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Penehyclidine과 양악 수술 후 수술 후 오심과 구토

2020년 6월 26일 업데이트: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Penehyclidine이 양악 수술을 받는 환자의 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향: 후향적 코호트 연구

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 수술 후 흔한 합병증입니다. 악교정 수술을 받는 환자, 특히 양악 수술을 받는 환자는 PONV 비율이 높은 것으로 보고됩니다. 콜린성 시스템의 활성화는 PONV의 발달에 중요한 역할을 합니다. 페네히클리딘은 M1 및 M3 수용체를 선택적으로 차단하는 무스카린성 길항제이며 일반적으로 구강 분비를 감소시키는 데 사용됩니다. 이 후향적 코호트 연구의 목적은 페네히클리딘의 사용이 양악 수술을 받는 환자에서 PONV의 위험 감소와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 구역 및 구토(PONV)는 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나이며 마취 및 수술 후 환자의 불만과 관련이 있습니다. 악안면 기형을 교정하기 위해 악교정 수술이 많이 시행되고 있습니다. PONV는 악교정 수술 후 흔합니다. 개량된 항구토 예방에도 불구하고 악교정 수술을 받는 환자, 특히 양악 수술 후 PONV 발생률이 높은 것으로 보고되었습니다.

중앙 콜린성 시스템의 활성화가 PONV 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 스코폴라민과 같은 무스카린성 길항제는 대뇌 피질의 무스카린성 수용체를 차단하여 항구토 효과를 나타낼 수 있습니다. 페네히클리딘은 M1 및 M3 수용체를 선택적으로 차단하는 새로운 무스카린성 길항제입니다. 다른 항콜린제에 비해 부작용이 적습니다. 이 후향적 코호트 연구의 목적은 페네히클리딘의 사용이 양악 수술을 받는 환자에서 PONV의 위험 감소와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

243

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100081
        • Peking University Hospital of stomatology
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, 중국, 100081
        • Peking University Hospital of stomatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자들은 2018년 4월 1일부터 2019년 9월 30일까지 Peking University Hospital of Stomatology에서 양악 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥16세;
  • 전신마취 하에 선택적 양악수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 연령 <16세;
  • 데이터가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
페네히클리딘 그룹
마취 유도 전에 페네히클린딘염산염을 투여하였다.
의약품: 페네히클리딘염산염
마취 유도 전에 페네히클리딘염산염을 투여하였다.
위약 그룹
마취유도 전에 염산페네히클린딘을 투여하지 않았다.
다른: 페네히클리딘 염산염 없음
마취유도 전에 염산페네히클리딘을 투여하지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양악 수술 후 48시간 이내에 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV).
기간: 수술 후 최대 48시간.
메스꺼움은 직접적인 질문으로 평가되었습니다. 구토는 환자가 위내 내용물을 구역질하거나 배출할 때 진단되었습니다.
수술 후 최대 48시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PONV의 일일 유병률.
기간: 수술 후 최대 48시간.
수술 당일 및 수술 후 첫째 날과 둘째 날 PONV의 일일 유병률.
수술 후 최대 48시간.
양악 수술 후 수술 후 동요.
기간: 수술 후 첫날 오전 8시까지.
수술 후 초조는 발관 후 2시간 이내에 Richmond Agitation-Sedation Scale(척도의 범위는 -5에서 +4까지, 높은 눈금은 심각한 초조를 나타냄)이 +2 이상에 도달했을 때 진단되었습니다.
수술 후 첫날 오전 8시까지.
양악 수술 후 수술 후 통증.
기간: 수술 후 최대 2일.
수술 후 통증은 Numeric Rating Scale(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증인 11점 척도)으로 평가했습니다. 4점 이상은 중등도에서 중증의 통증으로 정의됩니다.
수술 후 최대 2일.
수술 후 입원 중 수술 후 합병증.
기간: 수술 후 30일까지.
수술 후 합병증은 일반적으로 환자의 회복에 유해하고 치료적 개입이 필요한 새로운 발병 의료 사건으로 정의되었습니다.
수술 후 30일까지.
수술 후 입원 기간.
기간: 수술 후 30일까지.
수술 후 입원 기간.
수술 후 30일까지.
수술 후 병원 내 사망률.
기간: 수술 후 30일까지.
수술 후 병원 내 사망률.
수술 후 30일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

협력자

Peking University Hospital of Stomatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201947098

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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