Klinische proef om de werkzaamheid van µSmin® Plus te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw met leeftijd ≥18 en ≤60 met chronische veneuze insufficiëntie;
• De chronische veneuze insufficiëntie moet worden ingedeeld tussen C2-C4 op het classificatiesysteem Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology (CEAP);
• In staat adequaat te communiceren met de onderzoeker en te voldoen aan de eisen voor het gehele onderzoek;
• In staat en vrijwillig bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
• Lichte rokers (<10 sigaretten per dag).

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die lijden aan andere of geassocieerde vaatziekten, diabetes of bloedingsstoornissen;
• Oedeem van de onderste ledematen van cardiale, renale of hepatische oorsprong;
• Aanwezigheid van symptomen en/of trofische stoornissen van arteriële, metabolische, neurologische of orthopedische oorsprong, waaronder trauma's, artritis, neuropathie;
• Een of meer factoren die veneuze symptomen kunnen beïnvloeden, zoals een recente bevalling, recent strippen of diepe of oppervlakkige veneuze trombose van de onderste ledematen gedurende de voorgaande 6 maanden;
• Zwaarlijvige proefpersonen (BMI > 30);
• Overgevoeligheid voor actieve bestanddelen in het geteste voedingssupplement (diosmin);
• Patiënten die als rokers worden beschouwd (≥10 sigaretten/dag);
• Patiënten met gelijktijdige of voorgeschiedenis van verslaving aan alcohol, specerijen of drugsmisbruik;
• Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven of vrouwen (alleen als ze zwanger kunnen worden) die geen geschikte anticonceptiemethoden gebruiken;
• Deelname aan een interventioneel klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen;
• Aanwezigheid van een klinisch significante medische aandoening die door de onderzoeker wordt beoordeeld om opname van de patiënt in het onderzoek uit te sluiten.