Vänster bunt grenstimulering kontra biventrikulär stimulering för hjärtresynkroniseringsterapi (LBBP-RESYNC)

Den traditionella biventrikulära stimuleringen (BivP) är en etablerad behandling för att korrigera hjärtdyssynkronin hos hjärtsviktspatienter med vänster grenblock (LBBB). Det har bevisats att BivP kan förbättra kliniska symtom och minska dödligheten av alla orsaker i hjärtsvikt. BivP är dock föremål för den variabla koronar sinus (CS) anatomin och LV-stimuleringselektroden kan inte implanteras i 5%-10% av patienterna på grund av bristen på lämplig målgren, hög tröskel eller stimulering av frenisk nerv. Nästan 30%-40% av patienterna med framgångsrik implantation visar inget svar. Dessutom korrigerar BivP bara den mekaniska dyssynkronin som orsakas av LBBB och korrigerar inte LBBB. Nyligen genomförda studier har visat att His bundle pacing (HBP) kan korrigera LBBB, uppnå fysiologisk pacing och realisera hjärtresynkroniseringen. Men HBP har höga tekniska krav, lägre avkänningsvärde och högre tröskel för att korrigera LBBB, vilket kan höjas ytterligare vid långtidsuppföljning.

Den senaste forskningen visar att pacing av vänster kammars septum med ett transseptalt tillvägagångssätt kan minska elektrisk dyssynkroni i vänster kammare (LV). Huang et al bekräftade först att vänstra grenstimulering (LBBP) kan korrigera LBBB och förbättra hjärtfunktionen. LBBP har rapporterats erbjuda högre framgångsfrekvens med högre avkänningsvärde och lägre stimuleringströsklar jämfört med HBP. Hos patienter med kronisk hjärtsvikt med LBBB som behöver hjärtresynkroniseringsterapi (CRT), kan LBBP uppnå liknande elektrisk och mekanisk omsynkronisering såväl som HBP.

Det finns hittills inga randomiserade studier mellan LBBP och BivP på HFrEF-patienter med komplett LBBB som behöver CRT. Syftet med denna studie är att jämföra de terapeutiska effekterna av LBBP och konventionell BivP på LV-funktion och kliniska effektmått hos sådana patienter. Den föreliggande studien kommer att randomisera 40 patienter i två centra till LBBP eller BivP. Baslinjebedömningar inklusive ekokardiografiparametrar [vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF ), vänster ventrikulär end-systolisk volym (LVESV), vänster ventrikulär end-diastolisk volym (LVEDV)], elektrokardiogram (EKG), N-terminal pro B-typ natriuretisk peptid ( NT-proBNP) nivå, New York Heart Association (NYHA) klass, 6 minuters gångavstånd (6MWD) och livskvalitetspoäng (QOL) kommer att erhållas. Samtidigt registreras LBBP och BivP framgångsfrekvens, intraoperativa och postoperativa komplikationer.