cliniquement déterminée avec n'importe quel stade T ou T3-T4a avec n'importe quel stade N : les patients atteints d'EUS T4b et de tout cancer M1 ne seront pas inclus
• Doit avoir une maladie potentiellement résécable
• Avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
• Hémoglobine >= 9 g/dL
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1500/mm^3
• Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
• Créatinine < 1,5 limite supérieure de la normale (LSN)
• Bilirubine < 1,5 x LSN
• Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) =< 3 x LSN
• Capacité à prendre le(s) comprimé(s) oral(s) sans difficulté
• Les participants en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces (par exemple, une méthode contraceptive hormonale plus barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'éthique indépendant/un comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

• Chimiothérapie antérieure, radiothérapie thoracique ou résection chirurgicale antérieure pour une tumeur de l'œsophage
• Participants avec une maladie métastatique connue
• Toute tumeur maligne active concomitante nécessitant une intervention systémique active
• Neuropathie périphérique de grade 2 ou plus
• Participants ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou une radiothérapie dans les 4 semaines précédant leur entrée dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines auparavant
• A reçu un agent expérimental dans les 4 semaines précédant l'inscription
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Réaction d'hypersensibilité de grade 3 ou plus à l'oxaliplatine ou réaction d'hypersensibilité de grade 1-2 à l'oxaliplatine non contrôlée par une prémédication
• Patient précédemment traité par TAS 102 ou antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition similaire à TAS 102 ou à l'un de ses excipients
• Problèmes héréditaires d'intolérance au galactose ; par exemple, déficit en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose et du galactose
• Participantes enceintes ou allaitantes
• Refus ou incapacité de suivre les exigences du protocole
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, considère le participant comme un candidat inapte à recevoir le médicament à l'étude