Dutasteridbehandling för att minska drickande i AUD: Förutsägelser om effektivitet

Drickande är fortfarande ett betydande folkhälsoproblem och behandlas ofta under behandling. Även om flera mediciner har visat sig hjälpa patienter att sluta eller minska drickandet, behövs ytterligare medicineringsalternativ eftersom det finns betydande variationer i effektivitet eller tolerabilitet för befintliga mediciner för enskilda patienter. Dessutom behövs identifiering av individuella individnivåprediktorer för effekt för att bättre anpassa rekommendationer för farmakoterapibehandlingar. Denna studie kommer att försöka replikera och utöka våra resultat som visar effektiviteten av en ny medicin dutasterid för att minska drickandet och kommer att undersöka potentiella lätt mätbara prediktorer för respons.

Dutasteride är ett allmänt föreskrivet läkemedel för benign prostatahypertrofi och androgent håravfall som också modulerar elimineringen av kortisol och produktionen av vissa neuroaktiva steroider. Förändringar i regleringen av kortisol och neuroaktiva steroider har var och en föreslagits som faktorer som kan bidra till att upprätthålla alkoholberoende. Data från en nyligen avslutad första randomiserad placebokontrollerad studie av dutasterid för AUD i ett urval av manliga alkoholkonsumenter, indikerar att dutasterid tolereras väl hos alkoholister och har effekt för att hjälpa försökspersoner att minska drickandet. Dessutom tyder resultaten på att dutasterid kan vara särskilt användbart för patienter som dricker för att klara av ångest och negativa känslor, en grupp patienter med dålig respons på andra behandlingar.

Denna 24-veckors behandlingsstudie kommer att använda en innovativ randomiserad placebokontrollerad stegterapidesign för att undersöka säkerheten och effekten av dutasterid för att minska drickandet genom behandlingssökande kvinnor och män med farliga nivåer av alkoholanvändning. Efter 12 veckor kommer de som inte svarade på placebo att övergå till dutasterid och de som inte svarade på dutasterid kommer att övergå till naltrexon, ett läkemedel som godkänts av FDA med påvisad effekt för att minska tungt drickande. 12-veckors responders (reducering av drycker/vecka med 60 % eller mer jämfört med screening) kommer att fortsätta i ytterligare 12 veckor på sin initiala studiemedicinering (dutasterid eller placebo).

Dessutom kommer utredarna att undersöka flera baslinjemått som prediktorer för dutasterids effekt, inklusive drickande för att klara av, ångest, negativa barnhändelser och upplevd livsstress samt stresståliga gentemot reaktiva genotyper av FKBP5, ett chaperonprotein som är involverat i regleringen av glukokortikoid, androgen- och progesteronreceptorfunktion.