Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von µSmin® Plus

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau im Alter von ≥ 18 und ≤ 60 mit chronisch venöser Insuffizienz;
• Die chronisch venöse Insuffizienz muss nach dem Klassifikationssystem Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology (CEAP) zwischen C2-C4 eingestuft werden;
• In der Lage, angemessen mit dem Prüfer zu kommunizieren und die Anforderungen für die gesamte Studie zu erfüllen;
• Fähigkeit und freiwillige Bereitschaft, vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
• Leichte Raucher (<10 Zigaretten pro Tag).

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die an anderen oder damit verbundenen Gefäßerkrankungen, Diabetes oder Blutgerinnungsstörungen leiden;
• Ödeme der unteren Gliedmaßen kardialen, renalen oder hepatischen Ursprungs;
• Vorhandensein von Symptomen und/oder trophischen Störungen arteriellen, metabolischen, neurologischen oder orthopädischen Ursprungs, einschließlich Traumata, Arthritis, Neuropathie;
• Ein oder mehrere Faktoren, die wahrscheinlich venöse Symptome beeinflussen, wie kürzliche Geburt, kürzliches Strippen oder tiefe oder oberflächliche Venenthrombose der unteren Extremitäten während der letzten 6 Monate;
• Übergewichtige Personen (BMI > 30);
• Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe des getesteten Nahrungsergänzungsmittels (Diosmin);
• Patienten gelten als Raucher (≥10 Zigaretten/Tag);
• Patienten mit gleichzeitiger oder früherer Abhängigkeit von Alkohol, Gewürzen oder Drogenmissbrauch;
• Schwangere Frauen, stillende Mütter oder Frauen (nur im gebärfähigen Alter), die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden;
• Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen;
• Vorhandensein eines klinisch signifikanten medizinischen Zustands, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Aufnahme des Patienten in die Studie ausschließt.