Dutasterid-Behandlung zur Reduzierung von starkem Alkoholkonsum in AUD: Prädiktoren für die Wirksamkeit

Starkes Trinken bleibt ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit und wird häufig nicht ausreichend behandelt. Obwohl mehrere Medikamente gezeigt haben, dass sie Patienten helfen, mit dem Trinken aufzuhören oder es zu reduzieren, sind zusätzliche Medikationsoptionen erforderlich, da es beträchtliche Unterschiede in der Wirksamkeit oder Verträglichkeit bestehender Medikamente für einzelne Patienten gibt. Darüber hinaus ist die Identifizierung von Prädiktoren für die Wirksamkeit auf individueller Patientenebene erforderlich, um die Behandlungsempfehlungen für die Pharmakotherapie besser zu personalisieren. Diese Studie wird versuchen, unsere Ergebnisse zu replizieren und zu erweitern, die die Wirksamkeit eines neuartigen Medikaments Dutasterid zur Verringerung des Alkoholkonsums zeigen, und wird potenzielle, leicht messbare Prädiktoren für das Ansprechen untersuchen.

Dutasterid ist ein häufig verschriebenes Medikament für gutartige Prostatahypertrophie und androgenen Haarausfall, das auch die Ausscheidung von Cortisol und die Produktion einiger neuroaktiver Steroide moduliert. Veränderungen in der Regulation von Cortisol und neuroaktiven Steroiden wurden jeweils als Faktoren vorgeschlagen, die zur Aufrechterhaltung der Alkoholabhängigkeit beitragen können. Daten aus einer kürzlich abgeschlossenen ersten randomisierten placebokontrollierten Studie mit Dutasterid für AUD bei einer Stichprobe männlicher Trinker weisen darauf hin, dass Dutasterid von Alkoholikern gut vertragen wird und bei der Reduzierung des Alkoholkonsums wirksam ist. Darüber hinaus deuten die Ergebnisse darauf hin, dass Dutasterid besonders hilfreich für Patienten sein kann, die trinken, um mit Angstzuständen und negativen Emotionen fertig zu werden, einer Gruppe von Patienten, die auf andere Behandlungen schlecht ansprechen.

Diese 24-wöchige Behandlungsstudie wird ein innovatives, randomisiertes, Placebo-kontrolliertes Stufentherapiedesign verwenden, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Dutasterid zur Reduzierung des Alkoholkonsums durch Frauen und Männer zu untersuchen, die eine Behandlung mit gefährlichem Alkoholkonsum suchen. Nach 12 Wochen werden Placebo-Non-Responder auf Dutasterid umgestellt und Dutasterid-Non-Responder auf Naltrexon, ein von der FDA zugelassenes Medikament mit nachgewiesener Wirksamkeit zur Reduzierung von starkem Alkoholkonsum. 12-Wochen-Responder (Reduzierung der Getränke pro Woche um 60 % oder mehr im Vergleich zum Screening) werden für weitere 12 Wochen mit ihrer anfänglichen Studienmedikation (Dutasterid oder Placebo) fortfahren.

Darüber hinaus werden die Prüfärzte mehrere Basismessungen als Prädiktoren für die Wirksamkeit von Dutasterid untersuchen, darunter Trinken zur Bewältigung, Angstzustände, unerwünschte Ereignisse bei Kindern und wahrgenommener Lebensstress sowie stressresistente vs. reaktive Genotypen von FKBP5, einem Chaperonprotein, das an der Regulation von Glucocorticoid beteiligt ist. Androgen- und Progesteronrezeptorfunktion.