Tratamiento con dutasterida para reducir el consumo excesivo de alcohol en AUD: predictores de eficacia

El consumo excesivo de alcohol sigue siendo un importante problema de salud pública y, con frecuencia, no se trata adecuadamente. Aunque se ha demostrado que varios medicamentos ayudan a los pacientes a dejar o reducir el consumo de alcohol, se necesitan opciones de medicamentos adicionales ya que existe una variabilidad considerable en la eficacia o la tolerabilidad de los medicamentos existentes para pacientes individuales. Además, se necesita la identificación de predictores de eficacia a nivel de sujeto individual para personalizar mejor las recomendaciones de tratamiento farmacoterapéutico. Este estudio buscará replicar y ampliar nuestros resultados que muestran la eficacia de un medicamento novedoso, la dutasterida, para reducir el consumo de alcohol y examinará los posibles predictores de respuesta fácilmente medibles.

Dutasteride es un medicamento ampliamente recetado para la hipertrofia prostática benigna y la pérdida de cabello androgénica que también modula la eliminación de cortisol y la producción de algunos esteroides neuroactivos. Los cambios en la regulación del cortisol y los esteroides neuroactivos se han sugerido como factores que pueden contribuir al mantenimiento de la dependencia del alcohol. Los datos de un primer ensayo aleatorizado controlado con placebo recientemente completado de dutasterida para AUD en una muestra de bebedores masculinos indican que la dutasterida es bien tolerada en alcohólicos y tiene eficacia para ayudar a los sujetos a reducir el consumo de alcohol. Además, los resultados indican que la dutasterida puede ser especialmente útil para los pacientes que beben para hacer frente a la ansiedad y las emociones negativas, un grupo de pacientes con una respuesta deficiente a otros tratamientos.

Este estudio de tratamiento de 24 semanas utilizará un innovador diseño de terapia escalonada aleatoria controlada con placebo para examinar la seguridad y la eficacia de la dutasterida para reducir el consumo de alcohol por parte de mujeres y hombres que buscan tratamiento con niveles peligrosos de consumo de alcohol. A las 12 semanas, los que no respondieron al placebo pasarán a la dutasterida y los que no respondan a la dutasterida pasarán a la naltrexona, un medicamento aprobado por la FDA con eficacia demostrada para reducir el consumo excesivo de alcohol. Los que respondieron a las 12 semanas (reducción en bebidas/semana del 60 % o más en comparación con la selección) continuarán durante 12 semanas adicionales con su asignación inicial de medicación del estudio (dutasterida o placebo).

Además, los investigadores examinarán varias medidas de referencia como predictores de la eficacia de la dutasterida, incluido el consumo de alcohol para sobrellevar la situación, la ansiedad, los eventos adversos en los niños y el estrés vital percibido, así como los genotipos resistentes al estrés frente a los reactivos de FKBP5, una proteína chaperona involucrada en la regulación de los glucocorticoides. función de los receptores de andrógenos y progesterona.