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双颌手术后戊乙奎醚与术后恶心呕吐

2020年6月26日 更新者：Dong-Xin Wang、Peking University First Hospital

戊乙奎醚对双颌手术患者术后恶心呕吐的影响：一项回顾性队列研究

术后恶心呕吐（PONV）是手术后常见的并发症。 据报道，接受正颌手术的患者 PONV 发生率很高，尤其是接受双颌手术的患者。 胆碱能系统的激活在 PONV 的发展中起重要作用。 Penehyclidine 是一种毒蕈碱拮抗剂，可选择性地阻断 M1 和 M3 受体，通常用于减少口腔分泌。 本回顾性队列研究的目的是调查使用戊乙奎醚是否与接受双颌手术的患者发生 PONV 的风险降低有关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

术后恶心呕吐（postoperative nausea and vomiting，PONV）是手术后最常见的并发症之一，与患者对麻醉和手术后的满意度有关。 正颌手术被广泛用于矫正牙颌面畸形。 PONV 在正颌手术后很常见。 尽管止吐预防措施有所改善，但据报道接受正颌手术的患者 PONV 的发生率很高，尤其是双颌手术后的患者。

众所周知，中枢胆碱能系统的激活在 PONV 的发展中起着重要作用。 东莨菪碱等毒蕈碱拮抗剂可阻断大脑皮层的毒蕈碱受体，产生止吐作用。 Penehyclidine 是一种新型毒蕈碱拮抗剂，可选择性地阻断 M1 和 M3 受体。 与其他抗胆碱能药相比，它的不良反应较少。 本回顾性队列研究的目的是调查使用戊乙奎醚是否与双颌手术患者发生 PONV 的风险降低有关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

243

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100081
        • Peking University Hospital of Stomatology
    • Haidian
      • Beijing、Haidian、中国、100081
        • Peking University Hospital of Stomatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者于2018年4月1日至2019年9月30日在北京大学口腔医院接受双颌手术。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥16岁；
  • 在全身麻醉下进行择期双颌手术。

排除标准：

  • 年龄 <16 岁；
  • 缺失数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
戊乙奎醚组
麻醉诱导前给予盐酸戊乙克林。
药品：盐酸戊乙奎醚
麻醉诱导前给予盐酸戊乙奎醚。
安慰剂组
麻醉诱导前未给予盐酸戊乙克林。
其他：无盐酸戊乙奎醚
麻醉诱导前不给予盐酸戊乙奎醚。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双颌手术后 48 小时内发生术后恶心呕吐 (PONV)。
大体时间：手术后最多 48 小时。
通过直接询问评估恶心。 当患者呕吐或排出胃内内容物时诊断为呕吐。
手术后最多 48 小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PONV 的每日流行率。
大体时间：手术后最多 48 小时。
手术当天以及手术后第一天和第二天的 PONV 每日患病率。
手术后最多 48 小时。
双颌手术后的术后躁动。
大体时间：手术后第一天早上 8:00 之前。
当拔管后 2 小时内的任何时间 Richmond 激越-镇静量表（量表范围为 -5 至 +4，较高的量表表示严重激越）达到 +2 或更高时，诊断为术后激越。
手术后第一天早上 8:00 之前。
双颌手术后的术后疼痛。
大体时间：手术后最多 2 天。
使用数字评定量表（11 分制，其中 0 = 无疼痛，10 = 最痛）评估术后疼痛。 4 分或更高的分数被定义为中度至重度疼痛。
手术后最多 2 天。
手术后住院期间的术后并发症。
大体时间：手术后最多 30 天。
术后并发症通常被定义为对患者康复有害并需要治疗干预的新发医疗事件。
手术后最多 30 天。
手术后住院时间。
大体时间：手术后最多 30 天。
手术后住院时间。
手术后最多 30 天。
术后院内死亡率。
大体时间：手术后最多 30 天。
术后院内死亡率。
手术后最多 30 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University First Hospital

合作者

Peking University Hospital of Stomatology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月7日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月30日

首次发布 (实际的)

2019年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月26日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201947098

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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