Klinisk utprøving for å vurdere effekten av µSmin® Plus

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne med alder ≥18 og ≤60 med kronisk venøs insuffisiens;
• Den kroniske venøse insuffisiensen må graderes mellom C2-C4 på klassifiseringssystemet Clinical-Etiology-Anatomy-Patophysiology (CEAP);
• Kunne kommunisere tilstrekkelig med etterforskeren og overholde kravene for hele studien;
• i stand til og fritt villig til å gi skriftlig informert samtykke før du deltar i studien;
• Lette røykere (<10 sigaretter per dag).

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som lider av andre eller assosierte vaskulære sykdommer, diabetes eller blødningsforstyrrelser;
• Ødem i underekstremitetene av hjerte-, nyre- eller leveropprinnelse;
• Tilstedeværelse av symptomer og/eller trofiske lidelser av arteriell, metabolsk, nevrologisk eller ortopedisk opprinnelse, inkludert traumer, leddgikt, nevropati;
• En eller flere faktorer som sannsynligvis vil påvirke venøse symptomer som nylig fødsel, nylig stripping eller dyp eller overfladisk venøs trombose i underekstremitetene i løpet av de siste 6 månedene;
• Overvektige personer (BMI > 30);
• Overfølsomhet overfor aktive prinsipper i det testede kosttilskuddet (diosmin);
• Pasienter anses som røykere (≥10 sigaretter/dag);
• Pasienter med samtidig eller historie med avhengighet til alkohol, krydder eller narkotikamisbruk;
• Gravide kvinner, ammende mødre eller kvinner (bare i fertil alder) som ikke bruker egnede prevensjonsmetoder;
• Deltakelse i en intervensjonell klinisk studie i de foregående 30 dagene;
• Tilstedeværelse av enhver klinisk signifikant medisinsk tilstand vurdert av etterforskeren for å utelukke pasientens inkludering i studien.