Hälsorelaterad livskvalitetsintervention hos överlevande av bröstcancer och annan cancer som upplever cancerrelaterad trötthet med traditionell kinesisk medicin: The HERBAL Trial (HERBAL)

Cancerrelaterad trötthet (CRF) är en plågsam, ihållande och subjektiv känsla av fysisk, emotionell eller kognitiv trötthet relaterad till cancer eller dess behandling. För närvarande finns det en brist på effektiv konventionell farmakologisk intervention för att behandla detta tillstånd. Traditionell kinesisk medicin (TCM) kan vara alternativ terapi för att hantera CRF.

Denna studie är en fas 2, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten hos ett TCM-dekok, den modifierade Xiang Bei Yang Rong Tang (XBYRT) för att lindra CRF hos canceröverlevande. Studiedeltagare som rekryterats från National Cancer Center Singapore (NCCS) kommer att randomiseras för att få antingen XBYRT eller placebo-avkok. Deltagarna kommer att ta sitt tilldelade avkok dagligen under en varaktighet av 8 veckor och kommer att bedömas med hjälp av patientrapporterade resultat (PRO) frågeformulär. PROs som används är European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ 30) för QOL, Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) för trötthet och funktionell bedömning av cancerterapi-kognitiv funktion (FAKTA) -Cog) Version 3 för kognitiva förmågor. Förändringarna i poäng som mäts med dessa bedömningsverktyg kommer att jämföras mellan XBYRT-interventionen och placebogrupperna. Blodbiomarkörer som inflammatoriska cytokiner, mitokondriellt DNA och oxidativ stressmarkörer kommer också att utvärderas i studiedeltagarna. Dessutom kommer biverkningar eller allvarliga biverkningar hos deltagarna att övervakas för säkerhets skull.

Resultaten från denna studie kommer att ge en bättre förståelse för TCM:s roll vid hantering av CRF.