Bisfosfonater for behandling av seropositive muskel- og skjelettplager (PREVENT RA)

vi har nylig identifisert en ny sykdomsutløsende patogen mekanisme hos autoantistoff-positive individer som består i en ben-mediert induksjon av smerte av autoantistoffer. Vi antar at spesifikk målretting av denne nye mekanismen, i stedet for å bruke terapier utviklet for allerede etablert sykdom (hvor andre mekanismer er aktive), vil være i stand til å behandle smerte med artralgi og stoppe sykdomsprogresjon hos seropositive individer i risikogruppen.

Vi vil adressere denne hypotesen ved å gjenbruke bisfosfonater, som for tiden brukes i klinisk praksis hos både RA-pasienter så vel som hos mange individer med risiko for RA (hovedsakelig kvinner i postmenopausal alder). Vi vil utføre en multisenter, prospektiv, randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert studie med 2 parallelle grupper.

Pasienter vil bli randomisert 1:1 for å motta enten én infusjonsaclasta (5 mg zolendronsyre, n=40) eller placebo (n=40). Det primære resultatet er VAS-smerteskåren, og studien er drevet til å oppdage en 20 % forskjell i det primære endepunktet mellom den aktive og kontrollarmen. Studien er drevet til å oppdage en forskjell på 20 prosentpoeng i proporsjoner mellom kontrollgruppen og den behandlede gruppen. Forsøkspersonene kan trekke seg fra rettssaken når som helst på deres egen eller etterforskernes forespørsel av sikkerhetsgrunner.