Bisfosfonater för behandling av seropositiva muskuloskeletala besvär (PREVENT RA)

vi har nyligen identifierat en ny sjukdomsutlösande patogen mekanism hos autoantikroppspositiva individer som består i en benmedierad induktion av smärta av autoantikroppar. Vi antar att specifik inriktning av denna nya mekanism, snarare än att använda terapier utvecklade för redan etablerade sjukdomar (där andra mekanismer är aktiva), kommer att kunna behandla smärta med artralgi och stoppa sjukdomsprogression hos seropositiva individer i riskzonen.

Vi kommer att ta itu med denna hypotes genom att återanvända bisfosfonater, som för närvarande används i klinisk praxis hos både RA-patienter och hos många individer med risk för RA (främst kvinnor i postmenopausal ålder). Vi kommer att utföra en multicenter, prospektiv, randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie med 2 parallella grupper.

Patienterna kommer att randomiseras 1:1 för att få antingen en infusion av aclasta (5 mg zolendronsyra, n=40) eller placebo (n=40). Det primära resultatet är VAS-smärtpoängen och studien är driven för att detektera en 20 % skillnad i den primära endpointen mellan den aktiva armen och kontrollarmen. Studien är driven för att upptäcka en skillnad på 20 procentenheter i proportioner mellan kontrollgruppen och den behandlade gruppen. Försökspersoner kan dra sig ur rättegången när som helst på sin egen eller utredarnas begäran av säkerhetsskäl.