减少澳元重度饮酒的度他雄胺治疗：疗效预测因子

大量饮酒仍然是一个严重的公共卫生问题，并且经常得不到治疗。 尽管已证明有几种药物可以帮助患者戒酒或减少饮酒，但仍需要其他药物选择，因为现有药物对个体患者的有效性或耐受性存在很大差异。 此外，需要确定个体受试者水平的疗效预测因子，以更好地个性化药物疗法治疗建议。 这项研究将寻求复制和扩展我们的结果，显示一种新型药物度他雄胺在减少饮酒方面的功效，并将检查潜在的易于测量的反应预测因子。

度他雄胺是一种广泛用于良性前列腺肥大和雄激素性脱发的处方药，它还可以调节皮质醇的消除和一些神经活性类固醇的产生。 皮质醇和神经活性类固醇的调节变化均被认为是可能有助于维持酒精依赖性的因素。 最近完成的一项针对 AUD 的男性饮酒者样本的度他雄胺随机安慰剂对照试验的数据表明，度他雄胺在酗酒者中具有良好的耐受性，并且具有帮助受试者减少饮酒的功效。 此外，结果表明，度他雄胺可能对通过喝酒来应对焦虑和负面情绪的患者特别有帮助，这些患者是对其他治疗反应不佳的一组患者。

这项为期 24 周的治疗研究将使用创新的随机安慰剂对照步骤疗法设计来检查度他雄胺通过治疗寻求酒精使用达到危险水平的女性和男性来减少饮酒的安全性和有效性。 在 12 周时，安慰剂无反应者将过渡到度他雄胺，而度他雄胺无反应者将过渡到纳曲酮，纳曲酮是 FDA 批准的药物，具有减少大量饮酒的功效。 12 周反应者（与筛选相比每周饮酒减少 60% 或更多）将继续额外 12 周的初始研究药物分配（度他雄胺或安慰剂）。

此外，研究人员将检查几个基线指标作为度他雄胺疗效的预测指标，包括饮酒以应对、焦虑、不良儿童事件和感知生活压力，以及 FKBP5 的压力弹性与反应性基因型，FKBP5 是一种参与糖皮质激素调节的伴侣蛋白，雄激素和孕激素受体功能。