Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Penehyclidin och postoperativt illamående och kräkningar efter bimaxillär kirurgi

26 juni 2020 uppdaterad av: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Effekter av penehyclidin på postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår bimaxillär kirurgi: en retrospektiv kohortstudie

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är vanliga komplikationer efter operation. Patienter som genomgår ortognatisk kirurgi rapporteras ha en hög frekvens av PONV, särskilt de som genomgår bimaxillär kirurgi. Aktivering av det kolinerga systemet spelar en viktig roll i utvecklingen av PONV. Penehyclidin är en muskarin antagonist som selektivt blockerar M1- och M3-receptorer och används vanligtvis för att minska oral sekretion. Syftet med denna retrospektiva kohortstudie är att undersöka om användning av penehyclidin är associerad med en minskad risk för PONV hos patienter som genomgår bimaxillär kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är en av de vanligaste komplikationerna efter operation, och är förknippade med patienters missnöje efter anestesi och operation. Ortognatisk kirurgi utförs i stor utsträckning för att korrigera dentofaciala missbildningar. PONV är vanligt efter ortognatisk kirurgi. Trots förbättrad antiemetisk profylax rapporteras patienter som genomgår ortognatisk kirurgi ha en hög incidens av PONV, särskilt de efter bimaxillär kirurgi.

Det är känt att aktivering av det centrala kolinerga systemet spelar en viktig roll i utvecklingen av PONV. Muskarina antagonister som skopolamin kan blockera muskarina receptorer i hjärnbarken och ge antiemetiska effekter. Penehyclidin är en ny muskarinantagonist som selektivt blockerar M1- och M3-receptorer. Det har färre biverkningar jämfört med andra antikolinergika. Syftet med denna retrospektiva kohortstudie är att undersöka om användning av penehyclidin är associerad med en minskad risk för PONV hos patienter som genomgår bimaxillär kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

243

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100081
        • Peking University Hospital of stomatology
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 100081
        • Peking University Hospital of stomatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna genomgick bimaxillär kirurgi mellan 1 april 2018 och 30 september 2019 på Peking University Hospital of Stomatology.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥16 år;
  • Genomgick elektiv bimaxillär kirurgi under generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <16 år;
  • Saknar data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Penehyclidingrupp
Penehyklindinhydroklorid administrerades före anestesiinduktion.
Läkemedel: Penehyclidinhydroklorid
Penehyclidinhydroklorid administrerades före anestesiinduktion.
Placebogrupp
Penehyklindinhydroklorid administrerades inte före anestesiinduktion.
Övrig: Ingen penehyclidinhydroklorid
Penehyclidinhydroklorid administrerades inte före anestesiinduktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) inom 48 timmar efter bimaxillär operation.
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operationen.
Illamående bedömdes genom direkt förhör. Kräkningar diagnostiserades när patienter kastade sig eller drev ut intragastriskt innehåll.
Upp till 48 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig förekomst av PONV.
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operationen.
Daglig prevalens av PONV på operationsdagen, såväl som den första och andra dagen efter operationen.
Upp till 48 timmar efter operationen.
Postoperativ agitation efter bimaxillär kirurgi.
Tidsram: Upp till 8:00 första dagen efter operationen.
Postoperativ agitation diagnostiserades när en Richmond Agitation-Sedation Scale (skalan sträcker sig från -5 till +4, med högre skala som indikerar allvarlig agitation) nådde +2 eller mer när som helst inom 2 timmar efter extubering.
Upp till 8:00 första dagen efter operationen.
Postoperativ smärta efter bimaxillär operation.
Tidsram: Upp till 2 dagar efter operationen.
Postoperativ smärta bedömdes med den numeriska betygsskalan (en 11-gradig skala där 0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärtan). En poäng på 4 eller mer definieras som en måttlig till svår smärta.
Upp till 2 dagar efter operationen.
Postoperativa komplikationer under sjukhusvistelse efter operation.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
Postoperativa komplikationer definierades generellt som nya medicinska händelser som var skadliga för patienternas återhämtning och krävde terapeutisk intervention.
Upp till 30 dagar efter operationen.
Längd på sjukhusvistelse efter operation.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
Längd på sjukhusvistelse efter operation.
Upp till 30 dagar efter operationen.
Mortalitet på sjukhus efter operation.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
Mortalitet på sjukhus efter operation.
Upp till 30 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Samarbetspartners

Peking University Hospital of Stomatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201947098

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera