Клинические испытания для оценки эффективности µSmin® Plus

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте ≥18 и ≤60 лет с хронической венозной недостаточностью;
• Хроническая венозная недостаточность должна иметь классификацию между C2-C4 по системе классификации клинической этиологии, анатомии и патофизиологии (CEAP);
• Способен адекватно общаться с исследователем и соблюдать требования для всего исследования;
• Способен и добровольно желает предоставить письменное информированное согласие до участия в исследовании;
• Легкие курильщики (<10 сигарет в день).

Критерий исключения:

• Пациенты, страдающие другими или сопутствующими сосудистыми заболеваниями, диабетом или нарушениями свертываемости крови;
• Отеки нижних конечностей кардиального, почечного или печеночного генеза;
• Наличие симптомов и/или трофических нарушений артериального, метаболического, неврологического или ортопедического происхождения, включая травмы, артриты, невропатии;
• Один или несколько факторов, которые могут повлиять на венозные симптомы, такие как недавние роды, недавнее раздевание или тромбоз глубоких или поверхностных вен нижних конечностей в течение предыдущих 6 месяцев;
• Субъекты с ожирением (ИМТ > 30);
• Повышенная чувствительность к активным веществам, содержащимся в тестируемой пищевой добавке (диосмин);
• Пациенты считались курильщиками (≥10 сигарет в день);
• Пациенты с сопутствующим или в анамнезе пристрастием к алкоголю, пряностям или наркомании;
• Беременные женщины, кормящие матери или женщины (только при детородном потенциале), не использующие адекватные методы контрацепции;
• Участие в интервенционном клиническом исследовании в предшествующие 30 дней;
• Наличие любого клинически значимого заболевания, которое, по мнению исследователя, исключает включение пациента в исследование.