Klinisk prövning för att bedöma effektiviteten av µSmin® Plus

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna med ålder ≥18 och ≤60 med kronisk venös insufficiens;
• Den kroniska venösa insufficiensen måste graderas mellan C2-C4 enligt klassificeringssystemet Clinical-Etiology-Anatomy-Patophysiology (CEAP);
• Kunna kommunicera adekvat med utredaren och uppfylla kraven för hela studien;
• Kapabel och fritt villig att ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande i studien;
• Lättrökare (<10 cigaretter per dag).

Exklusions kriterier:

• Patienter som lider av andra eller associerade kärlsjukdomar, diabetes eller blödningsrubbningar;
• Ödem i de nedre extremiteterna av hjärt-, njur- eller leverursprung;
• Närvaro av symtom och/eller trofiska störningar av arteriellt, metaboliskt, neurologiskt eller ortopediskt ursprung inklusive trauma, artrit, neuropati;
• En eller flera faktorer som sannolikt kommer att påverka venösa symtom såsom nyligen förlossad förlossning, nyligen strippning eller djup eller ytlig ventrombos i de nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna;
• Överviktiga personer (BMI > 30);
• Överkänslighet mot aktiva beståndsdelar i det testade kosttillskottet (diosmin);
• Patienter som ansågs vara rökare (≥10 cigaretter/dag);
• Patienter med samtidig eller historia av beroende av alkohol, kryddor eller drogmissbruk;
• Gravida kvinnor, ammande mödrar eller kvinnor (endast om de är fertila) som inte använder adekvata preventivmedel;
• Deltagande i en interventionell klinisk studie under de föregående 30 dagarna;
• Närvaro av något kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som bedöms av utredaren utesluter patientens inkludering i studien.